Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) ahdistuneista syövistä selviytyneille
tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder
Uusi hyväksyntään perustuva interventio ahdistuneille syövästä selviytyneille
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan ryhmähyväksyntä- ja sitoutumisterapiaa (ACT) syöpähoidon päättymisen jälkeen ahdistuneista kärsivien tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
- University of Colorado Boulder
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 91 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset Greater Boulderin/Denverin alueella Coloradon osavaltiossa, joilla oli syöpä ja jotka ovat suorittaneet primaarisen syöpähoidon (leikkauksen, kemoterapian ja/tai sädehoidon) viimeisten 18 kuukauden aikana
- Kiinteät kasvainsyövät: Älä näytä nykyistä näyttöä kiinteiden kasvainsyöpien (kaikki syöpätyypit tai alkuvaiheet) taudista. Lymfoproliferatiiviset sairaudet, kuten krooninen lymfaattinen leukemia ja indolentti non-Hodgkinin lymfooma: Remissiossa tai oireeton alkuhoidon jälkeen, ja niitä seurataan aktiivisella seurannalla.
- Seulonta positiivinen ahdistuneisuusoireiden varalta tutkimusseulonnassa
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan sujuvasti englantia
- Haluaa ja pystyä osallistumaan ACT-ryhmään kerran viikossa 7 viikon ajan
- Haluat ja pystyt täyttämään verkkokyselyitä ja puhelinhaastatteluja nimetyissä arviointipisteissä
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen kohtalainen tai korkea itsemurhariski
- Krooninen hoitamaton trauma (ei liity syöpään)
- Psykiatrinen sairaalahoito tai itsemurhayritys viimeisen 5 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
Ota yhteyttä onkologian hoitopaikan kliinisen sosiaalityöntekijän kanssa ja hanki luettelo tukevista resursseista
|
|
Kokeellinen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapiaryhmä
|
Seitsemän istunnon hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) -ryhmäinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne postaukseen ja (3 ja 6 kuukauden) seurantaan
|
Arviointimenetelmä: kyselylomake
|
Lähtötilanne postaukseen ja (3 ja 6 kuukauden) seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne postaukseen ja (3 ja 6 kuukauden) seurantaan
|
Arviointimenetelmä: kyselylomake
|
Lähtötilanne postaukseen ja (3 ja 6 kuukauden) seurantaan
|
|
Lääketieteellisten resurssien käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne postaukseen ja (3 ja 6 kuukauden) seurantaan
|
Arviointimenetelmä: tutkimus sairaanhoidon käytöstä
|
Lähtötilanne postaukseen ja (3 ja 6 kuukauden) seurantaan
|
|
Pelko syövän uusiutumisesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne postaukseen ja (3 ja 6 kuukauden) seurantaan
|
Arviointimenetelmä: kyselylomake
|
Lähtötilanne postaukseen ja (3 ja 6 kuukauden) seurantaan
|
|
Elämän merkityksen tunne
Aikaikkuna: Lähtötilanne postaukseen ja (3 ja 6 kuukauden) seurantaan
|
Arviointimenetelmä: kyselylomake
|
Lähtötilanne postaukseen ja (3 ja 6 kuukauden) seurantaan
|
|
Väsymys / elinvoimaisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne postaukseen ja (3 ja 6 kuukauden) seurantaan
|
Arviointimenetelmä: kyselylomake
|
Lähtötilanne postaukseen ja (3 ja 6 kuukauden) seurantaan
|
|
Ahdistuneisuushäiriön vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne postaukseen ja 6 kuukauden seuranta
|
Arviointimenetelmä: diagnostinen haastattelu
|
Lähtötilanne postaukseen ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arch JJ, Mitchell JL. An Acceptance and Commitment Therapy (ACT) group intervention for cancer survivors experiencing anxiety at re-entry. Psychooncology. 2016 May;25(5):610-5. doi: 10.1002/pon.3890. Epub 2015 Jun 29. No abstract available.
- Arch JJ, Mitchell JL, Genung SR, Judd CM, Andorsky DJ, Bricker JB, Stanton AL. Randomized trial of acceptance and commitment therapy for anxious cancer survivors in community clinics: Outcomes and moderators. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):327-340. doi: 10.1037/ccp0000630.
- Arch JJ, Mitchell JL, Genung SR, Fisher R, Andorsky DJ, Stanton AL. A randomized controlled trial of a group acceptance-based intervention for cancer survivors experiencing anxiety at re-entry ('Valued Living'): study protocol. BMC Cancer. 2019 Jan 18;19(1):89. doi: 10.1186/s12885-019-5289-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSG-15-020-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .