Terapia de aceptación y compromiso (ACT) para sobrevivientes de cáncer ansiosos
24 de marzo de 2020 actualizado por: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder
Una intervención novedosa basada en la aceptación para sobrevivientes de cáncer ansiosos
Este ensayo clínico aleatorizado compara la terapia de aceptación y compromiso grupal (ACT) con la atención habitual para los sobrevivientes de cáncer que experimentan ansiedad después del final del tratamiento del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
139
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
- University of Colorado Boulder
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 91 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos en el área de Greater Boulder/Denver, Colorado, que tuvieron cáncer y completaron el tratamiento primario del cáncer (cirugía, quimioterapia y/o radiación) dentro de los 18 meses anteriores
- Para cánceres de tumores sólidos: No mostrar evidencia actual de enfermedad para cánceres de tumores sólidos (de cualquier tipo de cáncer o etapa inicial). Para trastornos linfoproliferativos como la leucemia linfocítica crónica y el linfoma no hodgkiniano indolente: en remisión o asintomáticos después del tratamiento inicial y se siguen con vigilancia activa.
- Resulte positivo para los síntomas de ansiedad en el evaluador del estudio
- Capaz de hablar, leer y escribir inglés con fluidez.
- Dispuesto y capaz de participar en un grupo ACT una vez a la semana durante 7 semanas
- Dispuesto y capaz de completar cuestionarios en línea y entrevistas telefónicas en puntos de evaluación designados
Criterio de exclusión:
- Riesgo actual de suicidio moderado a alto
- Antecedentes de trauma crónico no tratado (no relacionado con su cáncer)
- Hospitalización psiquiátrica o intento de suicidio en los últimos 5 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cuidado usual
|
Consulte con el trabajador social clínico en el sitio de atención oncológica y obtenga una lista de recursos de apoyo
|
|
Experimental: Grupo de Terapia de Aceptación y Compromiso
|
Una intervención grupal de Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) de 7 sesiones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la publicación y el seguimiento (a los 3 y 6 meses)
|
Método de evaluación: cuestionario
|
Desde la línea de base hasta la publicación y el seguimiento (a los 3 y 6 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la publicación y el seguimiento (a los 3 y 6 meses)
|
Método de evaluación: cuestionario
|
Desde la línea de base hasta la publicación y el seguimiento (a los 3 y 6 meses)
|
|
Uso de recursos médicos
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la publicación y el seguimiento (a los 3 y 6 meses)
|
Método de evaluación: encuesta sobre el uso de la atención médica
|
Desde la línea de base hasta la publicación y el seguimiento (a los 3 y 6 meses)
|
|
Miedo a la recurrencia del cáncer
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la publicación y el seguimiento (a los 3 y 6 meses)
|
Método de evaluación: cuestionario
|
Desde la línea de base hasta la publicación y el seguimiento (a los 3 y 6 meses)
|
|
Sentido del significado de la vida
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la publicación y el seguimiento (a los 3 y 6 meses)
|
Método de evaluación: cuestionario
|
Desde la línea de base hasta la publicación y el seguimiento (a los 3 y 6 meses)
|
|
Fatiga / Vitalidad
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la publicación y el seguimiento (a los 3 y 6 meses)
|
Método de evaluación: cuestionario
|
Desde la línea de base hasta la publicación y el seguimiento (a los 3 y 6 meses)
|
|
Gravedad del trastorno de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la publicación y seguimiento a los 6 meses
|
Método de evaluación: entrevista diagnóstica
|
Línea de base hasta la publicación y seguimiento a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Arch JJ, Mitchell JL. An Acceptance and Commitment Therapy (ACT) group intervention for cancer survivors experiencing anxiety at re-entry. Psychooncology. 2016 May;25(5):610-5. doi: 10.1002/pon.3890. Epub 2015 Jun 29. No abstract available.
- Arch JJ, Mitchell JL, Genung SR, Judd CM, Andorsky DJ, Bricker JB, Stanton AL. Randomized trial of acceptance and commitment therapy for anxious cancer survivors in community clinics: Outcomes and moderators. J Consult Clin Psychol. 2021 Apr;89(4):327-340. doi: 10.1037/ccp0000630.
- Arch JJ, Mitchell JL, Genung SR, Fisher R, Andorsky DJ, Stanton AL. A randomized controlled trial of a group acceptance-based intervention for cancer survivors experiencing anxiety at re-entry ('Valued Living'): study protocol. BMC Cancer. 2019 Jan 18;19(1):89. doi: 10.1186/s12885-019-5289-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RSG-15-020-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .