Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) dla niespokojnych osób, które przeżyły raka

24 marca 2020 zaktualizowane przez: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder

Nowatorska interwencja oparta na akceptacji dla niespokojnych osób, które przeżyły raka

To randomizowane badanie kliniczne porównuje grupową terapię akceptacji i zaangażowania (ACT) ze zwykłą opieką nad osobami, które przeżyły raka i doświadczają lęku po zakończeniu leczenia raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80303
        • University of Colorado Boulder

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 91 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w regionie Greater Boulder/Denver, Colorado, którzy mieli raka i ukończyli podstawowe leczenie raka (operację, chemioterapię i/lub radioterapię) w ciągu ostatnich 18 miesięcy
  2. W przypadku raków guzów litych: Nie ma aktualnych dowodów na chorobę w przypadku raków guzów litych (dowolnego typu raka lub stadium początkowego). W przypadku zaburzeń limfoproliferacyjnych, takich jak przewlekła białaczka limfocytowa i chłoniak nieziarniczy o łagodnym przebiegu: w remisji lub bezobjawowo po wstępnym leczeniu i pod aktywnym nadzorem.
  3. Pozytywny wynik testu na obecność objawów lękowych w badaniu przesiewowym
  4. Potrafi płynnie mówić, czytać i pisać po angielsku
  5. Chęć i możliwość uczestniczenia w grupie ACT raz w tygodniu przez 7 tygodni
  6. Chęć i zdolność do wypełniania kwestionariuszy online i wywiadów telefonicznych w wyznaczonych punktach oceny

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecne umiarkowane do wysokiego ryzyko samobójstwa
  2. Historia przewlekłych nieleczonych urazów (niezwiązanych z ich rakiem)
  3. Hospitalizacja psychiatryczna lub próba samobójcza w ciągu ostatnich 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Behawioralne: Zwykła opieka
Skontaktuj się z klinicznym pracownikiem socjalnym w placówce opieki onkologicznej i uzyskaj listę zasobów pomocniczych
Eksperymentalny: Grupa Terapii Akceptacji i Zaangażowania
Behawioralne: Grupa Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT).
7-sesyjna interwencja grupowa Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Linia bazowa do opublikowania i (3- i 6-miesięczna) kontynuacja
Metoda oceny: ankieta
Linia bazowa do opublikowania i (3- i 6-miesięczna) kontynuacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa do opublikowania i (3- i 6-miesięczna) kontynuacja
Metoda oceny: ankieta
Linia bazowa do opublikowania i (3- i 6-miesięczna) kontynuacja
Wykorzystanie zasobów medycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa do opublikowania i (3- i 6-miesięczna) kontynuacja
Metoda oceny: ankieta korzystania z opieki medycznej
Linia bazowa do opublikowania i (3- i 6-miesięczna) kontynuacja
Strach przed nawrotem raka
Ramy czasowe: Linia bazowa do opublikowania i (3- i 6-miesięczna) kontynuacja
Metoda oceny: ankieta
Linia bazowa do opublikowania i (3- i 6-miesięczna) kontynuacja
Poczucie sensu życia
Ramy czasowe: Linia bazowa do opublikowania i (3- i 6-miesięczna) kontynuacja
Metoda oceny: ankieta
Linia bazowa do opublikowania i (3- i 6-miesięczna) kontynuacja
Zmęczenie / Witalność
Ramy czasowe: Linia bazowa do opublikowania i (3- i 6-miesięczna) kontynuacja
Metoda oceny: ankieta
Linia bazowa do opublikowania i (3- i 6-miesięczna) kontynuacja
Nasilenie zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: Linia bazowa do opublikowania i 6-miesięczna kontynuacja
Metoda oceny: wywiad diagnostyczny
Linia bazowa do opublikowania i 6-miesięczna kontynuacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Współpracownicy

University of California, Los Angeles
American Cancer Society, Inc.
Rocky Mountain Cancer Centers

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RSG-15-020-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj