Förändringar i ekogenicitet och muskelstelhet vid elastografi efter botulinumtoxininjektion en spastisk muskel
19 september 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Förändringar i ekogenicitet och muskelstelhet i elastografi efter botulinumtoxininjektion en spastisk muskel - en monocentrisk studie
Muskelförändringar och modifieringar passiva biomekaniska egenskaper som uppstår på en spastisk muskel bidrar till funktionella störningar involverade i spasticitet.
Botulinumtoxin (TB) A är referensbehandlingen av den fokuserade spasticiteten och muskelkällans strukturella och biomekaniska förändringar, mycket lite studerade hos människor, särskilt eftersom det inte är en möjlighet till lätt och tillförlitligt paraklinisk bedömning av injektioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En första stroke äldre än nio månader (akut fas och subakut stroke).
- Hemiplegia cerebral vaskulär efter denna stroke.
- Hemiplegi med ett totalt motoriskt underskott plegisk nedre extremitetsmuskeltestnivå som är mindre än eller lika med 3 och associerar en lokaliserad spasticitet i nedre plegisk del, på plantarflexorerna, bedömd av den övre Ashworth-skalan eller lika med 1 med en injektion av botulinumtoxin indikation på sural triceps.
- skriftligt medgivande.
Exklusions kriterier:
- Gammal stroke med motorisk funktionsnedsättning i nedre extremiteten i det kroniska stadiet.
- Samtidig muskelsjukdom (t.ex. myopati, myosit ...).
- Patienter som redan fått en botulinumtoxininjektion i gastrocnemiusmusklerna.
- Försökspersoner med defibrillator
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienter med hemiplegi efter stroke
ultraljudsekogenicitet paraklinisk bedömning och elastografi till patienter med hemiplegi efter stroke med indikation på injektion av botulinumtoxin i triceps sural
|
ultraljudsekogenicitet för patient med stroke
elastografi till patient med stoke
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskeltrofism
Tidsram: från baslinjen till 1 år
|
Förändring i muskeltrofism behandlad med botulinumtoxin.
Muskeltrofism bestäms av en kombinerad endpointbedömning av muskulär ekogenicitet enligt skalan Heckmatt I till IV, mätningen av tjockleken i mm och vinkelpennationsfascikulär av mediala och laterala gastrocnemiusmuskler som mäts med en ultraljudsskanner
|
från baslinjen till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: PAul Calmels, MD, Chu Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2015
Första postat (Uppskatta)
15 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1301141
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .