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退職者コミュニティにおける転倒防止のためのバランス回復トレーニング

2020年6月29日 更新者:Michael Madigan、Texas A&M University

転倒は、米国の 65 歳以上の高齢者の負傷および負傷に関連する死亡の主な原因です。 これらの転倒の回数を減らすために、リアクティブ バランス トレーニングを使用して、一般的な摂動 (つまずきや滑りなど) に対する反応性を改善することに関心が高まっています。 この研究の目的は、トレッドミル ベースのリアクティブ バランス トレーニングと、高齢者の高齢者向け住宅で、および居住者の間で行われた太極拳を比較することでした。 リアクティブ バランス トレーニング (RBT) に無作為に割り付けられた参加者は、太極拳に無作為に割り付けられた参加者と比較して、リアクティブ バランス テストでより良いパフォーマンスを示すと仮定しました。 また、太極拳に無作為に割り付けられた参加者は、RBT に無作為に割り付けられた参加者と比較して、バランスと可動性の臨床試験でより良いパフォーマンスを示すという仮説を立てました。 この作業の長期的な目標は、突然の外部摂動による転倒を防ぐために、太極拳よりも RBT の価値を実証することです。

5 つの高齢者向け住宅施設の 35 人の居住者が、トレッドミル ベースの反応バランス トレーニングまたは太極拳トレーニングのいずれかに割り当てられました。 どちらの介入も週 3 回、4 週間にわたって実施され、各セッションは約 30 分続きました。 一連のバランス テストがベースラインで実行され、トレーニングの 1 週間後、1 か月後、3 か月後、6 か月後に再び行われました。 バッテリーには、バランスと可動性に関する 6 つの標準的な臨床テストと、反応バランス性能のテストが含まれていました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 70歳以上である必要があります
  • 地域の継続介護退職者コミュニティ (CCRC) の居住者である必要があります。
  • 補助具(杖、歩行器など)なしで長い廊下を歩ける必要があります。
  • 過去10年間に脆弱性骨折がないこと
  • 喫煙してはならない
  • 理学療法を受けてはならない
  • 中程度から激しい有酸素運動を 1 週間に 150 分以上行ってはならない
  • Folstein Mini Mental Status Exam で 24 以上のスコアを獲得する必要があります
  • -骨折リスク評価ツール(FRAX)スコアによって評価されるように、主要な骨粗鬆症性骨折の確率が20%未満でなければなりません
  • 最近(1年以内)太極拳に参加していないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:太極拳運動介入
参加者は、30 分間の太極拳セッション (ヤン ショート フォーム) を週 3 回、4 週間行います。
参加者は、太極拳のエクササイズ (ヤン ショート フォーム) を 30 分間、週 3 回、4 週間行います。 各セッションは、経験豊富な太極拳のインストラクターが指導します。
実験的:バランス回復トレーニング
参加者は、修正されたトレッドミルで、1 セッションあたり約 30 分間、週 3 セッションで 4 週間バランス回復を練習します。
参加者は、歩行中のつまずきに似た摂動の後、バランスを回復する練習をします。 これらの「バランス回復トレーニング」セッションはそれぞれ約 30 分間続き、週 3 回、4 週間にわたって実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎時 0.8 マイルでの最大胴体角度
時間枠:4週間の運動介入終了後、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
シミュレートされた旅行中の最大胴体角度であり、度で測定されます。 角度が大きいほど、パフォーマンスが低下します。
4週間の運動介入終了後、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
時速 1.6 マイルでの最大胴体角度
時間枠:4週間の運動介入終了後、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
シミュレートされた旅行中の最大胴体角度であり、度で測定されます。 角度が大きいほど、パフォーマンスが低下します。
4週間の運動介入終了後、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リアクティブバランス評価
時間枠:4週間の運動介入終了後、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月

リアクティブ バランス レーティングは、トレッドミルでの 6 つの個別のテストに対応するパフォーマンスを評価するもので、ベルトを急激に加速してスタンスからバランスを失うことを誘発します。 管理者は、0、1、または 2 としてスコアを付けます: a) 各トレッドミルの加速に対する最初のステップ応答の全体的な有効性、および b) 参加者の隣にあるハーネスまたはスポッターによって提供されるサポートの量。 これらのスコアは、ルーブリックを使用して組み合わされ、全体的な反応バランスの評価が決定されます。

リアクティブ バランスの評価は、0 から 12 までのスケールのスコアであり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。

詳細については、Madigan ML、Aviles J、Allin LJ、Nussbaum MA、Alexander NB をご覧ください。 トレッドミルでの旅行のような摂動と、高齢者の集合住宅の居住者の間での転倒リスクの後の運動学と相関する反応バランス評価法。 老年学ジャーナル: シリーズ A. 2018: 73(9): 1222-1228.

4週間の運動介入終了後、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
時速 0.8 マイルでの歩幅
時間枠:4週間の運動介入終了後、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
リアクティブ バランス トライアル中の歩幅。
4週間の運動介入終了後、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
タイムアップアンドゴーテスト
時間枠:4週間の運動介入終了後、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
タイムアップ アンド ゴー テストは秒単位で測定されます。 時間が長いほど、パフォーマンスが悪いことを示します。
4週間の運動介入終了後、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
ユニペダルスタンスタイムテスト
時間枠:4週間の運動介入終了後、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
片足立脚時間は秒単位で測定され、最大 30 秒です。 時間が長いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
4週間の運動介入終了後、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
最大歩幅テスト
時間枠:4週間の運動介入終了後、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
最大歩幅はインチで測定されます。 最大ステップ長が長いほど、パフォーマンスが向上します。
4週間の運動介入終了後、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケール
時間枠:4週間の運動介入終了後、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
アクティビティ固有のバランス信頼度の範囲は 0 ~ 100 です。 値が大きいほど、信頼度が高いことを示します (つまり、 より良い結果)。
4週間の運動介入終了後、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
パフォーマンス指向モビリティ評価 (POMA)
時間枠:4週間の運動介入終了後、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月

パフォーマンス指向モビリティ評価は、人の静的および動的バランス能力を評価するための一般的な臨床検査です。 テストは 2 つの短いセクションで構成され、1 つは静的バランスの検査、もう 1 つは歩行です。 静的バランスを調べるセクションには、テスト管理者がバランス パフォーマンスの観察に基づいて 0、1、または 2 を採点した 9 つの個別のテストが含まれます (高いほど良い)。 歩行に関するセクションには、テスト管理者が歩行パフォーマンスの観察に基づいて 0、1、または 2 を採点した 7 つの個別のテストが含まれます (高いほど良い)。 次に、これらの個々のテスト スコアをすべて合計して、全体的なパフォーマンス指向のモビリティ アセスメント スコアを決定します。

全体的なパフォーマンス指向モビリティ評価スコアは、0 から 28 までのスケールです。 値が大きいほど、機動性が高いことを示します。

追加の詳細は、Tinetti ME で公開されています。 高齢患者における運動障害のパフォーマンス指向の評価。 JAGS 1986; 34: 119-126.

4週間の運動介入終了後、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
バーグバランステスト
時間枠:4週間の運動介入終了後、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月

Bergバランステストは、14の個別のサブテストを使用して静的バランスと転倒リスクを評価する尺度です. これには、さまざまな複雑さの静的アクティビティと動的アクティビティが含まれます。 テスト管理者は、各サブテストの成績を 0、1、2、3、または 4 のいずれかで採点します。サブテストのすべてのスコアを合計して、全体的な Berg バランス テストのスコアを決定します。

Berg バランス テストのスコアは、0 から 56 までのスケールです。 値が大きいほどバランスが良いことを示します。

詳細については、Berg, K., Wood-Dauphine, S.L. を参照してください。およびウィリアムズ、J.L. 高齢者のバランスの測定: 器具の検証。 できる。 J. 公衆衛生、83(S2): S7-S11、1992 年。

4週間の運動介入終了後、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
時速1.6マイルでの歩幅
時間枠:4週間の運動介入終了後、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
リアクティブ バランス トライアル中の歩幅。
4週間の運動介入終了後、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Madigan, PhD、Virginia Polytechnic Institute and State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月29日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TexasAMU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

上記の時点でのすべての結果措置は、他の研究者と共有されます。

IPD 共有時間枠

これらのデータは、発行から 1 年後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

補足分析のためにアクセスが提供されます。 IPD はメールで共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

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