Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i ekkogenicitet og muskelstivhed i elastografi efter botulinumtoksininjektion en spastisk muskel

19. september 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ændringer i ekkogenicitet og muskelstivhed i elastografi efter botulinumtoksininjektion en spastisk muskel - en monocentrisk undersøgelse

Muskelændringer og modifikationer passive biomekaniske egenskaber, der forekommer på en spastisk muskel, bidrager til funktionelle lidelser involveret i spasticitet. Botulinumtoksin (TB) A er referencebehandlingen af ​​den fokuserede spasticitet og muskelkildens strukturelle og biomekaniske ændringer, meget lidt undersøgt hos mennesker, især da det ikke er en mulighed for let og pålideligt paraklinisk vurdering af injektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Etienne, Frankrig
        • CHU SAINT-ETIENNE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et første slagtilfælde ældre end ni måneder (akut fase og subakut slagtilfælde).
  • Hemiplegia cerebral vaskulær efter dette slagtilfælde.
  • Hemiplegi med et samlet motorisk deficit plegisk underekstremitetsmuskeltestniveau mindre end eller lig med 3 og associerer et lokaliseret spasticitets nedre plegisk medlem, på plantar flexors, vurderet ved den øvre Ashworth-skala eller lig med 1 med en injektion af botulinumtoksin indikation af sural triceps.
  • skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gammelt slagtilfælde med motorisk svækkelse af underekstremiteterne i det kroniske stadium.
  • Samtidig muskelsygdom (f.eks. myopati, myositis ...).
  • Patienter, der allerede har fået en botulinumtoksin-injektion i gastrocnemius-musklerne.
  • Forsøgspersoner med hjertestarter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter med hemiplegi efter slagtilfælde
ultralydsekkogenicitet paraklinisk vurdering og elastografi til patienter med hemiplegi efter slagtilfælde med indikation af injektion af botulinumtoksin i triceps sural
Enhed: ultralyds ekkogenicitet
ultralydsekkogenicitet til patient med slagtilfælde
Enhed: elastografi
elastografi til patient med stoke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskeltrofisme
Tidsramme: fra baseline til 1 år
Ændring i muskeltrofisme behandlet med botulinumtoksin. Muskulær trofisme bestemt ved en kombineret endepunktsvurdering af muskulær ekkogenicitet efter skala Heckmatt I til IV, måling af tykkelsen i mm og vinkel penation fascicular af mediale og laterale gastrocnemius muskler til målt med en ultralydsscanner
fra baseline til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PAul Calmels, MD, CHU SAINT-ETIENNE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2015

Først opslået (Skøn)

15. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1301141

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ultralyds ekkogenicitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner