Terapia de aceitação e compromisso (ACT) para sobreviventes ansiosos de câncer
24 de março de 2020 atualizado por: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder
Uma nova intervenção baseada na aceitação para sobreviventes ansiosos de câncer
Este ensaio clínico randomizado compara a terapia de aceitação e compromisso em grupo (ACT) aos cuidados habituais para sobreviventes de câncer que sofrem de ansiedade após o fim do tratamento do câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
139
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
- University of Colorado Boulder
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 91 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos na área de Greater Boulder/Denver, Colorado, que tiveram câncer e concluíram o tratamento de câncer primário (cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia) nos últimos 18 meses
- Para cânceres de tumor sólido: Não mostre nenhuma evidência atual de doença para cânceres de tumor sólido (de qualquer tipo de câncer ou estágio inicial). Para distúrbios linfoproliferativos, como leucemia linfocítica crônica e linfoma não Hodgkin indolente: Em remissão ou assintomáticos após o tratamento inicial e são acompanhados com vigilância ativa.
- Triagem positiva para sintomas de ansiedade no rastreador do estudo
- Capaz de falar, ler e escrever inglês fluentemente
- Disposto e capaz de participar de um grupo ACT uma vez por semana durante 7 semanas
- Disposto e capaz de preencher questionários online e entrevistas por telefone em pontos de avaliação designados
Critério de exclusão:
- Risco atual de suicídio moderado a alto
- História de trauma crônico não tratado (não relacionado ao câncer)
- Hospitalização psiquiátrica ou tentativa de suicídio nos últimos 5 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
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Entre em contato com o assistente social clínico no local de atendimento oncológico e obtenha uma lista de recursos de suporte
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Experimental: Grupo de Terapia de Aceitação e Compromisso
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Uma intervenção em grupo de 7 sessões de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base para pós e acompanhamento (3 e 6 meses)
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Método de avaliação: questionário
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Linha de base para pós e acompanhamento (3 e 6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base para pós e acompanhamento (3 e 6 meses)
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Método de avaliação: questionário
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Linha de base para pós e acompanhamento (3 e 6 meses)
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Uso de recursos médicos
Prazo: Linha de base para pós e acompanhamento (3 e 6 meses)
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Método de avaliação: pesquisa de uso de cuidados médicos
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Linha de base para pós e acompanhamento (3 e 6 meses)
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Medo da recorrência do câncer
Prazo: Linha de base para pós e acompanhamento (3 e 6 meses)
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Método de avaliação: questionário
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Linha de base para pós e acompanhamento (3 e 6 meses)
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Sentido do significado da vida
Prazo: Linha de base para pós e acompanhamento (3 e 6 meses)
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Método de avaliação: questionário
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Linha de base para pós e acompanhamento (3 e 6 meses)
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Fadiga / Vitalidade
Prazo: Linha de base para pós e acompanhamento (3 e 6 meses)
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Método de avaliação: questionário
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Linha de base para pós e acompanhamento (3 e 6 meses)
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Gravidade do transtorno de ansiedade
Prazo: Linha de base para pós e acompanhamento de 6 meses
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Método de avaliação: entrevista diagnóstica
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Linha de base para pós e acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Arch JJ, Mitchell JL. An Acceptance and Commitment Therapy (ACT) group intervention for cancer survivors experiencing anxiety at re-entry. Psychooncology. 2016 May;25(5):610-5. doi: 10.1002/pon.3890. Epub 2015 Jun 29. No abstract available.
- Arch JJ, Mitchell JL, Genung SR, Judd CM, Andorsky DJ, Bricker JB, Stanton AL. Randomized trial of acceptance and commitment therapy for anxious cancer survivors in community clinics: Outcomes and moderators. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):327-340. doi: 10.1037/ccp0000630.
- Arch JJ, Mitchell JL, Genung SR, Fisher R, Andorsky DJ, Stanton AL. A randomized controlled trial of a group acceptance-based intervention for cancer survivors experiencing anxiety at re-entry ('Valued Living'): study protocol. BMC Cancer. 2019 Jan 18;19(1):89. doi: 10.1186/s12885-019-5289-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RSG-15-020-01
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