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Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (ACT) für ängstliche Krebsüberlebende

24. März 2020 aktualisiert von: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder

Eine neuartige akzeptanzbasierte Intervention für ängstliche Krebsüberlebende

Diese randomisierte klinische Studie vergleicht die Gruppenakzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) mit der üblichen Behandlung von Krebsüberlebenden, die nach dem Ende der Krebsbehandlung unter Angstzuständen leiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

139

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80303
        • University of Colorado Boulder

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 91 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene in der Region Greater Boulder/Denver, Colorado, die an Krebs erkrankt sind und innerhalb der letzten 18 Monate eine primäre Krebsbehandlung (Operation, Chemotherapie und/oder Bestrahlung) abgeschlossen haben
  2. Für soliden Tumorkrebs: Zeigen Sie keine aktuellen Anzeichen einer Krankheit für soliden Tumorkrebs (jeglicher Krebsart oder Anfangsstadium). Bei lymphoproliferativen Erkrankungen wie chronischer lymphatischer Leukämie und indolentem Non-Hodgkin-Lymphom: In Remission oder asymptomatisch nach Erstbehandlung und aktive Überwachung.
  3. Testen Sie positiv auf Angstsymptome auf dem Studien-Screener
  4. Kann fließend Englisch sprechen, lesen und schreiben
  5. Bereitschaft und Fähigkeit, 7 Wochen lang einmal pro Woche an einer ACT-Gruppe teilzunehmen
  6. Bereit und in der Lage, Online-Fragebögen und Telefoninterviews an festgelegten Bewertungspunkten auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelles mittleres bis hohes Suizidrisiko
  2. Geschichte eines chronischen unbehandelten Traumas (ohne Bezug zu ihrem Krebs)
  3. Psychiatrieaufenthalt oder Suizidversuch in den letzten 5 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Verhalten: Übliche Pflege
Wenden Sie sich an den klinischen Sozialarbeiter am Standort der Onkologie und erhalten Sie eine Liste mit unterstützenden Ressourcen
Experimental: Akzeptanz- und Bindungstherapiegruppe
Verhalten: Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Gruppe
Eine Gruppenintervention der Acceptance and Commitment Therapy (ACT) mit 7 Sitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstsymptome
Zeitfenster: Baseline bis Post und (3- und 6-monatige) Nachverfolgung
Bewertungsmethode: Fragebogen
Baseline bis Post und (3- und 6-monatige) Nachverfolgung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Baseline bis Post und (3- und 6-monatige) Nachverfolgung
Bewertungsmethode: Fragebogen
Baseline bis Post und (3- und 6-monatige) Nachverfolgung
Nutzung medizinischer Ressourcen
Zeitfenster: Baseline bis Post und (3- und 6-monatige) Nachverfolgung
Erhebungsmethode: Erhebung der Inanspruchnahme medizinischer Versorgung
Baseline bis Post und (3- und 6-monatige) Nachverfolgung
Angst vor einem erneuten Auftreten von Krebs
Zeitfenster: Baseline bis Post und (3- und 6-monatige) Nachverfolgung
Bewertungsmethode: Fragebogen
Baseline bis Post und (3- und 6-monatige) Nachverfolgung
Sinn für Lebenssinn
Zeitfenster: Baseline bis Post und (3- und 6-monatige) Nachverfolgung
Bewertungsmethode: Fragebogen
Baseline bis Post und (3- und 6-monatige) Nachverfolgung
Müdigkeit / Vitalität
Zeitfenster: Baseline bis Post und (3- und 6-monatige) Nachverfolgung
Bewertungsmethode: Fragebogen
Baseline bis Post und (3- und 6-monatige) Nachverfolgung
Schweregrad der Angststörung
Zeitfenster: Baseline bis Post und 6-Monats-Follow-Up
Erhebungsmethode: diagnostisches Gespräch
Baseline bis Post und 6-Monats-Follow-Up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Mitarbeiter

University of California, Los Angeles
American Cancer Society, Inc.
Rocky Mountain Cancer Centers

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RSG-15-020-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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