- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02551666
Entrenamiento de recuperación del equilibrio para la prevención de caídas en comunidades de jubilados
Las caídas son la principal causa de lesiones y muertes relacionadas con lesiones entre los adultos mayores de 65 años en los Estados Unidos. Para ayudar a reducir el número de estas caídas, existe un interés creciente en utilizar el entrenamiento de equilibrio reactivo para mejorar la respuesta reactiva a las perturbaciones comunes (p. ej., tropezar y resbalar). El objetivo de este estudio fue comparar el entrenamiento de equilibrio reactivo basado en cinta rodante versus Tai Chi realizado en, y entre residentes de viviendas para adultos mayores. Planteamos la hipótesis de que los participantes asignados al azar al entrenamiento de equilibrio reactivo (RBT) mostrarían un mejor rendimiento en las pruebas de equilibrio reactivo en comparación con los participantes asignados al azar al Tai Chi. También planteamos la hipótesis de que los participantes asignados al azar a Tai Chi mostrarían un mejor rendimiento en las pruebas clínicas de equilibrio y movilidad en comparación con los participantes asignados al azar a RBT. El objetivo a largo plazo de este trabajo es demostrar el valor de RBT sobre Tai Chi para prevenir caídas resultantes de perturbaciones externas repentinas.
Treinta y cinco residentes de cinco instalaciones de vivienda para personas mayores fueron asignados a entrenamiento de equilibrio reactivo basado en cinta rodante o entrenamiento de Tai Chi. Ambas intervenciones se realizaron tres veces por semana durante cuatro semanas, y cada sesión duró aproximadamente 30 minutos. Se realizó una batería de pruebas de equilibrio al inicio y nuevamente una semana, un mes, tres meses y seis meses después del entrenamiento. La batería incluía seis pruebas clínicas estándar de equilibrio y movilidad, y una prueba de rendimiento de equilibrio reactivo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener 70 años o más
- Debe ser residente de la comunidad local de retiro de cuidados continuos (CCRC)
- Debe poder caminar por un pasillo largo sin ninguna ayuda (bastón, andador, etc.)
- No debe tener una fractura por fragilidad en los últimos 10 años.
- no debe fumar
- No debe estar en fisioterapia.
- No debe realizar más de 150 minutos por semana de actividad aeróbica moderada a vigorosa
- Debe obtener una puntuación de 24 o más en el miniexamen de estado mental de Folstein
- Debe tener menos del 20% de probabilidad de sufrir una fractura osteoporótica importante según lo evaluado por la puntuación de la herramienta de evaluación del riesgo de fractura (FRAX).
- No debe haber participado recientemente (dentro de 1 año) en Tai Chi
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Intervención de ejercicios de Tai Chi
Los participantes realizarán sesiones de Tai Chi de 30 minutos (forma corta de Yang) 3 veces a la semana durante 4 semanas.
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Los participantes realizarán ejercicios de Tai Chi (forma abreviada de Yang) durante 30 minutos, 3 veces a la semana durante 4 semanas.
Cada sesión estará dirigida por un instructor experimentado de Tai Chi.
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de recuperación del equilibrio
Los participantes practicarán la recuperación del equilibrio en una cinta rodante modificada durante aproximadamente 30 minutos por sesión, 3 sesiones a la semana durante 4 semanas.
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Los participantes practicarán la recuperación del equilibrio después de una perturbación similar a un tropiezo al caminar.
Cada una de estas sesiones de 'entrenamiento de recuperación del equilibrio' tendrá una duración aproximada de 30 minutos y se realizará 3 veces por semana durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo máximo del torso a 0,8 Mph
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de completar cuatro semanas de intervención de ejercicio
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ángulo máximo del torso durante un viaje simulado, y se mide en grados.
Los ángulos más grandes indican un peor rendimiento.
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1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de completar cuatro semanas de intervención de ejercicio
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Ángulo máximo del torso a 1,6 Mph
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de completar cuatro semanas de intervención de ejercicio
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ángulo máximo del torso durante un viaje simulado, y se mide en grados.
Los ángulos más grandes indican un peor rendimiento.
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1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de completar cuatro semanas de intervención de ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de equilibrio reactivo
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de completar cuatro semanas de intervención de ejercicio
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La calificación de equilibrio reactivo evalúa el rendimiento en respuesta a seis pruebas separadas en una cinta rodante que involucran una aceleración repentina del cinturón para provocar una pérdida de equilibrio de la postura. El administrador puntúa como 0, 1 o 2: a) la eficacia general de la respuesta de paso inicial a cada aceleración de la cinta rodante, yb) la cantidad de apoyo proporcionado por el arnés o el observador junto al participante. Estos puntajes luego se combinan usando una rúbrica para determinar la calificación general del balance reactivo. La calificación de equilibrio reactivo es un puntaje en una escala de 0 a 12 donde los puntajes más altos indican un mejor resultado. Más detalles están disponibles en: Madigan ML, Aviles J, Allin LJ, Nussbaum MA, Alexander NB. Un método de calificación de equilibrio reactivo que se correlaciona con la cinemática después de perturbaciones similares a tropezones en una caminadora y riesgo de caída entre residentes de viviendas colectivas para adultos mayores. The Journals of Gerontology: Serie A. 2018: 73(9): 1222-1228. |
1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de completar cuatro semanas de intervención de ejercicio
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Longitud de paso a 0,8 mph
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de completar cuatro semanas de intervención de ejercicio
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longitud de paso durante la prueba de equilibrio reactivo.
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1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de completar cuatro semanas de intervención de ejercicio
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de completar cuatro semanas de intervención de ejercicio
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Las pruebas cronometradas y puestas en marcha se miden en segundos.
Los tiempos más largos indican un peor rendimiento.
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1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de completar cuatro semanas de intervención de ejercicio
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Prueba de tiempo de postura monopedal
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de completar cuatro semanas de intervención de ejercicio
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El tiempo de apoyo monopedal se mide en segundos, hasta un máximo de 30 segundos.
Los tiempos más largos indican un mejor rendimiento.
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1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de completar cuatro semanas de intervención de ejercicio
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Prueba de longitud de paso máxima
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de completar cuatro semanas de intervención de ejercicio
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La longitud máxima del paso se mide en pulgadas.
Una longitud de paso máxima más larga indica un mejor rendimiento.
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1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de completar cuatro semanas de intervención de ejercicio
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Escala de confianza del equilibrio (ABC) para actividades específicas
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de completar cuatro semanas de intervención de ejercicio
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La escala de confianza del equilibrio de actividades específicas varía de 0 a 100.
Los valores más grandes indican más confianza (es decir,
mejor resultado).
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1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de completar cuatro semanas de intervención de ejercicio
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Evaluación de la Movilidad Orientada al Desempeño (POMA)
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de completar cuatro semanas de intervención de ejercicio
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La evaluación de la movilidad orientada al desempeño es una prueba clínica común para evaluar las habilidades de equilibrio estático y dinámico de una persona. La prueba consta de dos secciones cortas que contienen una que examina el equilibrio estático y la otra, la marcha. La sección que examina el equilibrio estático incluye 9 pruebas individuales calificadas con 0, 1 o 2 por el administrador de la prueba según su observación del rendimiento de la balanza (cuanto más alto, mejor). La sección sobre la marcha incluye 7 pruebas individuales calificadas con 0, 1 o 2 por el administrador de la prueba en función de su observación del rendimiento de la marcha (cuanto más alto, mejor). Todos estos puntajes de pruebas individuales se suman para determinar el puntaje general de la Evaluación de Movilidad Orientada al Desempeño. La puntuación general de la evaluación de la movilidad orientada al rendimiento está en una escala de 0 a 28. Los valores más grandes indican una mejor movilidad. Los detalles adicionales se publican aquí: Tinetti ME. Evaluación orientada al rendimiento de los problemas de movilidad en pacientes de edad avanzada. JAGS 1986; 34: 119-126. |
1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de completar cuatro semanas de intervención de ejercicio
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Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de completar cuatro semanas de intervención de ejercicio
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La prueba de equilibrio de Berg es una medida que evalúa el equilibrio estático y el riesgo de caídas utilizando 14 subpruebas individuales. Incluye actividades estáticas y dinámicas de diversa complejidad. El administrador de la prueba califica el desempeño en cada subprueba como 0, 1, 2, 3 o 4. Todas las calificaciones de las subpruebas se suman para determinar la calificación general de la prueba de equilibrio de Berg. El puntaje de la prueba de equilibrio de Berg está en una escala de 0 a 56. Los valores más grandes indican un mejor equilibrio. Más información disponible en: Berg, K., Wood-Dauphine, S.L. y Williams, J.L. Medición del equilibrio en ancianos: validación de un instrumento. Poder. J. Salud Pública, 83(S2): S7-S11, 1992. |
1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de completar cuatro semanas de intervención de ejercicio
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Longitud de paso a 1,6 Mph
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de completar cuatro semanas de intervención de ejercicio
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longitud de paso durante la prueba de equilibrio reactivo.
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1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de completar cuatro semanas de intervención de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TexasAMU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
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