경직성 근육에 보툴리눔 독소 주입 후 Elastography에서 Echogenicity와 근경직의 변화
2016년 9월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
경직성 근육에 보툴리눔 독소 주사 후 Elastography에서 Echogenicity 및 근육 경직의 변화 - 단일 중심적 연구
경직성 근육에서 발생하는 근육 변형 및 변형은 경직과 관련된 기능 장애에 기여합니다.
보툴리눔 독소(TB) A는 특히 쉽고 안정적으로 준임상적 평가 주사 결과의 가능성이 없기 때문에 집중된 경련, 근육원 구조 및 생체역학적 변화의 참조 치료이며, 인간에서 거의 연구되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Etienne, 프랑스
- Chu Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 9개월 이상 된 첫 번째 뇌졸중(급성기 및 아급성 뇌졸중).
- 이 뇌졸중 후 대뇌 혈관 편마비.
- 전체 운동 결손이 있는 편마비 마비 하지 근육 테스트 수준이 3 이하이고 발바닥 굴근에 국소화된 경련 하부 마비 부재와 연관되어 상부 애쉬워스 척도로 평가하거나 보툴리눔 독소 주사와 함께 1과 같음 표시 수랄 삼두근.
- 서면 동의.
제외 기준:
- 만성 단계에서하지의 운동 장애가있는 오래된 뇌졸중.
- 수반되는 근육 질환(예: 근병증, 근염 ...).
- 이미 비복근에 보툴리눔 독소 주사를 맞은 환자.
- 제세동기를 사용하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 뇌졸중 후 편마비 환자
보툴리눔 독소를 비삼두근에 주사하는 징후가 있는 뇌졸중 후 편마비 환자에 대한 초음파 에코발생 준임상 평가 및 탄성 검사
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뇌졸중 환자에게 초음파 에코 발생
스토크 환자의 탄성 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 위축의 변화
기간: 기준선에서 1년까지
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보툴리눔 톡신으로 치료한 근위축의 변화.
Heckmatt I에서 IV까지의 척도, mm 단위의 두께 측정 및 초음파 스캐너로 측정할 내측 및 외측 비복근 근육의 다발각도 측정에 따른 근육 에코 발생의 종합 평가에 의해 결정되는 근육 위축
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기준선에서 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: PAul Calmels, MD, Chu Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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