Изменения эхогенности и ригидности мышц при эластографии после инъекции ботулотоксина в спастическую мышцу
19 сентября 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Изменения эхогенности и жесткости мышц при эластографии после инъекции ботулотоксина в спастическую мышцу - моноцентрическое исследование
Мышечные изменения и модификации пассивных биомеханических свойств, возникающие в спастичной мышце, способствуют функциональным нарушениям, связанным со спастичностью.
Ботулинический токсин (ТБ) А является эталонным средством лечения очаговой спастичности и структурных и биомеханических изменений мышечного источника, очень мало изученных у людей, тем более, что это не единственная возможность простой и надежной параклинической оценки последствий инъекций.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Etienne, Франция
- Chu Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первый инсульт старше девяти месяцев (острая фаза и подострый инсульт).
- Гемиплегия сосудов головного мозга после инсульта.
- Гемиплегия с общим моторным дефицитом плегических мышц нижних конечностей, уровень тестирования менее или равный 3 и связанная с локализованной спастичностью нижнего плегического члена, на подошвенных сгибателях, оцениваемая по верхней шкале Эшворта или равная 1 с инъекцией ботулинического токсина, указание на икроножный трицепс.
- письменное согласие.
Критерий исключения:
- Старый инсульт с нарушением моторики нижней конечности в хронической стадии.
- Сопутствующее заболевание мышц (например, миопатия, миозит...).
- Пациенты, которым уже делали инъекции ботулотоксина в икроножные мышцы.
- Субъекты с дефибриллятором
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с гемиплегией после инсульта
ультразвуковая эхогенность, параклиническая оценка и эластография у пациентов с гемиплегией после инсульта с указанием на введение ботулотоксина в трехглавую мышцу бедра
|
ультразвуковая эхогенность пациенту с инсультом
эластография пациенту с инсультом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной трофики
Временное ограничение: от исходного уровня до 1 года
|
Изменение мышечной трофики при лечении ботулотоксином.
Мышечная трофика определяется комбинированной конечной оценкой мышечной эхогенности по шкале Heckmatt от I до IV, измерением толщины в мм и угла перистости пучка медиальной и латеральной икроножных мышц для измерения с помощью ультразвукового сканера.
|
от исходного уровня до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: PAul Calmels, MD, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1301141
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .