Endringer i ekkogenisitet og muskelstivhet i elastografi etter botulinumtoksininjeksjon en spastisk muskel
19. september 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Endringer i ekkogenisitet og muskelstivhet i elastografi etter botulinumtoksininjeksjon en spastisk muskel - en monosentrisk studie
Muskelendringer og modifikasjoner passive biomekaniske egenskaper som oppstår på en spastisk muskel bidrar til funksjonelle forstyrrelser involvert i spastisitet.
Botulinumtoksin (TB) A er referansebehandlingen av fokusert spastisitet og muskelkilde strukturelle og biomekaniske endringer, svært lite studert hos mennesker, spesielt siden det ikke er en mulighet for lett og pålitelig paraklinisk vurdering av injeksjonskonsekvenser.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike
- CHU SAINT-ETIENNE
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Et første slag eldre enn ni måneder (akutt fase og subakutt hjerneslag).
- Hemiplegia cerebral vaskulær etter dette hjerneslaget.
- Hemiplegi med et totalt motorisk underskudd plegisk underekstremitetsmuskeltestingsnivå mindre enn eller lik 3 og assosierer et lokalisert spastisitet nedre plegisk medlem, på plantar flexors, vurdert av øvre Ashworth-skala eller lik 1 med en injeksjon av botulinumtoksin indikasjon på sural triceps.
- skriftlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Gammelt slag med motorisk svekkelse av underekstremiteten i det kroniske stadiet.
- Samtidig muskelsykdom (f.eks. myopati, myositt ...).
- Pasienter som allerede har fått en botulinumtoksin-injeksjon i gastrocnemius-musklene.
- Personer med hjertestarter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter med hemiplegi etter hjerneslag
ultralyd ekkogenisitet paraklinisk vurdering og elastografi til pasienter med hemiplegi etter hjerneslag med indikasjon på injeksjon av botulinumtoksin i triceps sural
|
ultralyd ekkogenisitet til pasient med hjerneslag
elastografi til pasient med stoke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskeltrofisme
Tidsramme: fra baseline til 1 år
|
Endring i muskeltrofisme behandlet med botulinumtoksin.
Muskeltrofisme bestemt ved en kombinert endepunktsvurdering av muskulær ekkogenisitet etter skala Heckmatt I til IV, målingen av tykkelsen i mm og vinkelen penation fascicular av mediale og laterale gastrocnemius muskler som skal måles med en ultralydskanner
|
fra baseline til 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: PAul Calmels, MD, CHU SAINT-ETIENNE
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1301141
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ultralyd ekkogenisitet
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania