Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Balansåterhämtningsträning för att förebygga fall i pensionärssamhällen

29 juni 2020 uppdaterad av: Michael Madigan, Texas A&M University

Fall är den främsta orsaken till skador och skaderelaterade dödsfall bland äldre vuxna över 65 år i USA. För att hjälpa till att minska antalet fall, finns det ett växande intresse för att använda reaktiv balansträning för att förbättra det reaktiva svaret på vanliga störningar (t.ex. snubbla och halka). Målet med denna studie var att jämföra löpbandsbaserad reaktiv balansträning mot Tai Chi som utförs på och bland boende i äldre äldreboenden. Vi antog att deltagare som randomiserades till reaktiv balansträning (RBT) skulle visa bättre prestanda på reaktiva balanstester jämfört med deltagare som randomiserades till Tai Chi. Vi antog också att deltagare som randomiserades till Tai Chi skulle visa bättre prestanda på kliniska tester av balans och rörlighet jämfört med deltagare som randomiserades till RBT. Det långsiktiga målet med detta arbete är att visa värdet av RBT över Tai Chi för att förhindra fall till följd av plötsliga yttre störningar.

Trettiofem invånare i fem äldreboenden tilldelades antingen löpbandsbaserad reaktiv balansträning eller Tai Chi-träning. Båda interventionerna utfördes tre gånger i veckan under fyra veckor, med varje session som varade cirka 30 minuter. Ett batteri av balanstester utfördes vid baslinjen och igen en vecka, en månad, tre månader och sex månader efter träning. Batteriet inkluderade sex vanliga kliniska tester av balans och rörlighet, och ett test av reaktiv balansprestanda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara 70 år eller äldre
  • Måste vara invånare i det lokala pensionssamhället för fortsatt vård (CCRC)
  • Måste kunna gå i en lång korridor utan några hjälpmedel (käpp, rollator, etc.)
  • Får inte ha en skörhetsfraktur under de senaste 10 åren
  • Får inte röka
  • Får inte gå i sjukgymnastik
  • Får inte utföra mer än 150 minuter/vecka av måttlig till kraftig aerob aktivitet
  • Måste få 24 eller högre på Folstein Mini Mental Status Exam
  • Måste ha mindre än 20 % sannolikhet för större osteoporosfraktur enligt bedömningen av frakturriskbedömningsverktyget (FRAX)
  • Får inte nyligen (inom 1 år) ha deltagit i Tai Chi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tai Chi träningsintervention
Deltagarna kommer att utföra 30-minuters Tai Chi-sessioner (Yang Short form) 3 gånger i veckan under 4 veckor.
Övrig: Tai Chi träning
Deltagarna kommer att utföra Tai Chi-övningar (Yang kortform) i 30 minuter, 3 gånger i veckan i 4 veckor. Varje session kommer att ledas av en erfaren Tai Chi-instruktör.
EXPERIMENTELL: Balansåterhämtningsträning
Deltagarna kommer att träna balansåterhämtning på ett modifierat löpband i cirka 30 minuter per pass, 3 pass i veckan i 4 veckor.
Övrig: Balansåterhämtningsträning
Deltagarna kommer att öva på att återställa balansen efter en störning som liknar att snubbla när de går. Var och en av dessa "balansåterhämtningsträningar" kommer att pågå i cirka 30 minuter och kommer att utföras 3 gånger i veckan under 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal torsovinkel vid 0,8 Mph
Tidsram: 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter avslutad fyra veckors träningsintervention
maximal bålvinkel under en simulerad resa, och mätas i grader. Större vinklar indikerar sämre prestanda.
1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter avslutad fyra veckors träningsintervention
Maximal torsovinkel vid 1,6 Mph
Tidsram: 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter avslutad fyra veckors träningsintervention
maximal bålvinkel under en simulerad resa, och mätas i grader. Större vinklar indikerar sämre prestanda.
1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter avslutad fyra veckors träningsintervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reaktiv balansvärdering
Tidsram: 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter avslutad fyra veckors träningsintervention

Betyget för reaktiv balans utvärderar prestanda som svar på sex separata tester på ett löpband som involverar plötslig acceleration av bältet för att framkalla en förlust av balansen från hållningen. Administratören får poäng som 0, 1 eller 2: a) den totala effektiviteten av det initiala stegsvaret på varje löpbandsacceleration, och b) mängden stöd som tillhandahålls av selen eller spottern bredvid deltagaren. Dessa poäng kombineras sedan med hjälp av en rubrik för att bestämma den totala reaktiva balansen.

Betyget för reaktiv balans är ett betyg på en skala från 0 till 12 där högre poäng indikerar ett bättre resultat.

Mer information finns på: Madigan ML, Aviles J, Allin LJ, Nussbaum MA, Alexander NB. En metod för reaktiv balansvärdering som korrelerar med kinematik efter tripliknande störningar på ett löpband och fallrisk bland boende i äldre bostäder för vuxna. The Journals of Gerontology: Series A. 2018: 73(9): 1222-1228.
1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter avslutad fyra veckors träningsintervention
Steglängd vid 0,8 Mph
Tidsram: 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter avslutad fyra veckors träningsintervention
steglängd under reaktiv balansförsök.
1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter avslutad fyra veckors träningsintervention
Timed-up-and-go-test
Tidsram: 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter avslutad fyra veckors träningsintervention
De tidsinställda testerna mäts i sekunder. Längre tider indikerar sämre prestanda.
1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter avslutad fyra veckors träningsintervention
Unipedal Stance Time Test
Tidsram: 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter avslutad fyra veckors träningsintervention
Den unipedala hållningstiden mäts i sekunder, upp till maximalt 30 sekunder. Längre tider indikerar bättre prestanda.
1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter avslutad fyra veckors träningsintervention
Maximal steglängdstest
Tidsram: 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter avslutad fyra veckors träningsintervention
Maximal steglängd mäts i tum. Längre maximal steglängd indikerar bättre prestanda.
1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter avslutad fyra veckors träningsintervention
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC) Skala
Tidsram: 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter avslutad fyra veckors träningsintervention
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala sträcker sig från 0 till 100. Större värden indikerar mer förtroende (dvs. bättre resultat).
1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter avslutad fyra veckors träningsintervention
Prestationsorienterad mobilitetsbedömning (POMA)
Tidsram: 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter avslutad fyra veckors träningsintervention

Den prestationsorienterade rörlighetsbedömningen är ett vanligt kliniskt test för att bedöma en persons statiska och dynamiska balansförmågor. Testet är i två korta avsnitt som innehåller den ena som undersöker statisk balans och den andra gång. Avsnittet som undersöker statisk balans inkluderar 9 individuella test som fått 0, 1 eller 2 av testadministratören baserat på deras observation av balansprestanda (högre är bättre). Avsnittet om gång innehåller 7 individuella test med poäng 0, 1 eller 2 av testadministratören baserat på deras observation av gångprestanda (högre är bättre). Alla dessa individuella testresultat summeras sedan för att fastställa det övergripande resultatet för prestationsorienterad mobilitetsbedömning.

Den övergripande prestationsorienterade mobilitetsbedömningen ligger på en skala från 0 till 28. Större värden indikerar bättre rörlighet.

Ytterligare detaljer publiceras här: Tinetti ME. Prestationsinriktad bedömning av rörlighetsproblem hos äldre patienter. JAGS 1986; 34: 119-126.
1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter avslutad fyra veckors träningsintervention
Berg Balanstest
Tidsram: 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter avslutad fyra veckors träningsintervention

Berg balanstest är mått som utvärderar statisk balans och fallrisk med hjälp av 14 individuella deltester. Det inkluderar statiska och dynamiska aktiviteter av varierande komplexitet. Testadministratören betygsätter prestation på varje deltest som antingen 0, 1, 2, 3 eller 4. Alla poäng är deltest som sedan summeras för att fastställa det totala Berg balanstestresultatet.

Berg balansprovet är på en skala från 0 till 56. Större värden indikerar bättre balans.

Mer information finns på: Berg, K., Wood-Dauphine, S.L. och Williams, J.L. Mätning av balans hos äldre: validering av ett instrument. Burk. J. Public Health, 83(S2): S7-S11, 1992.
1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter avslutad fyra veckors träningsintervention
Steglängd på 1,6 Mph
Tidsram: 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter avslutad fyra veckors träningsintervention
steglängd under reaktiv balansförsök.
1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter avslutad fyra veckors träningsintervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas A&M University

Samarbetspartners

University of Michigan
Virginia Polytechnic Institute and State University

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2015

Första postat (UPPSKATTA)

16 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TexasAMU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla resultatmått vid de tidpunkter som beskrivs ovan kommer att delas med andra forskare.

Tidsram för IPD-delning

Dessa uppgifter kommer att göras tillgängliga från och med ett år efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång kommer att ges för kompletterande analyser. IPD kommer att delas via e-post.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tai Chi träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera