Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny echogenity a svalové ztuhlosti v elastografii po injekci botulotoxinu do spastického svalu

19. září 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Změny v echogenicitě a svalové ztuhlosti v elastografii po injekci botulotoxinu do spastického svalu – monocentrická studie

Svalové změny a modifikace pasivní biomechanické vlastnosti, ke kterým dochází na spastickém svalu, přispívají k funkčním poruchám, které se podílejí na spasticitě. Botulotoxin (TB) A je referenční léčba zaměřené na spasticitu a strukturální a biomechanické změny svalového zdroje, u lidí velmi málo prozkoumané, zejména proto, že nejde o jednu z možností snadného a spolehlivého paraklinického hodnocení následků injekcí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Etienne, Francie
        • CHU SAINT-ETIENNE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První cévní mozková příhoda starší než devět měsíců (akutní fáze a subakutní cévní mozková příhoda).
  • Hemiplegie mozkových cév po této mrtvici.
  • Hemiplegie s celkovým motorickým deficitem na úrovni vyšetření plegických svalů dolní končetiny menší nebo rovnou 3 a přidružující lokalizovanou spasticitu dolního plegického členu na plantárních flexorech, hodnocenou horní Ashworthovou škálou nebo rovnou 1 s injekcí botulotoxinu indikace surální triceps.
  • písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Stará cévní mozková příhoda s motorickým postižením dolní končetiny v chronickém stadiu.
  • Souběžné onemocnění svalů (např. myopatie, myositida ...).
  • Pacienti, kteří již dostali injekci botulotoxinu do m. gastrocnemius.
  • Subjekty s defibrilátorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů s hemiplegií po cévní mozkové příhodě
ultrazvuková echogenita paraklinické vyšetření a elastografie u pacientů s hemiplegií po cévní mozkové příhodě s indikací injekce botulotoxinu do m. triceps sural
Přístroj: ultrazvuková echogenita
ultrazvuková echogenicita u pacienta s mrtvicí
Přístroj: elastografie
elastografie k pacientovi se stoke

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalového trofismu
Časové okno: od výchozího stavu do 1 roku
Změna svalového trofismu léčená botulotoxinem. Svalový trofismus stanovený kombinovaným konečným hodnocením svalové echogenity podle stupnice Heckmatt I až IV, měření tloušťky v mm a úhlu pennation fasciculare mediálního a laterálního m. gastrocnemia měřené ultrazvukovým skenerem
od výchozího stavu do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: PAul Calmels, MD, CHU SAINT-ETIENNE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1301141

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvuková echogenita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit