Терапия принятия и приверженности (ACT) для выживших после тревожного рака
24 марта 2020 г. обновлено: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder
Новое вмешательство, основанное на принятии, для выживших после тревожного рака
Это рандомизированное клиническое исследование сравнивает групповую терапию принятия и приверженности (ACT) с обычным уходом за выжившими после рака, испытывающими тревогу после окончания лечения рака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
139
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80303
- University of Colorado Boulder
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 93 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в Большом Боулдере / Денвере, штат Колорадо, у которых был рак и которые прошли первичное лечение рака (хирургия, химиотерапия и / или облучение) в течение предыдущих 18 месяцев.
- При солидных опухолях: отсутствие текущих признаков заболевания солидными опухолями (любого типа рака или начальной стадии). При лимфопролиферативных заболеваниях, таких как хронический лимфоцитарный лейкоз и индолентная неходжкинская лимфома: в стадии ремиссии или бессимптомно после первоначального лечения, за которыми следует активное наблюдение.
- Положительный результат скрининга на симптомы тревоги в программе скрининга исследования
- Умение свободно говорить, читать и писать по-английски
- Желание и возможность участвовать в группе ACT один раз в неделю в течение 7 недель
- Желание и способность заполнять онлайн-анкеты и телефонные интервью в назначенных точках оценки
Критерий исключения:
- Текущий умеренный или высокий риск самоубийства
- История хронической невылеченной травмы (не связанной с их раком)
- Госпитализация в психиатрическую больницу или попытка самоубийства в течение последних 5 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход
|
Свяжитесь с клиническим социальным работником в онкологическом центре и получите список вспомогательных ресурсов.
|
|
Экспериментальный: Терапевтическая группа принятия и приверженности
|
7 сеансов терапии принятия и приверженности (ACT) группового вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень для публикации и (3- и 6-месячный) последующие действия
|
Метод оценки: анкета
|
Исходный уровень для публикации и (3- и 6-месячный) последующие действия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень для публикации и (3- и 6-месячный) последующие действия
|
Метод оценки: анкета
|
Исходный уровень для публикации и (3- и 6-месячный) последующие действия
|
|
Использование медицинских ресурсов
Временное ограничение: Исходный уровень для публикации и (3- и 6-месячный) последующие действия
|
Метод оценки: обследование использования медицинской помощи
|
Исходный уровень для публикации и (3- и 6-месячный) последующие действия
|
|
Страх рецидива рака
Временное ограничение: Исходный уровень для публикации и (3- и 6-месячный) последующие действия
|
Метод оценки: анкета
|
Исходный уровень для публикации и (3- и 6-месячный) последующие действия
|
|
Чувство смысла жизни
Временное ограничение: Исходный уровень для публикации и (3- и 6-месячный) последующие действия
|
Метод оценки: анкета
|
Исходный уровень для публикации и (3- и 6-месячный) последующие действия
|
|
Усталость / Жизнеспособность
Временное ограничение: Исходный уровень для публикации и (3- и 6-месячный) последующие действия
|
Метод оценки: анкета
|
Исходный уровень для публикации и (3- и 6-месячный) последующие действия
|
|
Тяжесть тревожного расстройства
Временное ограничение: Базовый уровень для публикации и последующие 6 месяцев
|
Метод оценки: диагностическое интервью
|
Базовый уровень для публикации и последующие 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Arch JJ, Mitchell JL. An Acceptance and Commitment Therapy (ACT) group intervention for cancer survivors experiencing anxiety at re-entry. Psychooncology. 2016 May;25(5):610-5. doi: 10.1002/pon.3890. Epub 2015 Jun 29. No abstract available.
- Arch JJ, Mitchell JL, Genung SR, Judd CM, Andorsky DJ, Bricker JB, Stanton AL. Randomized trial of acceptance and commitment therapy for anxious cancer survivors in community clinics: Outcomes and moderators. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):327-340. doi: 10.1037/ccp0000630.
- Arch JJ, Mitchell JL, Genung SR, Fisher R, Andorsky DJ, Stanton AL. A randomized controlled trial of a group acceptance-based intervention for cancer survivors experiencing anxiety at re-entry ('Valued Living'): study protocol. BMC Cancer. 2019 Jan 18;19(1):89. doi: 10.1186/s12885-019-5289-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RSG-15-020-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .