肉毒毒素注射痉挛性肌肉后弹性成像中回声性和肌肉硬度的变化
2016年9月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
肉毒杆菌毒素注射痉挛性肌肉后弹性成像中回声性和肌肉硬度的变化 - 单中心研究
发生在痉挛肌肉上的肌肉改变和修饰被动生物力学特性导致痉挛相关的功能障碍。
肉毒杆菌毒素 (TB) A 是集中性痉挛、肌肉源结构和生物力学变化的参考治疗方法，在人体中的研究很少，尤其是因为它不是一种可以轻松可靠地进行临床旁评估注射后果的可能性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint-Etienne、法国
- Chu Saint-Etienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一次中风超过九个月（急性期和亚急性中风）。
- 这次中风后脑血管偏瘫。
- 整体运动缺陷的偏瘫 下肢肌肉测试水平小于或等于 3，并伴有局部痉挛下肢，在足底屈肌上，通过上 Ashworth 量表评估或等于 1，注射肉毒杆菌毒素指示腓肠三头肌。
- 书面同意。
排除标准：
- 陈旧性中风伴慢性下肢运动障碍。
- 伴随的肌肉疾病（例如肌病，肌炎......）。
- 已接受腓肠肌肉毒杆菌毒素注射的患者。
- 使用除颤器的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：中风后偏瘫患者
中风后偏瘫患者的超声回声性临床旁评估和弹性成像，指征为腓肠三头肌注射肉毒杆菌毒素
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超声回声对中风患者的影响
中风患者的弹性成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉营养性的变化
大体时间：从基线到 1 年
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肉毒杆菌毒素治疗的肌肉营养性变化。
肌肉营养性是根据 Heckmatt I 至 IV 量表的肌肉回声性综合终点评估确定的，用超声扫描仪测量内侧和外侧腓肠肌的厚度（以毫米为单位）和角度羽状束
|
从基线到 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：PAul Calmels, MD、Chu Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月14日
首次发布 (估计)
2015年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月19日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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