Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie přijetím a závazkem (ACT) pro úzkostné pacienty s rakovinou

24. března 2020 aktualizováno: Joanna Arch, University of Colorado, Boulder

Nová intervence založená na přijetí pro úzkostné pacienty s rakovinou

Tato randomizovaná klinická studie srovnává skupinovou akceptaci a terapii závazků (ACT) s obvyklou péčí o pacienty, kteří přežili rakovinu, pociťují úzkost po ukončení léčby rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

139

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80303
        • University of Colorado Boulder

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 91 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí v oblasti Greater Boulder/Denver, Colorado, kteří měli rakovinu a dokončili primární léčbu rakoviny (chirurgii, chemoterapii a/nebo ozařování) během předchozích 18 měsíců
  2. Pro rakovinu solidních nádorů: Nevykazujte žádné aktuální známky onemocnění u rakoviny se solidním nádorem (jakéhokoli typu nebo počátečního stádia). Pro lymfoproliferativní poruchy, jako je chronická lymfocytární leukémie a indolentní non-Hodgkinův lymfom: V remisi nebo asymptomatické po počáteční léčbě a jsou sledovány s aktivním dohledem.
  3. Screening pozitivní na symptomy úzkosti na studijním screeneru
  4. Umět mluvit, číst a psát plynule anglicky
  5. Ochota a schopnost účastnit se ACT skupiny jednou týdně po dobu 7 týdnů
  6. Ochota a schopnost vyplnit online dotazníky a telefonické pohovory na určených místech hodnocení

Kritéria vyloučení:

  1. Současné střední až vysoké riziko sebevražd
  2. Historie chronického neléčeného traumatu (nesouvisejícího s jejich rakovinou)
  3. Psychiatrická hospitalizace nebo pokus o sebevraždu v posledních 5 letech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Behaviorální: Obvyklá péče
Spojte se s klinickým sociálním pracovníkem na pracovišti onkologické péče a získejte seznam podpůrných zdrojů
Experimentální: Skupina terapie akceptace a závazku
Behaviorální: Skupina terapie akceptace a závazku (ACT).
Skupinová intervence ACT (Aceptance and Commitment Therapy, ACT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky úzkosti
Časové okno: Výchozí stav k odeslání a (3 a 6 měsíců) sledování
Způsob hodnocení: dotazník
Výchozí stav k odeslání a (3 a 6 měsíců) sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: Výchozí stav k odeslání a (3 a 6 měsíců) sledování
Způsob hodnocení: dotazník
Výchozí stav k odeslání a (3 a 6 měsíců) sledování
Využití lékařských zdrojů
Časové okno: Výchozí stav k odeslání a (3 a 6 měsíců) sledování
Způsob hodnocení: průzkum využití lékařské péče
Výchozí stav k odeslání a (3 a 6 měsíců) sledování
Strach z recidivy rakoviny
Časové okno: Výchozí stav k odeslání a (3 a 6 měsíců) sledování
Způsob hodnocení: dotazník
Výchozí stav k odeslání a (3 a 6 měsíců) sledování
Pocit smyslu života
Časové okno: Výchozí stav k odeslání a (3 a 6 měsíců) sledování
Způsob hodnocení: dotazník
Výchozí stav k odeslání a (3 a 6 měsíců) sledování
Únava / vitalita
Časové okno: Výchozí stav k odeslání a (3 a 6 měsíců) sledování
Způsob hodnocení: dotazník
Výchozí stav k odeslání a (3 a 6 měsíců) sledování
Závažnost úzkostné poruchy
Časové okno: Výchozí stav pro odeslání a 6měsíční sledování
Způsob hodnocení: diagnostický rozhovor
Výchozí stav pro odeslání a 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Boulder

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles
American Cancer Society, Inc.
Rocky Mountain Cancer Centers

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RSG-15-020-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina terapie akceptace a závazku (ACT).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit