Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany echogeniczności i sztywności mięśni w elastografii po wstrzyknięciu toksyny botulinowej do mięśnia spastycznego

19 września 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Zmiany echogeniczności i sztywności mięśni w elastografii po wstrzyknięciu toksyny botulinowej do mięśnia spastycznego – badanie monocentryczne

Zmiany i modyfikacje mięśni biernych właściwości biomechanicznych, które występują w mięśniu spastycznym, przyczyniają się do zaburzeń czynnościowych związanych ze spastycznością. Toksyna botulinowa (TB) A jest referencyjnym leczeniem ogniskowej spastyczności oraz zmian strukturalnych i biomechanicznych pochodzenia mięśniowego, bardzo słabo zbadanym u ludzi, zwłaszcza że nie jest to jedna z możliwości łatwej i wiarygodnej paraklinicznej oceny skutków iniekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Etienne, Francja
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy udar starszy niż dziewięć miesięcy (faza ostra i udar podostry).
  • Porażenie mózgowe naczyniowe po tym udarze.
  • Porażenie połowicze z całkowitym deficytem motorycznym mięśnia plegicznego kończyn dolnych na poziomie testowym mniejszym lub równym 3 i towarzyszącym miejscowej spastyczności dolnego członka plegicznego, na zginaczach podeszwowych, ocenianym w górnej skali Ashwortha lub równym 1 z wstrzyknięciem toksyny botulinowej, wskazanie triceps łydkowy.
  • pisemna zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Stary udar mózgu z upośledzeniem ruchowym kończyny dolnej w stadium przewlekłym.
  • Współistniejąca choroba mięśni (np. miopatia, zapalenie mięśni ...).
  • Pacjenci, którzy otrzymali już wstrzyknięcie toksyny botulinowej w mięśnie brzuchatego łydki.
  • Osoby z defibrylatorem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów z hemiplegią po udarze mózgu
parakliniczna ocena echogeniczności ultrasonografii i elastografia u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze mózgu ze wskazaniem do iniekcji toksyny botulinowej w mięsień trójgłowy uda
Urządzenie: echogeniczność ultradźwięków
echogeniczność ultradźwięków u pacjenta z udarem
Urządzenie: elastografia
elastografia pacjentowi ze stokiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana trofizmu mięśniowego
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 1 roku
Zmiana trofizmu mięśniowego leczona toksyną botulinową. Trofizm mięśniowy określony przez łączną ocenę echogeniczności mięśniowej według skali Heckmatta I do IV, pomiar grubości w mm i kąta pennacji pęczków mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego i bocznego do pomiaru ultrasonografem
od wartości początkowej do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: PAul Calmels, MD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1301141

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na echogeniczność ultradźwięków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj