焦虑癌症幸存者的接受和承诺疗法 (ACT)
2020年3月24日 更新者：Joanna Arch、University of Colorado, Boulder
针对焦虑的癌症幸存者的一种基于接受的新型干预措施
这项随机临床试验将团体接受和承诺疗法 (ACT) 与癌症治疗结束后出现焦虑的癌症幸存者的常规护理进行了比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
139
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Boulder、Colorado、美国、80303
- University of Colorado Boulder
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 91年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 科罗拉多州大博尔德/丹佛地区在过去 18 个月内患有癌症并完成原发性癌症治疗（手术、化疗和/或放疗）的成年人
- 对于实体瘤癌症：目前没有实体瘤癌症（任何癌症类型或初始阶段）的疾病证据。 对于淋巴增生性疾病，如慢性淋巴细胞白血病和惰性非霍奇金淋巴瘤：初始治疗后处于缓解期或无症状，并随后进行主动监测。
- 在研究筛选器上筛选出焦虑症状阳性
- 能够流利地说、读、写英语
- 愿意并能够每周参加一次 ACT 小组，持续 7 周
- 愿意并能够在指定评估点完成在线问卷调查和电话访谈
排除标准：
- 目前的中度至高度自杀风险
- 慢性未经治疗的创伤史（与其癌症无关）
- 过去 5 年内精神病住院或自杀未遂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：日常护理
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与肿瘤护理站点的临床社会工作者核对并获取支持资源列表
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实验性的：接受与承诺治疗组
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7 节接受和承诺疗法 (ACT) 小组干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑症状
大体时间：基线发布和（3 个月和 6 个月）跟进
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评估方式：问卷调查
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基线发布和（3 个月和 6 个月）跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状
大体时间：基线发布和（3 个月和 6 个月）跟进
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评估方式：问卷调查
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基线发布和（3 个月和 6 个月）跟进
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医疗资源利用
大体时间：基线发布和（3 个月和 6 个月）跟进
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评估方法：医疗保健使用调查
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基线发布和（3 个月和 6 个月）跟进
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害怕癌症复发
大体时间：基线发布和（3 个月和 6 个月）跟进
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评估方式：问卷调查
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基线发布和（3 个月和 6 个月）跟进
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生命意义感
大体时间：基线发布和（3 个月和 6 个月）跟进
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评估方式：问卷调查
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基线发布和（3 个月和 6 个月）跟进
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疲劳/活力
大体时间：基线发布和（3 个月和 6 个月）跟进
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评估方式：问卷调查
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基线发布和（3 个月和 6 个月）跟进
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焦虑症严重程度
大体时间：发布基线和 6 个月的跟进
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评估方法：诊断访谈
|
发布基线和 6 个月的跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arch JJ, Mitchell JL. An Acceptance and Commitment Therapy (ACT) group intervention for cancer survivors experiencing anxiety at re-entry. Psychooncology. 2016 May;25(5):610-5. doi: 10.1002/pon.3890. Epub 2015 Jun 29. No abstract available.
- Arch JJ, Mitchell JL, Genung SR, Judd CM, Andorsky DJ, Bricker JB, Stanton AL. Randomized trial of acceptance and commitment therapy for anxious cancer survivors in community clinics: Outcomes and moderators. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):327-340. doi: 10.1037/ccp0000630.
- Arch JJ, Mitchell JL, Genung SR, Fisher R, Andorsky DJ, Stanton AL. A randomized controlled trial of a group acceptance-based intervention for cancer survivors experiencing anxiety at re-entry ('Valued Living'): study protocol. BMC Cancer. 2019 Jan 18;19(1):89. doi: 10.1186/s12885-019-5289-x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2015年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月14日
首次发布 (估计)
2015年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月24日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- RSG-15-020-01
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