Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for kreftoverlevere med angst
24. mars 2020 oppdatert av: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder
En ny aksept-basert intervensjon for urolige kreftoverlevere
Denne randomiserte kliniske studien sammenligner gruppeaksept og forpliktelsesterapi (ACT) med vanlig omsorg for kreftoverlevere som opplever angst etter slutten av kreftbehandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
139
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80303
- University of Colorado Boulder
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 91 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i Greater Boulder/Denver, Colorado-området som hadde kreft og fullført primær kreftbehandling (kirurgi, kjemoterapi og/eller stråling) i løpet av de siste 18 månedene
- For kreft med solide svulster: Vis ingen aktuelle bevis på sykdom for kreft med solide svulster (av noen krefttype eller innledende fase). For lymfoproliferative lidelser som kronisk lymfatisk leukemi og indolent non-Hodgkins lymfom: I remisjon eller asymptomatisk etter initial behandling og følges med aktiv overvåking.
- Skjerm positivt for angstsymptomer på studiescreeneren
- Kunne snakke, lese og skrive engelsk flytende
- Villig og i stand til å delta i en ACT-gruppe en gang i uken i 7 uker
- Villig og i stand til å fylle ut online spørreskjemaer og telefonintervjuer på anviste vurderingspunkter
Ekskluderingskriterier:
- For tiden moderat til høy selvmordsrisiko
- Historie med kronisk ubehandlet traume (ikke relatert til kreften deres)
- Psykiatrisk sykehusinnleggelse eller selvmordsforsøk de siste 5 årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
|
Sjekk inn med klinisk sosionom på onkologisk omsorgssted og få en liste over støttende ressurser
|
|
Eksperimentell: Aksept- og forpliktelsesterapigruppe
|
En 7-sesjons gruppeintervensjon for aksept og forpliktelse terapi (ACT).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst symptomer
Tidsramme: Baseline for Post og (3- og 6-måneders) oppfølging
|
Vurderingsmetode: spørreskjema
|
Baseline for Post og (3- og 6-måneders) oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline for Post og (3- og 6-måneders) oppfølging
|
Vurderingsmetode: spørreskjema
|
Baseline for Post og (3- og 6-måneders) oppfølging
|
|
Medisinsk ressursbruk
Tidsramme: Baseline for Post og (3- og 6-måneders) oppfølging
|
Vurderingsmetode: kartlegging av medisinsk behandlingsbruk
|
Baseline for Post og (3- og 6-måneders) oppfølging
|
|
Frykt for tilbakefall av kreft
Tidsramme: Baseline for Post og (3- og 6-måneders) oppfølging
|
Vurderingsmetode: spørreskjema
|
Baseline for Post og (3- og 6-måneders) oppfølging
|
|
Følelse av livets mening
Tidsramme: Baseline for Post og (3- og 6-måneders) oppfølging
|
Vurderingsmetode: spørreskjema
|
Baseline for Post og (3- og 6-måneders) oppfølging
|
|
Tretthet / vitalitet
Tidsramme: Baseline for Post og (3- og 6-måneders) oppfølging
|
Vurderingsmetode: spørreskjema
|
Baseline for Post og (3- og 6-måneders) oppfølging
|
|
Alvorlighetsgrad av angstlidelsen
Tidsramme: Grunnlinje til post og 6 måneders oppfølging
|
Vurderingsmetode: diagnostisk intervju
|
Grunnlinje til post og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Arch JJ, Mitchell JL. An Acceptance and Commitment Therapy (ACT) group intervention for cancer survivors experiencing anxiety at re-entry. Psychooncology. 2016 May;25(5):610-5. doi: 10.1002/pon.3890. Epub 2015 Jun 29. No abstract available.
- Arch JJ, Mitchell JL, Genung SR, Judd CM, Andorsky DJ, Bricker JB, Stanton AL. Randomized trial of acceptance and commitment therapy for anxious cancer survivors in community clinics: Outcomes and moderators. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):327-340. doi: 10.1037/ccp0000630.
- Arch JJ, Mitchell JL, Genung SR, Fisher R, Andorsky DJ, Stanton AL. A randomized controlled trial of a group acceptance-based intervention for cancer survivors experiencing anxiety at re-entry ('Valued Living'): study protocol. BMC Cancer. 2019 Jan 18;19(1):89. doi: 10.1186/s12885-019-5289-x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RSG-15-020-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .