Acceptance and Commitment Therapy (ACT) för oroliga canceröverlevande
24 mars 2020 uppdaterad av: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder
En ny acceptansbaserad intervention för oroliga canceröverlevande
Denna randomiserade kliniska prövning jämför gruppacceptans och engagemangsterapi (ACT) med vanlig vård för canceröverlevande som upplever ångest efter avslutad cancerbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
139
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80303
- University of Colorado Boulder
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 91 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i Greater Boulder/Denver, Colorado-området som hade cancer och avslutat primär cancerbehandling (kirurgi, kemoterapi och/eller strålning) under de senaste 18 månaderna
- För solida tumörcancer: Visa inga aktuella tecken på sjukdom för solida tumörcancer (av någon cancertyp eller initialt stadium). För lymfoproliferativa störningar såsom kronisk lymfatisk leukemi och indolent non-Hodgkins lymfom: I remission eller asymtomatisk efter initial behandling och följs med aktiv övervakning.
- Screen positiv för ångestsymtom på studiens screener
- Kunna tala, läsa och skriva engelska flytande
- Vill och kan delta i en ACT-grupp en gång i veckan under 7 veckor
- Villig och kan fylla i online-enkäter och telefonintervjuer vid utsedda bedömningspunkter
Exklusions kriterier:
- För närvarande måttlig till hög självmordsrisk
- Historik med kroniskt obehandlat trauma (ej relaterat till deras cancer)
- Psykiatrisk sjukhusvistelse eller självmordsförsök under de senaste 5 åren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
|
Kolla in med klinisk socialarbetare på onkologisk vårdplats och få en lista över stödjande resurser
|
|
Experimentell: Acceptans- och engagemangsterapigrupp
|
En 7-sessions gruppintervention för Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestsymptom
Tidsram: Baslinje till post och (3 och 6 månader) uppföljning
|
Bedömningsmetod: frågeformulär
|
Baslinje till post och (3 och 6 månader) uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Baslinje till post och (3 och 6 månader) uppföljning
|
Bedömningsmetod: frågeformulär
|
Baslinje till post och (3 och 6 månader) uppföljning
|
|
Medicinsk resursanvändning
Tidsram: Baslinje till post och (3 och 6 månader) uppföljning
|
Bedömningsmetod: kartläggning av sjukvårdsanvändning
|
Baslinje till post och (3 och 6 månader) uppföljning
|
|
Rädsla för att cancer ska återkomma
Tidsram: Baslinje till post och (3 och 6 månader) uppföljning
|
Bedömningsmetod: frågeformulär
|
Baslinje till post och (3 och 6 månader) uppföljning
|
|
Känslan av livets mening
Tidsram: Baslinje till post och (3 och 6 månader) uppföljning
|
Bedömningsmetod: frågeformulär
|
Baslinje till post och (3 och 6 månader) uppföljning
|
|
Trötthet / Vitalitet
Tidsram: Baslinje till post och (3 och 6 månader) uppföljning
|
Bedömningsmetod: frågeformulär
|
Baslinje till post och (3 och 6 månader) uppföljning
|
|
Svårighetsgrad av ångestsyndrom
Tidsram: Baslinje till post och 6 månaders uppföljning
|
Bedömningsmetod: diagnostisk intervju
|
Baslinje till post och 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Arch JJ, Mitchell JL. An Acceptance and Commitment Therapy (ACT) group intervention for cancer survivors experiencing anxiety at re-entry. Psychooncology. 2016 May;25(5):610-5. doi: 10.1002/pon.3890. Epub 2015 Jun 29. No abstract available.
- Arch JJ, Mitchell JL, Genung SR, Judd CM, Andorsky DJ, Bricker JB, Stanton AL. Randomized trial of acceptance and commitment therapy for anxious cancer survivors in community clinics: Outcomes and moderators. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):327-340. doi: 10.1037/ccp0000630.
- Arch JJ, Mitchell JL, Genung SR, Fisher R, Andorsky DJ, Stanton AL. A randomized controlled trial of a group acceptance-based intervention for cancer survivors experiencing anxiety at re-entry ('Valued Living'): study protocol. BMC Cancer. 2019 Jan 18;19(1):89. doi: 10.1186/s12885-019-5289-x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2015
Första postat (Uppskatta)
16 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RSG-15-020-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .