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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02550925
불안한 암 생존자를 위한 수용전념치료(ACT)
2020년 3월 24일 업데이트: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder
불안한 암 생존자를 위한 새로운 수용 기반 개입
이 무작위 임상 시험은 암 치료 종료 후 불안을 경험하는 암 생존자를 위한 일반적인 치료와 그룹 수용 및 전념 요법(ACT)을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80303
- University of Colorado Boulder
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 18개월 이내에 암에 걸렸고 1차 암 치료(수술, 화학 요법 및/또는 방사선)를 완료한 콜로라도 주 그레이터 볼더/덴버 지역의 성인
- 고형암의 경우: 고형암(암 유형 또는 초기 단계)에 대한 질병의 현재 증거를 보여주지 않습니다. 만성 림프구성 백혈병 및 나태한 비호지킨 림프종과 같은 림프증식성 장애의 경우: 초기 치료 후 관해 상태이거나 무증상이며 적극적인 감시가 뒤따릅니다.
- 연구 스크리너에서 불안 증상에 대해 양성으로 선별
- 영어를 유창하게 말하고 읽고 쓸 수 있는 분
- 7주 동안 일주일에 한 번 ACT 그룹에 참여할 의향과 능력이 있는 자
- 지정된 평가 지점에서 온라인 설문지 및 전화 인터뷰를 완료할 의지와 능력
제외 기준:
- 현재 중등도에서 높은 수준의 자살 위험
- 만성 치료되지 않은 외상의 병력(암과 관련 없음)
- 지난 5년간 정신과 입원 또는 자살시도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평상시 관리
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종양 치료 현장에서 임상 사회 복지사와 확인하고 지원 리소스 목록을 얻습니다.
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실험적: 수용전념치료그룹
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7회기 수용전념치료(ACT) 그룹 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상
기간: 사후 기준 및 (3개월 및 6개월) 후속 조치
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평가 방법: 설문지
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사후 기준 및 (3개월 및 6개월) 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 증상
기간: 사후 기준 및 (3개월 및 6개월) 후속 조치
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평가 방법: 설문지
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사후 기준 및 (3개월 및 6개월) 후속 조치
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의료 자원 사용
기간: 사후 기준 및 (3개월 및 6개월) 후속 조치
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평가방법 : 의료이용조사
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사후 기준 및 (3개월 및 6개월) 후속 조치
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암 재발에 대한 두려움
기간: 사후 기준 및 (3개월 및 6개월) 후속 조치
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평가 방법: 설문지
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사후 기준 및 (3개월 및 6개월) 후속 조치
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삶의 의미
기간: 사후 기준 및 (3개월 및 6개월) 후속 조치
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평가 방법: 설문지
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사후 기준 및 (3개월 및 6개월) 후속 조치
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피로 / 활력
기간: 사후 기준 및 (3개월 및 6개월) 후속 조치
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평가 방법: 설문지
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사후 기준 및 (3개월 및 6개월) 후속 조치
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불안 장애 중증도
기간: 게시 기준 및 6개월 후속 조치
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평가 방법: 진단 인터뷰
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게시 기준 및 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arch JJ, Mitchell JL. An Acceptance and Commitment Therapy (ACT) group intervention for cancer survivors experiencing anxiety at re-entry. Psychooncology. 2016 May;25(5):610-5. doi: 10.1002/pon.3890. Epub 2015 Jun 29. No abstract available.
- Arch JJ, Mitchell JL, Genung SR, Judd CM, Andorsky DJ, Bricker JB, Stanton AL. Randomized trial of acceptance and commitment therapy for anxious cancer survivors in community clinics: Outcomes and moderators. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):327-340. doi: 10.1037/ccp0000630.
- Arch JJ, Mitchell JL, Genung SR, Fisher R, Andorsky DJ, Stanton AL. A randomized controlled trial of a group acceptance-based intervention for cancer survivors experiencing anxiety at re-entry ('Valued Living'): study protocol. BMC Cancer. 2019 Jan 18;19(1):89. doi: 10.1186/s12885-019-5289-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RSG-15-020-01
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