Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) voor angstige kankeroverlevenden

24 maart 2020 bijgewerkt door: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder

Een nieuwe op acceptatie gebaseerde interventie voor angstige kankeroverlevenden

Deze gerandomiseerde klinische studie vergelijkt groepsacceptatie- en commitment-therapie (ACT) met gebruikelijke zorg voor overlevenden van kanker die angst ervaren na het einde van de kankerbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

139

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80303
        • University of Colorado Boulder

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 91 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen in de regio Greater Boulder/Denver, Colorado die kanker hadden en de primaire kankerbehandeling (chirurgie, chemotherapie en/of bestraling) voltooiden in de voorgaande 18 maanden
  2. Voor solide tumorkankers: toon momenteel geen bewijs van ziekte voor solide tumorkankers (van welk kankertype of beginstadium dan ook). Voor lymfoproliferatieve aandoeningen zoals chronische lymfatische leukemie en indolent non-Hodgkin-lymfoom: in remissie of asymptomatisch na initiële behandeling en worden gevolgd met actief toezicht.
  3. Screen positief op angstsymptomen op de studiescreener
  4. Vloeiend Engels kunnen spreken, lezen en schrijven
  5. Bereid en in staat om gedurende 7 weken één keer per week deel te nemen aan een ACT-groep
  6. Bereid en in staat om online vragenlijsten en telefonische interviews in te vullen op aangewezen beoordelingspunten

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidig ​​matig tot hoog zelfmoordrisico
  2. Geschiedenis van chronisch onbehandeld trauma (niet gerelateerd aan hun kanker)
  3. Psychiatrische ziekenhuisopname of zelfmoordpoging in de afgelopen 5 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Neem contact op met de klinisch maatschappelijk werker op de oncologische zorgsite en vraag een lijst met ondersteunende bronnen op
Experimenteel: Acceptatie en Commitment Therapie Groep
Gedragsmatig: Acceptatie en Commitment Therapie (ACT) Groep
Een 7-sessie Acceptance and Commitment Therapy (ACT) groepsinterventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van angst
Tijdsspanne: Baseline naar Post en (3- en 6-maanden) Follow-up
Beoordelingsmethode: vragenlijst
Baseline naar Post en (3- en 6-maanden) Follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline naar Post en (3- en 6-maanden) Follow-up
Beoordelingsmethode: vragenlijst
Baseline naar Post en (3- en 6-maanden) Follow-up
Gebruik van medische hulpmiddelen
Tijdsspanne: Baseline naar Post en (3- en 6-maanden) Follow-up
Wijze van beoordelen: inventarisatie van het zorggebruik
Baseline naar Post en (3- en 6-maanden) Follow-up
Angst voor herhaling van kanker
Tijdsspanne: Baseline naar Post en (3- en 6-maanden) Follow-up
Beoordelingsmethode: vragenlijst
Baseline naar Post en (3- en 6-maanden) Follow-up
Betekenis van het leven
Tijdsspanne: Baseline naar Post en (3- en 6-maanden) Follow-up
Beoordelingsmethode: vragenlijst
Baseline naar Post en (3- en 6-maanden) Follow-up
Vermoeidheid / Vitaliteit
Tijdsspanne: Baseline naar Post en (3- en 6-maanden) Follow-up
Beoordelingsmethode: vragenlijst
Baseline naar Post en (3- en 6-maanden) Follow-up
Ernst van de angststoornis
Tijdsspanne: Baseline naar post en 6 maanden follow-up
Wijze van beoordeling: diagnostisch gesprek
Baseline naar post en 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Medewerkers

University of California, Los Angeles
American Cancer Society, Inc.
Rocky Mountain Cancer Centers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RSG-15-020-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren