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Terapia di accettazione e impegno (ACT) per sopravvissuti ansiosi al cancro

24 marzo 2020 aggiornato da: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder

Un nuovo intervento basato sull'accettazione per i sopravvissuti ansiosi al cancro

Questo studio clinico randomizzato confronta la terapia di accettazione e impegno di gruppo (ACT) con le cure abituali per i sopravvissuti al cancro che soffrono di ansia dopo la fine del trattamento del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

139

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
        • University of Colorado Boulder

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 93 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti nell'area di Greater Boulder/Denver, Colorado, che hanno avuto il cancro e hanno completato il trattamento del cancro primario (chirurgia, chemioterapia e/o radiazioni) nei 18 mesi precedenti
  2. Per i tumori del tumore solido: non mostrare alcuna evidenza attuale di malattia per tumori del tumore solido (di qualsiasi tipo di cancro o stadio iniziale). Per i disturbi linfoproliferativi come la leucemia linfatica cronica e il linfoma non-Hodgkin indolente: in remissione o asintomatici dopo il trattamento iniziale e sono seguiti con sorveglianza attiva.
  3. Schermo positivo per sintomi di ansia sullo screener dello studio
  4. In grado di parlare, leggere e scrivere fluentemente in inglese
  5. Disponibilità e capacità di partecipare a un gruppo ACT una volta alla settimana per 7 settimane
  6. Disponibilità e capacità di completare questionari online e interviste telefoniche presso punti di valutazione designati

Criteri di esclusione:

  1. Attuale rischio di suicidio da moderato ad alto
  2. Storia di trauma cronico non trattato (non correlato al cancro)
  3. Ricovero psichiatrico o tentativo di suicidio negli ultimi 5 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Comportamentale: Solita cura
Effettua il check-in con l'assistente sociale clinico presso il sito di assistenza oncologica e ottieni l'elenco delle risorse di supporto
Sperimentale: Gruppo di terapia di accettazione e impegno
Comportamentale: Gruppo di terapia di accettazione e impegno (ACT).
Un intervento di gruppo di 7 sessioni di Acceptance and Commitment Therapy (ACT).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Dal basale al post e follow-up (a 3 e 6 mesi).
Metodo di valutazione: questionario
Dal basale al post e follow-up (a 3 e 6 mesi).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Dal basale al post e follow-up (a 3 e 6 mesi).
Metodo di valutazione: questionario
Dal basale al post e follow-up (a 3 e 6 mesi).
Uso delle risorse mediche
Lasso di tempo: Dal basale al post e follow-up (a 3 e 6 mesi).
Metodo di valutazione: indagine sull'uso delle cure mediche
Dal basale al post e follow-up (a 3 e 6 mesi).
Paura della recidiva del cancro
Lasso di tempo: Dal basale al post e follow-up (a 3 e 6 mesi).
Metodo di valutazione: questionario
Dal basale al post e follow-up (a 3 e 6 mesi).
Senso del significato della vita
Lasso di tempo: Dal basale al post e follow-up (a 3 e 6 mesi).
Metodo di valutazione: questionario
Dal basale al post e follow-up (a 3 e 6 mesi).
Fatica / Vitalità
Lasso di tempo: Dal basale al post e follow-up (a 3 e 6 mesi).
Metodo di valutazione: questionario
Dal basale al post e follow-up (a 3 e 6 mesi).
Gravità del disturbo d'ansia
Lasso di tempo: Dal basale al post e follow-up a 6 mesi
Metodo di valutazione: colloquio diagnostico
Dal basale al post e follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Collaboratori

University of California, Los Angeles
American Cancer Society, Inc.
Rocky Mountain Cancer Centers

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RSG-15-020-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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