不安ながんサバイバーのためのアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT)
2020年3月24日 更新者：Joanna Arch、University of Colorado, Boulder
不安ながんサバイバーのための新しい受容ベースの介入
この無作為化臨床試験では、がん治療終了後に不安を経験しているがんサバイバーを対象に、グループ アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) を通常のケアと比較しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
139
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Boulder、Colorado、アメリカ、80303
- University of Colorado Boulder
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～91年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- コロラド州グレーター ボールダー/デンバー地域の成人で、過去 18 か月以内にがんを患い、がんの初期治療（手術、化学療法、および/または放射線療法）を完了した成人
- 固形腫瘍がんの場合: 固形腫瘍がん (あらゆる種類のがんまたは初期段階のがん) の疾患の現在の証拠を示さない。 慢性リンパ球性白血病や無痛性非ホジキンリンパ腫などのリンパ増殖性疾患の場合：初期治療後に寛解または無症候性であり、積極的な監視が行われます。
- -研究スクリーナーで不安症状のスクリーニング陽性
- 英語を流暢に話す、読む、書くことができる
- -ACTグループに週1回、7週間参加する意思があり、参加できる
- 指定された評価ポイントでオンラインアンケートと電話インタビューを完了する意思と能力
除外基準:
- 現在の自殺リスクは中程度から高い
- 未治療の慢性外傷歴（がんとは無関係）
- 過去5年間の精神科入院または自殺未遂
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：いつものお手入れ
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オンコロジーケアサイトの臨床ソーシャルワーカーにチェックインし、サポートリソースのリストを入手してください
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実験的：アクセプタンス＆コミットメントセラピーグループ
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7セッションのAcceptance and Commitment Therapy (ACT) グループ介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安症状
時間枠：投稿するベースラインと (3 か月および 6 か月) フォローアップ
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評価方法：アンケート
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投稿するベースラインと (3 か月および 6 か月) フォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状
時間枠：投稿するベースラインと (3 か月および 6 か月) フォローアップ
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評価方法：アンケート
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投稿するベースラインと (3 か月および 6 か月) フォローアップ
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医療資源の利用
時間枠：投稿するベースラインと (3 か月および 6 か月) フォローアップ
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評価方法：医療利用実態調査
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投稿するベースラインと (3 か月および 6 か月) フォローアップ
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がん再発の恐れ
時間枠：投稿するベースラインと (3 か月および 6 か月) フォローアップ
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評価方法：アンケート
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投稿するベースラインと (3 か月および 6 か月) フォローアップ
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人生の意味の感覚
時間枠：投稿するベースラインと (3 か月および 6 か月) フォローアップ
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評価方法：アンケート
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投稿するベースラインと (3 か月および 6 か月) フォローアップ
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疲労・活力
時間枠：投稿するベースラインと (3 か月および 6 か月) フォローアップ
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評価方法：アンケート
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投稿するベースラインと (3 か月および 6 か月) フォローアップ
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不安障害の重症度
時間枠：投稿のベースラインと 6 か月のフォローアップ
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評価方法：診断面接
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投稿のベースラインと 6 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Arch JJ, Mitchell JL. An Acceptance and Commitment Therapy (ACT) group intervention for cancer survivors experiencing anxiety at re-entry. Psychooncology. 2016 May;25(5):610-5. doi: 10.1002/pon.3890. Epub 2015 Jun 29. No abstract available.
- Arch JJ, Mitchell JL, Genung SR, Judd CM, Andorsky DJ, Bricker JB, Stanton AL. Randomized trial of acceptance and commitment therapy for anxious cancer survivors in community clinics: Outcomes and moderators. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):327-340. doi: 10.1037/ccp0000630.
- Arch JJ, Mitchell JL, Genung SR, Fisher R, Andorsky DJ, Stanton AL. A randomized controlled trial of a group acceptance-based intervention for cancer survivors experiencing anxiety at re-entry ('Valued Living'): study protocol. BMC Cancer. 2019 Jan 18;19(1):89. doi: 10.1186/s12885-019-5289-x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2015年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月24日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RSG-15-020-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。