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Formazione sul recupero dell'equilibrio per la prevenzione delle cadute nelle comunità di pensionati

29 giugno 2020 aggiornato da: Michael Madigan, Texas A&M University

Le cadute sono la principale causa di lesioni e decessi correlati a lesioni tra gli anziani di età superiore ai 65 anni negli Stati Uniti. Per aiutare a ridurre il numero di queste cadute, c'è un crescente interesse nell'utilizzo dell'allenamento dell'equilibrio reattivo per migliorare la risposta reattiva alle perturbazioni comuni (ad esempio, inciampare e scivolare). L'obiettivo di questo studio era confrontare l'allenamento dell'equilibrio reattivo basato sul tapis roulant rispetto al Tai Chi eseguito presso e tra i residenti di alloggi per anziani per adulti più anziani. Abbiamo ipotizzato che i partecipanti randomizzati all'allenamento dell'equilibrio reattivo (RBT) avrebbero mostrato prestazioni migliori nei test dell'equilibrio reattivo rispetto ai partecipanti randomizzati al Tai Chi. Abbiamo anche ipotizzato che i partecipanti randomizzati al Tai Chi avrebbero mostrato prestazioni migliori nei test clinici di equilibrio e mobilità rispetto ai partecipanti randomizzati alla RBT. L'obiettivo a lungo termine di questo lavoro è dimostrare il valore della RBT rispetto al Tai Chi per prevenire le cadute risultanti da improvvise perturbazioni esterne.

Trentacinque residenti di cinque strutture residenziali per anziani sono stati assegnati all'allenamento di equilibrio reattivo basato su tapis roulant o all'allenamento di Tai Chi. Entrambi gli interventi sono stati eseguiti tre volte alla settimana per quattro settimane, con ciascuna sessione della durata di circa 30 minuti. Una batteria di test di equilibrio è stata eseguita al basale e di nuovo una settimana, un mese, tre mesi e sei mesi dopo l'allenamento. La batteria includeva sei test clinici standard di equilibrio e mobilità e un test delle prestazioni dell'equilibrio reattivo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere almeno 70 anni
  • Deve essere un residente della comunità locale di pensionamento per cure continue (CCRC)
  • Deve essere in grado di percorrere un lungo corridoio senza alcun ausilio (bastone, deambulatore, ecc.)
  • Non deve avere una frattura da fragilità negli ultimi 10 anni
  • Non deve fumare
  • Non deve essere in fisioterapia
  • Non deve svolgere più di 150 minuti/settimana di attività aerobica da moderata a vigorosa
  • Deve ottenere un punteggio di almeno 24 al Folstein Mini Mental Status Exam
  • Deve avere meno del 20% di probabilità di frattura osteoporotica maggiore come valutato dal punteggio dello strumento di valutazione del rischio di frattura (FRAX)
  • Non deve aver partecipato di recente (entro 1 anno) al Tai Chi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Intervento di esercizi di Tai Chi
I partecipanti eseguiranno sessioni di Tai Chi di 30 minuti (forma Yang Short) 3 volte a settimana per 4 settimane.
I partecipanti eseguiranno esercizi di Tai Chi (forma abbreviata Yang) per 30 minuti, 3 volte a settimana per 4 settimane. Ogni sessione sarà condotta da un istruttore esperto di Tai Chi.
SPERIMENTALE: Allenamento per il recupero dell'equilibrio
I partecipanti praticheranno il recupero dell'equilibrio su un tapis roulant modificato per circa 30 minuti per sessione, 3 sessioni a settimana per 4 settimane.
I partecipanti si eserciteranno a recuperare l'equilibrio dopo una perturbazione simile a inciampare mentre si cammina. Ognuna di queste sessioni di "allenamento per il recupero dell'equilibrio" durerà circa 30 minuti e verrà eseguita 3 volte a settimana per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo massimo del busto a 0,8 mph
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo aver completato quattro settimane di intervento sull'esercizio
angolo massimo del busto durante un viaggio simulato ed essere misurato in gradi. Angoli più grandi indicano prestazioni peggiori.
1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo aver completato quattro settimane di intervento sull'esercizio
Angolo massimo del busto a 1,6 mph
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo aver completato quattro settimane di intervento sull'esercizio
angolo massimo del busto durante un viaggio simulato ed essere misurato in gradi. Angoli più grandi indicano prestazioni peggiori.
1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo aver completato quattro settimane di intervento sull'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'equilibrio reattivo
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo aver completato quattro settimane di intervento sull'esercizio

La valutazione dell'equilibrio reattivo valuta le prestazioni in risposta a sei test separati su un tapis roulant che comportano un'accelerazione improvvisa del nastro per provocare una perdita di equilibrio dalla posizione. L'amministratore assegna un punteggio di 0, 1 o 2: a) l'efficacia complessiva della risposta iniziale del passo a ciascuna accelerazione del tapis roulant e b) la quantità di supporto fornito dall'imbracatura o dallo spotter accanto al partecipante. Questi punteggi vengono quindi combinati utilizzando una rubrica per determinare la valutazione complessiva del bilanciamento reattivo.

La valutazione dell'equilibrio reattivo è un punteggio su una scala da 0 a 12 dove i punteggi più alti indicano un risultato migliore.

Maggiori dettagli sono disponibili su: Madigan ML, Aviles J, Allin LJ, Nussbaum MA, Alexander NB. Un metodo di valutazione dell'equilibrio reattivo che si correla con la cinematica dopo perturbazioni simili a un viaggio su un tapis roulant e rischio di caduta tra i residenti di alloggi raggruppati per anziani. Riviste di gerontologia: Serie A. 2018: 73(9): 1222-1228.

1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo aver completato quattro settimane di intervento sull'esercizio
Lunghezza del passo a 0,8 Mph
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo aver completato quattro settimane di intervento sull'esercizio
lunghezza del passo durante la prova di equilibrio reattivo.
1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo aver completato quattro settimane di intervento sull'esercizio
Test cronometrato
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo aver completato quattro settimane di intervento sull'esercizio
I test timed-up-and-go sono misurati in secondi. Tempi più lunghi indicano prestazioni peggiori.
1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo aver completato quattro settimane di intervento sull'esercizio
Test del tempo di posizione unipedale
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo aver completato quattro settimane di intervento sull'esercizio
Il tempo di stazionamento unipedale è misurato in secondi, fino a un massimo di 30 secondi. Tempi più lunghi indicano prestazioni migliori.
1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo aver completato quattro settimane di intervento sull'esercizio
Test della lunghezza massima del passo
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo aver completato quattro settimane di intervento sull'esercizio
La lunghezza massima del passo è misurata in pollici. Una lunghezza massima del passo più lunga indica prestazioni migliori.
1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo aver completato quattro settimane di intervento sull'esercizio
Scala di fiducia dell'equilibrio (ABC) specifica per le attività
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo aver completato quattro settimane di intervento sull'esercizio
La scala di confidenza del saldo specifica per le attività va da 0 a 100. Valori più grandi indicano maggiore sicurezza (ad es. risultato migliore).
1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo aver completato quattro settimane di intervento sull'esercizio
Valutazione della mobilità orientata alle prestazioni (POMA)
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo aver completato quattro settimane di intervento sull'esercizio

La valutazione della mobilità orientata alle prestazioni è un test clinico comune per valutare le capacità di equilibrio statico e dinamico di una persona. Il test è suddiviso in due brevi sezioni che contengono una che esamina l'equilibrio statico e l'altra l'andatura. La sezione che esamina l'equilibrio statico include 9 test individuali con punteggio 0, 1 o 2 dall'amministratore del test in base all'osservazione delle prestazioni dell'equilibrio (più alto è meglio). La sezione sull'andatura include 7 test individuali con punteggio 0, 1 o 2 dall'amministratore del test in base all'osservazione delle prestazioni dell'andatura (più alto è meglio). Tutti questi punteggi dei singoli test vengono quindi sommati per determinare il punteggio complessivo della valutazione della mobilità orientata alle prestazioni.

Il punteggio complessivo della valutazione della mobilità orientata alle prestazioni è su una scala da 0 a 28. Valori maggiori indicano una migliore mobilità.

Ulteriori dettagli sono pubblicati qui: Tinetti ME. Valutazione orientata alle prestazioni dei problemi di mobilità nei pazienti anziani. JAG 1986; 34: 119-126.

1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo aver completato quattro settimane di intervento sull'esercizio
Test di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo aver completato quattro settimane di intervento sull'esercizio

Il test dell'equilibrio di Berg è una misura che valuta l'equilibrio statico e il rischio di caduta utilizzando 14 sottotest individuali. Include attività statiche e dinamiche di varia complessità. L'amministratore del test valuta le prestazioni di ogni sottotest come 0, 1, 2, 3 o 4. Tutti i punteggi dei sottotest vengono quindi sommati per determinare il punteggio complessivo del test dell'equilibrio di Berg.

Il punteggio del test di equilibrio Berg è su una scala da 0 a 56. Valori maggiori indicano un migliore equilibrio.

Ulteriori informazioni sono disponibili presso: Berg, K., Wood-Dauphine, S.L. e Williams, JL Misurare l'equilibrio negli anziani: convalida di uno strumento. Potere. J. Sanità pubblica, 83(S2): S7-S11, 1992.

1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo aver completato quattro settimane di intervento sull'esercizio
Lunghezza del passo a 1,6 Mph
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo aver completato quattro settimane di intervento sull'esercizio
lunghezza del passo durante la prova di equilibrio reattivo.
1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo aver completato quattro settimane di intervento sull'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

16 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TexasAMU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutte le misure dei risultati nei punti temporali sopra descritti saranno condivise con altri ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

Questi dati saranno resi disponibili a partire da un anno dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso sarà fornito per analisi supplementari. IPD sarà condiviso via e-mail.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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