- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02550925
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for ængstelige kræftoverlevere
24. marts 2020 opdateret af: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder
En ny acceptbaseret intervention til ængstelige kræftoverlevere
Dette randomiserede kliniske forsøg sammenligner gruppeaccept og forpligtelsesterapi (ACT) med sædvanlig pleje til kræftoverlevere, der oplever angst efter endt kræftbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
139
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80303
- University of Colorado Boulder
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 91 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i Greater Boulder/Denver, Colorado-området, som havde kræft og gennemførte primær kræftbehandling (kirurgi, kemoterapi og/eller stråling) inden for de foregående 18 måneder
- For solide tumorcancerformer: Vis ingen aktuelle tegn på sygdom for solidtumorcancer (af enhver cancertype eller indledende fase). For lymfoproliferative lidelser såsom kronisk lymfatisk leukæmi og indolent non-Hodgkins lymfom: I remission eller asymptomatisk efter indledende behandling og følges med aktiv overvågning.
- Screen positiv for angstsymptomer på undersøgelsens screener
- Kan tale, læse og skrive engelsk flydende
- Har lyst og evne til at deltage i en ACT-gruppe en gang om ugen i 7 uger
- Villig og i stand til at udfylde online spørgeskemaer og telefoninterviews på udpegede vurderingspunkter
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel moderat til høj selvmordsrisiko
- Anamnese med kronisk ubehandlet traume (ikke relateret til deres kræftsygdom)
- Psykiatrisk indlæggelse eller selvmordsforsøg inden for de seneste 5 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
|
Tjek ind hos den kliniske socialrådgiver på onkologisk behandlingssted og få en liste over støttende ressourcer
|
|
Eksperimentel: Accept- og forpligtelsesterapigruppe
|
En 7-sessions Acceptance and Commitment Therapy (ACT) gruppeintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst symptomer
Tidsramme: Baseline til post og (3- og 6-måneders) opfølgning
|
Vurderingsmetode: spørgeskema
|
Baseline til post og (3- og 6-måneders) opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline til post og (3- og 6-måneders) opfølgning
|
Vurderingsmetode: spørgeskema
|
Baseline til post og (3- og 6-måneders) opfølgning
|
|
Medicinsk ressourceanvendelse
Tidsramme: Baseline til post og (3- og 6-måneders) opfølgning
|
Vurderingsmetode: undersøgelse af brugen af lægehjælp
|
Baseline til post og (3- og 6-måneders) opfølgning
|
|
Frygt for gentagelse af kræft
Tidsramme: Baseline til post og (3- og 6-måneders) opfølgning
|
Vurderingsmetode: spørgeskema
|
Baseline til post og (3- og 6-måneders) opfølgning
|
|
Følelse af livets mening
Tidsramme: Baseline til post og (3- og 6-måneders) opfølgning
|
Vurderingsmetode: spørgeskema
|
Baseline til post og (3- og 6-måneders) opfølgning
|
|
Træthed / vitalitet
Tidsramme: Baseline til post og (3- og 6-måneders) opfølgning
|
Vurderingsmetode: spørgeskema
|
Baseline til post og (3- og 6-måneders) opfølgning
|
|
Angstlidelses sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline til post og 6-måneders opfølgning
|
Vurderingsmetode: diagnostisk samtale
|
Baseline til post og 6-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Arch JJ, Mitchell JL. An Acceptance and Commitment Therapy (ACT) group intervention for cancer survivors experiencing anxiety at re-entry. Psychooncology. 2016 May;25(5):610-5. doi: 10.1002/pon.3890. Epub 2015 Jun 29. No abstract available.
- Arch JJ, Mitchell JL, Genung SR, Judd CM, Andorsky DJ, Bricker JB, Stanton AL. Randomized trial of acceptance and commitment therapy for anxious cancer survivors in community clinics: Outcomes and moderators. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):327-340. doi: 10.1037/ccp0000630.
- Arch JJ, Mitchell JL, Genung SR, Fisher R, Andorsky DJ, Stanton AL. A randomized controlled trial of a group acceptance-based intervention for cancer survivors experiencing anxiety at re-entry ('Valued Living'): study protocol. BMC Cancer. 2019 Jan 18;19(1):89. doi: 10.1186/s12885-019-5289-x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2015
Først opslået (Skøn)
16. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RSG-15-020-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acceptance and Commitment Therapy (ACT) gruppe
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
The Miriam HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOvervægt og fedmeForenede Stater
-
University of AlcalaHospital Universitario Principe de AsturiasAfsluttetPaniklidelse | Accept- og forpligtelsesterapi | Prædiktor | Kognitiv-adfærdsterapiSpanien
-
Region SkaneLund UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAngst | Psykisk lidelse | Psykisk stress | Psykisk depression | Psykisk sundhedsproblem | Rumination - TankerSverige
-
Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceIkke rekrutterer endnuLungekræft | Plejerbyrde | Avanceret kræftKina