- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02551666
Treinamento de recuperação de equilíbrio para prevenção de quedas em comunidades de aposentados
As quedas são a principal causa de lesões e mortes relacionadas a lesões entre idosos com mais de 65 anos nos Estados Unidos. Para ajudar a reduzir o número dessas quedas, há um interesse crescente em usar treinamento de equilíbrio reativo para melhorar a resposta reativa a perturbações comuns (por exemplo, tropeçar e escorregar). O objetivo deste estudo foi comparar o treinamento de equilíbrio reativo baseado em esteira versus o Tai Chi realizado em e entre residentes de residências para idosos. Nossa hipótese é que os participantes randomizados para treinamento de equilíbrio reativo (RBT) apresentariam melhor desempenho em testes de equilíbrio reativo em comparação com os participantes randomizados para Tai Chi. Também levantamos a hipótese de que os participantes randomizados para Tai Chi mostrariam melhor desempenho em testes clínicos de equilíbrio e mobilidade em comparação com os participantes randomizados para RBT. O objetivo de longo prazo deste trabalho é demonstrar o valor do RBT sobre o Tai Chi na prevenção de quedas resultantes de perturbações externas repentinas.
Trinta e cinco residentes de cinco lares para idosos foram alocados para treinamento de equilíbrio reativo baseado em esteira ou treinamento de Tai Chi. Ambas as intervenções foram realizadas três vezes por semana durante quatro semanas, com duração aproximada de 30 minutos cada sessão. Uma bateria de testes de equilíbrio foi realizada no início e novamente uma semana, um mês, três meses e seis meses após o treinamento. A bateria incluiu seis testes clínicos padrão de equilíbrio e mobilidade e um teste de desempenho de equilíbrio reativo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter 70 anos ou mais
- Deve ser um residente da comunidade local de aposentadoria de cuidados continuados (CCRC)
- Deve ser capaz de caminhar por um longo corredor sem nenhum auxílio (bengala, andador, etc.)
- Não deve ter uma fratura por fragilidade nos últimos 10 anos
- não deve fumar
- Não deve estar em fisioterapia
- Não deve realizar mais de 150 minutos/semana de atividade aeróbica moderada a vigorosa
- Deve pontuar 24 ou mais no Folstein Mini Exame de Estado Mental
- Deve ter menos de 20% de probabilidade de fratura osteoporótica grave, conforme avaliado pela pontuação da ferramenta de avaliação de risco de fratura (FRAX)
- Não deve ter participado recentemente (dentro de 1 ano) de Tai Chi
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção de exercícios de Tai Chi
Os participantes realizarão sessões de Tai Chi de 30 minutos (forma curta de Yang) 3 vezes por semana durante 4 semanas.
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Os participantes realizarão exercícios de Tai Chi (forma curta do Yang) por 30 minutos, 3 vezes por semana, durante 4 semanas.
Cada sessão será conduzida por um experiente instrutor de Tai Chi.
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EXPERIMENTAL: Treino de recuperação de equilíbrio
Os participantes praticarão a recuperação do equilíbrio em uma esteira modificada por aproximadamente 30 minutos por sessão, 3 sessões por semana durante 4 semanas.
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Os participantes praticarão a recuperação do equilíbrio após uma perturbação semelhante a tropeçar durante a caminhada.
Cada uma dessas sessões de 'treinamento de recuperação do equilíbrio' durará aproximadamente 30 minutos e será realizada 3 vezes por semana durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo Máximo do Torso a 0,8 Mph
Prazo: 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após completar quatro semanas de intervenção de exercícios
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ângulo máximo do tronco durante uma viagem simulada e ser medido em graus.
Ângulos maiores indicam pior desempenho.
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1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após completar quatro semanas de intervenção de exercícios
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Ângulo Máximo do Torso a 1,6 Mph
Prazo: 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após completar quatro semanas de intervenção de exercícios
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ângulo máximo do tronco durante uma viagem simulada e ser medido em graus.
Ângulos maiores indicam pior desempenho.
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1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após completar quatro semanas de intervenção de exercícios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação de Saldo Reativo
Prazo: 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após completar quatro semanas de intervenção de exercícios
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A classificação de equilíbrio reativo avalia o desempenho em resposta a seis testes separados em uma esteira envolvendo aceleração repentina do cinto para provocar uma perda de equilíbrio da postura. O administrador pontua como 0, 1 ou 2: a) a eficácia geral da resposta inicial do passo a cada aceleração da esteira e b) a quantidade de suporte fornecida pelo arnês ou observador próximo ao participante. Essas pontuações são então combinadas usando uma rubrica para determinar a classificação geral do equilíbrio reativo. A classificação do equilíbrio reativo é uma pontuação em uma escala de 0 a 12, em que pontuações mais altas indicam um melhor resultado. Mais detalhes estão disponíveis em: Madigan ML, Aviles J, Allin LJ, Nussbaum MA, Alexander NB. Um método de classificação de equilíbrio reativo que se correlaciona com a cinemática após perturbações semelhantes a viagens em uma esteira e risco de queda entre residentes de moradias coletivas para idosos. The Journals of Gerontology: Series A. 2018: 73(9): 1222-1228. |
1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após completar quatro semanas de intervenção de exercícios
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Comprimento do Passo a 0,8 Mph
Prazo: 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após completar quatro semanas de intervenção de exercícios
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comprimento do passo durante a tentativa de equilíbrio reativo.
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1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após completar quatro semanas de intervenção de exercícios
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Teste cronometrado para cima e para baixo
Prazo: 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após completar quatro semanas de intervenção de exercícios
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Os testes de up-and-go cronometrados são medidos em segundos.
Tempos mais longos indicam pior desempenho.
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1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após completar quatro semanas de intervenção de exercícios
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Teste de Tempo de Apoio Unipodal
Prazo: 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após completar quatro semanas de intervenção de exercícios
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O tempo de apoio unipodal é medido em segundos, até um máximo de 30 segundos.
Tempos mais longos indicam melhor desempenho.
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1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após completar quatro semanas de intervenção de exercícios
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Teste de Comprimento Máximo do Passo
Prazo: 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após completar quatro semanas de intervenção de exercícios
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O comprimento máximo do passo é medido em polegadas.
Maior comprimento máximo do passo indica melhor desempenho.
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1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após completar quatro semanas de intervenção de exercícios
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Escala de Confiança de Equilíbrio (ABC) específica para atividades
Prazo: 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após completar quatro semanas de intervenção de exercícios
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A escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas varia de 0 a 100.
Valores maiores indicam mais confiança (ou seja,
melhor resultado).
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1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após completar quatro semanas de intervenção de exercícios
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Avaliação de Mobilidade Orientada para o Desempenho (POMA)
Prazo: 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após completar quatro semanas de intervenção de exercícios
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A avaliação de mobilidade orientada para o desempenho é um teste clínico comum para avaliar as habilidades de equilíbrio estático e dinâmico de uma pessoa. O teste é dividido em duas seções curtas que contêm uma examinando o equilíbrio estático e a outra a marcha. A seção que examina o equilíbrio estático inclui 9 testes individuais pontuados em 0, 1 ou 2 pelo administrador do teste com base em sua observação do desempenho do equilíbrio (quanto maior, melhor). A seção sobre marcha inclui 7 testes individuais pontuados em 0, 1 ou 2 pelo administrador do teste com base em sua observação do desempenho da marcha (quanto maior, melhor). Todas essas pontuações de testes individuais são então somadas para determinar a pontuação geral da Avaliação de Mobilidade Orientada para o Desempenho. A pontuação geral da avaliação de mobilidade orientada para o desempenho está em uma escala de 0 a 28. Valores maiores indicam melhor mobilidade. Detalhes adicionais são publicados aqui: Tinetti ME. Avaliação orientada para o desempenho de problemas de mobilidade em pacientes idosos. JAGS 1986; 34: 119-126. |
1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após completar quatro semanas de intervenção de exercícios
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Teste de Equilíbrio de Berg
Prazo: 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após completar quatro semanas de intervenção de exercícios
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O teste de equilíbrio de Berg é uma medida que avalia o equilíbrio estático e o risco de queda usando 14 subtestes individuais. Inclui atividades estáticas e dinâmicas de complexidade variada. O administrador do teste classifica o desempenho em cada subteste como 0, 1, 2, 3 ou 4. Todas as pontuações são subtestes e são então somadas para determinar a pontuação geral do teste de equilíbrio de Berg. A pontuação do teste de equilíbrio de Berg está em uma escala de 0 a 56. Valores maiores indicam melhor equilíbrio. Mais informações estão disponíveis em: Berg, K., Wood-Dauphine, S.L. e Williams, J.L. Medindo o equilíbrio em idosos: validação de um instrumento. Pode. J. Public Health, 83(S2): S7-S11, 1992. |
1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após completar quatro semanas de intervenção de exercícios
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Comprimento do Passo a 1,6 Mph
Prazo: 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após completar quatro semanas de intervenção de exercícios
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comprimento do passo durante a tentativa de equilíbrio reativo.
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1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após completar quatro semanas de intervenção de exercícios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TexasAMU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
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