Cambios en la ecogenicidad y rigidez muscular en la elastografía después de la inyección de toxina botulínica en un músculo espástico
19 de septiembre de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Cambios en la ecogenicidad y rigidez muscular en la elastografía después de la inyección de toxina botulínica en un músculo espástico: un estudio monocéntrico
Las alteraciones musculares y las modificaciones de las propiedades biomecánicas pasivas que se producen en un músculo espástico contribuyen a los trastornos funcionales implicados en la espasticidad.
La toxina botulínica (TB) A es el tratamiento de referencia de la espasticidad focalizada y de los cambios estructurales y biomecánicos de origen muscular, muy poco estudiado en humanos, sobre todo porque no es una posibilidad de fácil y fiable valoración paraclínica de las consecuencias de las inyecciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Etienne, Francia
- Chu Saint-Etienne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un primer ictus mayor de nueve meses (fase aguda y ictus subagudo).
- Hemiplejía vascular cerebral posterior a este ictus.
- Hemiplejía con déficit motor global pléjico de la musculatura del miembro inferior nivel de prueba menor o igual a 3 y asociando una espasticidad localizada en el miembro pléjico inferior, en los flexores plantares, valorada por la escala de Ashworth superior o igual a 1 con una inyección de toxina botulínica con indicación de el tríceps sural.
- consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- Ictus antiguo con afectación motora del miembro inferior en fase crónica.
- Enfermedad muscular concomitante (por ejemplo, miopatía, miositis...).
- Pacientes que ya recibieron una inyección de toxina botulínica en los músculos gastrocnemios.
- Sujetos con desfibrilador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes con hemiplejía después de un accidente cerebrovascular
Evaluación paraclínica de ecogenicidad ultrasónica y elastografía a pacientes con hemiplejia tras ictus con indicación de inyección de toxina botulínica en el tríceps sural
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ecogenicidad ultrasónica a paciente con ictus
elastografia a paciente con stoke
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el trofismo muscular
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 1 año
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Alteración del trofismo muscular tratado con toxina botulínica.
Trofismo muscular determinado por una evaluación de punto final combinado de la ecogenicidad muscular siguiendo la escala Heckmatt I a IV, la medición del grosor en mm y el ángulo fascicular del penacho de los músculos gastrocnemio medial y lateral medidos con un escáner de ultrasonido
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desde el inicio hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PAul Calmels, MD, Chu Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1301141
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