Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour les survivants anxieux du cancer
24 mars 2020 mis à jour par: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder
Une nouvelle intervention basée sur l'acceptation pour les survivants anxieux du cancer
Cet essai clinique randomisé compare la thérapie d'acceptation et d'engagement de groupe (ACT) aux soins habituels pour les survivants du cancer souffrant d'anxiété après la fin du traitement contre le cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
139
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80303
- University of Colorado Boulder
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 91 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de la région du Grand Boulder/Denver, Colorado qui ont eu un cancer et qui ont terminé un traitement primaire contre le cancer (chirurgie, chimiothérapie et/ou radiothérapie) au cours des 18 mois précédents
- Pour les cancers à tumeur solide : ne présenter aucune preuve actuelle de maladie pour les cancers à tumeur solide (de tout type de cancer ou stade initial). Pour les troubles lymphoprolifératifs tels que la leucémie lymphoïde chronique et le lymphome non hodgkinien indolent : en rémission ou asymptomatique après le traitement initial et suivis par une surveillance active.
- Dépistage positif pour les symptômes d'anxiété sur l'outil de dépistage de l'étude
- Capable de parler, lire et écrire couramment l'anglais
- Volonté et capable de participer à un groupe ACT une fois par semaine pendant 7 semaines
- Disposé et capable de remplir des questionnaires en ligne et des entretiens téléphoniques aux points d'évaluation désignés
Critère d'exclusion:
- Risque actuel de suicide modéré à élevé
- Antécédents de traumatisme chronique non traité (non lié à leur cancer)
- Hospitalisation psychiatrique ou tentative de suicide au cours des 5 dernières années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins habituels
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Consultez le travailleur social clinique du site de soins en oncologie et obtenez la liste des ressources de soutien
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Expérimental: Groupe de thérapie d'acceptation et d'engagement
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Une intervention de groupe de 7 séances de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes d'anxiété
Délai: Baseline to Post et suivi (3 et 6 mois)
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Méthode d'évaluation : questionnaire
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Baseline to Post et suivi (3 et 6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes dépressifs
Délai: Baseline to Post et suivi (3 et 6 mois)
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Méthode d'évaluation : questionnaire
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Baseline to Post et suivi (3 et 6 mois)
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Utilisation des ressources médicales
Délai: Baseline to Post et suivi (3 et 6 mois)
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Méthode d'évaluation : enquête sur l'utilisation des soins médicaux
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Baseline to Post et suivi (3 et 6 mois)
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Peur de la récidive du cancer
Délai: Baseline to Post et suivi (3 et 6 mois)
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Méthode d'évaluation : questionnaire
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Baseline to Post et suivi (3 et 6 mois)
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Sens du sens de la vie
Délai: Baseline to Post et suivi (3 et 6 mois)
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Méthode d'évaluation : questionnaire
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Baseline to Post et suivi (3 et 6 mois)
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Fatigue / Vitalité
Délai: Baseline to Post et suivi (3 et 6 mois)
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Méthode d'évaluation : questionnaire
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Baseline to Post et suivi (3 et 6 mois)
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Sévérité du trouble anxieux
Délai: Baseline to Post et suivi de 6 mois
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Méthode d'évaluation : entretien diagnostique
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Baseline to Post et suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Arch JJ, Mitchell JL. An Acceptance and Commitment Therapy (ACT) group intervention for cancer survivors experiencing anxiety at re-entry. Psychooncology. 2016 May;25(5):610-5. doi: 10.1002/pon.3890. Epub 2015 Jun 29. No abstract available.
- Arch JJ, Mitchell JL, Genung SR, Judd CM, Andorsky DJ, Bricker JB, Stanton AL. Randomized trial of acceptance and commitment therapy for anxious cancer survivors in community clinics: Outcomes and moderators. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):327-340. doi: 10.1037/ccp0000630.
- Arch JJ, Mitchell JL, Genung SR, Fisher R, Andorsky DJ, Stanton AL. A randomized controlled trial of a group acceptance-based intervention for cancer survivors experiencing anxiety at re-entry ('Valued Living'): study protocol. BMC Cancer. 2019 Jan 18;19(1):89. doi: 10.1186/s12885-019-5289-x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2015
Première publication (Estimation)
16 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RSG-15-020-01
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