Trening przywracania równowagi w celu zapobiegania upadkom w społecznościach emerytów
Upadki są główną przyczyną urazów i zgonów związanych z urazami wśród osób starszych w wieku powyżej 65 lat w Stanach Zjednoczonych. Aby pomóc zmniejszyć liczbę tych upadków, rośnie zainteresowanie stosowaniem treningu równowagi reaktywnej w celu poprawy reakcji reaktywnej na typowe zaburzenia (np. potknięcie się i poślizgnięcie). Celem tego badania było porównanie reaktywnego treningu równowagi opartego na bieżni z treningiem Tai Chi wykonywanym w domach seniorów i wśród mieszkańców tych domów. Postawiliśmy hipotezę, że uczestnicy losowo przydzieleni do reaktywnego treningu równowagi (RBT) wykażą lepsze wyniki w testach równowagi reaktywnej w porównaniu z uczestnikami losowo przydzielonymi do Tai Chi. Postawiliśmy również hipotezę, że uczestnicy losowo przydzieleni do Tai Chi wykazaliby lepsze wyniki w testach klinicznych równowagi i mobilności w porównaniu z uczestnikami losowo przydzielonymi do RBT. Długoterminowym celem tej pracy jest wykazanie wartości RBT w porównaniu z Tai Chi w zapobieganiu upadkom wynikającym z nagłych, zewnętrznych zakłóceń.
Trzydziestu pięciu mieszkańców pięciu domów opieki dla seniorów zostało przydzielonych do treningu równowagi reaktywnej na bieżni lub treningu Tai Chi. Obie interwencje przeprowadzano trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, a każda sesja trwała około 30 minut. Baterię testów równowagi przeprowadzono na początku i ponownie tydzień, miesiąc, trzy miesiące i sześć miesięcy po treningu. Bateria zawierała sześć standardowych testów klinicznych równowagi i mobilności oraz test działania równowagi reaktywnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć 70 lat lub więcej
- Musi być mieszkańcem lokalnej społeczności emerytów z ciągłą opieką (CCRC)
- Musi być w stanie przejść długim korytarzem bez żadnych pomocy (laska, balkonik itp.)
- Nie może mieć złamania powodującego łamliwość w ciągu ostatnich 10 lat
- Nie wolno palić
- Nie musi być na fizjoterapii
- Nie może wykonywać więcej niż 150 minut tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności aerobowej
- Musi uzyskać co najmniej 24 punkty w teście Folstein Mini Mental Exam
- Musi mieć mniej niż 20% prawdopodobieństwa wystąpienia poważnego złamania osteoporotycznego, zgodnie z oceną narzędzia do oceny ryzyka złamania (FRAX).
- Nie może ostatnio (w ciągu 1 roku) uczestniczyć w Tai Chi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja w ćwiczeniach Tai Chi
Uczestnicy będą wykonywać 30-minutowe sesje Tai Chi (forma Yang Short) 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia Tai Chi (krótka forma Yang) przez 30 minut, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Każde zajęcia będą prowadzone przez doświadczonego instruktora Tai Chi.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening przywracania równowagi
Uczestnicy będą ćwiczyć przywracanie równowagi na zmodyfikowanej bieżni przez około 30 minut na sesję, 3 sesje w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Uczestnicy będą ćwiczyć przywracanie równowagi po perturbacji podobnej do potknięcia się podczas chodzenia.
Każda z tych sesji „treningu przywracania równowagi” będzie trwała około 30 minut i będzie wykonywana 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny kąt tułowia przy 0,8 mil na godzinę
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po ukończeniu czterech tygodni interwencji ruchowej
|
maksymalny kąt tułowia podczas symulowanej podróży i mierzony w stopniach.
Większe kąty oznaczają gorszą wydajność.
|
1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po ukończeniu czterech tygodni interwencji ruchowej
|
|
Maksymalny kąt tułowia przy 1,6 mil na godzinę
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po ukończeniu czterech tygodni interwencji ruchowej
|
maksymalny kąt tułowia podczas symulowanej podróży i mierzony w stopniach.
Większe kąty oznaczają gorszą wydajność.
|
1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po ukończeniu czterech tygodni interwencji ruchowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena równowagi reaktywnej
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po ukończeniu czterech tygodni interwencji ruchowej
|
Ocena równowagi reaktywnej ocenia wydajność w odpowiedzi na sześć oddzielnych testów na bieżni, obejmujących nagłe przyspieszenie pasa w celu wywołania utraty równowagi ze stanowiska. Administrator ocenia jako 0, 1 lub 2: a) ogólną skuteczność początkowej reakcji kroku na każde przyspieszenie na bieżni oraz b) wielkość wsparcia zapewnianego przez uprząż lub obserwatora obok uczestnika. Wyniki te są następnie łączone za pomocą rubryk, aby określić ogólną ocenę równowagi reaktywnej. Ocena równowagi reaktywnej to wynik w skali od 0 do 12, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Więcej informacji: Madigan ML, Aviles J, Allin LJ, Nussbaum MA, Alexander NB. Reaktywna metoda oceny równowagi, która koreluje z kinematyką po perturbacjach przypominających potknięcie na bieżni i ryzyku upadku wśród mieszkańców starszych domów zborowych. The Journals of Gerontology: Seria A. 2018: 73 (9): 1222-1228. |
1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po ukończeniu czterech tygodni interwencji ruchowej
|
|
Długość kroku przy 0,8 mil na godzinę
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po ukończeniu czterech tygodni interwencji ruchowej
|
długość kroku podczas próby równowagi reaktywnej.
|
1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po ukończeniu czterech tygodni interwencji ruchowej
|
|
Czasowy test w górę iw drogę
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po ukończeniu czterech tygodni interwencji ruchowej
|
Czasowe testy typu „up-and-go” są mierzone w sekundach.
Dłuższe czasy oznaczają gorszą wydajność.
|
1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po ukończeniu czterech tygodni interwencji ruchowej
|
|
Test czasu w pozycji jednonożnej
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po ukończeniu czterech tygodni interwencji ruchowej
|
Czas postawy jednonożnej mierzony jest w sekundach, maksymalnie do 30 sekund.
Dłuższe czasy oznaczają lepszą wydajność.
|
1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po ukończeniu czterech tygodni interwencji ruchowej
|
|
Test maksymalnej długości kroku
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po ukończeniu czterech tygodni interwencji ruchowej
|
Maksymalna długość kroku jest mierzona w calach.
Dłuższa maksymalna długość kroku oznacza lepszą wydajność.
|
1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po ukończeniu czterech tygodni interwencji ruchowej
|
|
Specyficzna dla czynności skala pewności równowagi (ABC).
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po ukończeniu czterech tygodni interwencji ruchowej
|
Specyficzna dla czynności skala pewności równowagi mieści się w zakresie od 0 do 100.
Większe wartości wskazują na większą pewność (tj.
lepszy wynik).
|
1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po ukończeniu czterech tygodni interwencji ruchowej
|
|
Ocena mobilności zorientowana na wyniki (POMA)
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po ukończeniu czterech tygodni interwencji ruchowej
|
Ocena mobilności zorientowana na wyniki jest powszechnym testem klinicznym służącym do oceny zdolności równowagi statycznej i dynamicznej danej osoby. Test składa się z dwóch krótkich części, z których jedna bada równowagę statyczną, a druga chód. Sekcja dotycząca wyważenia statycznego obejmuje 9 indywidualnych testów ocenianych przez administratora testu na 0, 1 lub 2 na podstawie obserwacji działania wagi (im wyższa, tym lepsza). Część dotycząca chodu obejmuje 7 indywidualnych testów ocenianych przez administratora testu na 0, 1 lub 2 na podstawie ich obserwacji wydajności chodu (im wyższa, tym lepsza). Wszystkie te indywidualne wyniki testów są następnie sumowane w celu ustalenia ogólnego wyniku oceny mobilności zorientowanej na wyniki. Ogólny wynik oceny mobilności zorientowanej na wyniki jest w skali od 0 do 28. Większe wartości wskazują na lepszą mobilność. Dodatkowe szczegóły są opublikowane tutaj: Tinetti ME. Zorientowana na wydajność ocena problemów z poruszaniem się u pacjentów w podeszłym wieku. JAGS 1986; 34: 119-126. |
1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po ukończeniu czterech tygodni interwencji ruchowej
|
|
Test równowagi Berga
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po ukończeniu czterech tygodni interwencji ruchowej
|
Test równowagi Berg to pomiar, który ocenia równowagę statyczną i ryzyko upadku za pomocą 14 indywidualnych testów podrzędnych. Obejmuje czynności statyczne i dynamiczne o różnym stopniu złożoności. Administrator testu ocenia wydajność każdego podtestu jako 0, 1, 2, 3 lub 4. Wszystkie wyniki są podtestami, które są następnie sumowane w celu określenia ogólnego wyniku testu równowagi Berga. Wynik testu równowagi Berga jest w skali od 0 do 56. Większe wartości oznaczają lepszą równowagę. Więcej informacji: Berg, K., Wood-Dauphine, S.L. i Williams, JL Pomiar równowagi u osób starszych: walidacja instrumentu. Móc. J. Zdrowie publiczne, 83(S2): S7-S11, 1992. |
1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po ukończeniu czterech tygodni interwencji ruchowej
|
|
Długość kroku przy 1,6 mil na godzinę
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po ukończeniu czterech tygodni interwencji ruchowej
|
długość kroku podczas próby równowagi reaktywnej.
|
1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po ukończeniu czterech tygodni interwencji ruchowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TexasAMU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .