Modifications de l'échogénicité et de la rigidité musculaire en élastographie après injection de toxine botulique dans un muscle spasmodique
19 septembre 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Modifications de l'échogénicité et de la rigidité musculaire en élastographie après injection de toxine botulique dans un muscle spasmodique - Une étude monocentrique
Les altérations et modifications musculaires passives des propriétés biomécaniques qui se produisent sur un muscle spastique contribuent aux troubles fonctionnels impliqués dans la spasticité.
La toxine botulique (TB) A est le traitement de référence de la spasticité focalisée, et des modifications structurelles et biomécaniques d'origine musculaire, très peu étudiée chez l'homme, d'autant qu'elle n'est pas une possibilité d'évaluation paraclinique simple et fiable des conséquences des injections.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Saint-Etienne, France
- Chu Saint-Etienne
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un premier AVC datant de plus de neuf mois (phase aiguë et AVC subaigu).
- Hémiplégie vasculaire cérébrale suite à cet AVC.
- Hémiplégie avec un déficit moteur global au test musculaire plégique du membre inférieur de niveau inférieur ou égal à 3 et associant une spasticité localisée du membre plégique inférieur, sur les fléchisseurs plantaires, évaluée par l'échelle d'Ashworth supérieure ou égale à 1 avec une injection de toxine botulique indication de le triceps sural.
- consentement écrit.
Critère d'exclusion:
- AVC ancien avec atteinte motrice du membre inférieur au stade chronique.
- Maladie musculaire concomitante (ex : myopathie, myosite...).
- Patients ayant déjà reçu une injection de toxine botulique dans les muscles gastrocnémiens.
- Sujets avec défibrillateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: patients hémiplégiques après un AVC
évaluation paraclinique de l'échogénicité échographique et élastographie chez les patients hémiplégiques suite à un AVC avec indication d'injection de toxine botulique dans le triceps sural
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échogénicité des ultrasons pour le patient victime d'un AVC
élastographie au patient avec un accident vasculaire cérébral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du trophisme musculaire
Délai: de la ligne de base à 1 an
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Modification du trophisme musculaire traité par la toxine botulique.
Trophisme musculaire déterminé par une évaluation combinée de l'échogénicité musculaire suivant l'échelle Heckmatt I à IV, la mesure de l'épaisseur en mm et l'angle de pennation fasciculaire des muscles gastrocnémiens médial et latéral à mesurer avec un échographe
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de la ligne de base à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: PAul Calmels, MD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2015
Première publication (Estimation)
15 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1301141
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