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Formation sur la récupération de l'équilibre pour la prévention des chutes dans les communautés de retraités

29 juin 2020 mis à jour par: Michael Madigan, Texas A&M University

Les chutes sont la principale cause de blessures et de décès liés aux blessures chez les personnes âgées de plus de 65 ans aux États-Unis. Pour aider à réduire le nombre de ces chutes, on s'intéresse de plus en plus à l'utilisation de l'entraînement à l'équilibre réactif pour améliorer la réponse réactive aux perturbations courantes (par exemple, trébucher et glisser). L'objectif de cette étude était de comparer l'entraînement à l'équilibre réactif sur tapis roulant par rapport au Tai Chi effectué dans et parmi les résidents de résidences pour personnes âgées. Nous avons émis l'hypothèse que les participants randomisés à l'entraînement à l'équilibre réactif (RBT) montreraient de meilleures performances aux tests d'équilibre réactif par rapport aux participants randomisés au Tai Chi. Nous avons également émis l'hypothèse que les participants randomisés au Tai Chi montreraient de meilleures performances aux tests cliniques d'équilibre et de mobilité par rapport aux participants randomisés au RBT. L'objectif à long terme de ce travail est de démontrer la valeur de la RBT par rapport au Tai Chi pour prévenir les chutes résultant de perturbations externes soudaines.

Trente-cinq résidents de cinq résidences pour personnes âgées ont été affectés à une formation d'équilibre réactif sur tapis roulant ou à une formation de Tai Chi. Les deux interventions ont été effectuées trois fois par semaine pendant quatre semaines, chaque séance durant environ 30 minutes. Une batterie de tests d'équilibre a été effectuée au départ, puis une semaine, un mois, trois mois et six mois après la formation. La batterie comprenait six tests cliniques standard d'équilibre et de mobilité, et un test de performance d'équilibre réactif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être âgé de 70 ans ou plus
  • Doit être un résident de la communauté locale de retraite en soins continus (CCRC)
  • Doit être capable de marcher dans un long couloir sans aucune aide (canne, déambulateur, etc.)
  • Ne pas avoir eu de fracture de fragilité au cours des 10 dernières années
  • Ne doit pas fumer
  • Ne doit pas être en physiothérapie
  • Ne doit pas effectuer plus de 150 minutes/semaine d'activité aérobique modérée à vigoureuse
  • Doit obtenir un score de 24 ou plus au mini examen de l'état mental de Folstein
  • Doit avoir moins de 20 % de probabilité de fracture ostéoporotique majeure, telle qu'évaluée par le score de l'outil d'évaluation du risque de fracture (FRAX)
  • Ne doit pas avoir récemment (moins d'un an) participé au Tai Chi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention d'exercices de Tai Chi
Les participants effectueront des séances de Tai Chi de 30 minutes (forme courte Yang) 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
Autre: Exercice de Tai Chi
Les participants effectueront des exercices de Tai Chi (Yang forme courte) pendant 30 minutes, 3 fois par semaine pendant 4 semaines. Chaque session sera dirigée par un instructeur de Tai Chi expérimenté.
EXPÉRIMENTAL: Entraînement de récupération d'équilibre
Les participants pratiqueront la récupération de l'équilibre sur un tapis roulant modifié pendant environ 30 minutes par session, 3 sessions par semaine pendant 4 semaines.
Autre: Entraînement de récupération d'équilibre
Les participants s'exerceront à retrouver leur équilibre après une perturbation semblable à un trébuchement en marchant. Chacune de ces séances d'« entraînement de récupération d'équilibre » durera environ 30 minutes et sera effectuée 3 fois par semaine pendant 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de torse maximum à 0,8 mph
Délai: 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après avoir terminé quatre semaines d'intervention d'exercice
l'angle maximal du torse lors d'un voyage simulé et être mesuré en degrés. Des angles plus grands indiquent de moins bonnes performances.
1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après avoir terminé quatre semaines d'intervention d'exercice
Angle de torse maximum à 1,6 mph
Délai: 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après avoir terminé quatre semaines d'intervention d'exercice
l'angle maximal du torse lors d'un voyage simulé et être mesuré en degrés. Des angles plus grands indiquent de moins bonnes performances.
1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après avoir terminé quatre semaines d'intervention d'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note d'équilibre réactif
Délai: 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après avoir terminé quatre semaines d'intervention d'exercice

La cote d'équilibre réactif évalue les performances en réponse à six tests distincts sur un tapis roulant impliquant une accélération soudaine de la ceinture pour provoquer une perte d'équilibre à partir de la position. L'administrateur note 0, 1 ou 2 : a) l'efficacité globale de la réponse de pas initiale à chaque accélération du tapis de course, et b) la quantité de soutien fourni par le harnais ou l'observateur à côté du participant. Ces scores sont ensuite combinés à l'aide d'une rubrique pour déterminer la note globale de l'équilibre réactif.

La note d'équilibre réactif est un score sur une échelle de 0 à 12 où des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.

Plus de détails sont disponibles à : Madigan ML, Aviles J, Allin LJ, Nussbaum MA, Alexander NB. Une méthode d'évaluation de l'équilibre réactif qui est en corrélation avec la cinématique après des perturbations de type voyage sur un tapis roulant et le risque de chute chez les résidents de logements collectifs pour personnes âgées. Les revues de gérontologie : série A. 2018 : 73(9) : 1222-1228.
1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après avoir terminé quatre semaines d'intervention d'exercice
Longueur de pas à 0,8 mph
Délai: 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après avoir terminé quatre semaines d'intervention d'exercice
longueur de pas pendant l'essai d'équilibre réactif.
1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après avoir terminé quatre semaines d'intervention d'exercice
Test chronométré
Délai: 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après avoir terminé quatre semaines d'intervention d'exercice
Les tests chronométrés sont mesurés en secondes. Des temps plus longs indiquent de moins bonnes performances.
1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après avoir terminé quatre semaines d'intervention d'exercice
Test de temps de position unipedal
Délai: 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après avoir terminé quatre semaines d'intervention d'exercice
Le temps d'appui unipédal est mesuré en secondes, jusqu'à un maximum de 30 secondes. Des temps plus longs indiquent de meilleures performances.
1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après avoir terminé quatre semaines d'intervention d'exercice
Test de longueur de pas maximale
Délai: 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après avoir terminé quatre semaines d'intervention d'exercice
La longueur de pas maximale est mesurée en pouces. Une longueur de pas maximale plus longue indique de meilleures performances.
1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après avoir terminé quatre semaines d'intervention d'exercice
Échelle de confiance de l'équilibre (ABC) spécifique aux activités
Délai: 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après avoir terminé quatre semaines d'intervention d'exercice
L'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités va de 0 à 100. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande confiance (c'est-à-dire meilleur résultat).
1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après avoir terminé quatre semaines d'intervention d'exercice
Évaluation de la mobilité axée sur la performance (POMA)
Délai: 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après avoir terminé quatre semaines d'intervention d'exercice

L'évaluation de la mobilité axée sur la performance est un test clinique courant pour évaluer les capacités d'équilibre statique et dynamique d'une personne. Le test se compose de deux courtes sections qui contiennent l'une examinant l'équilibre statique et l'autre la démarche. La section examinant l'équilibre statique comprend 9 tests individuels notés 0, 1 ou 2 par l'administrateur du test en fonction de son observation de la performance de l'équilibre (le plus élevé est le meilleur). La section sur la marche comprend 7 tests individuels notés 0, 1 ou 2 par l'administrateur du test en fonction de son observation de la performance de la marche (plus c'est élevé, mieux c'est). Tous ces scores aux tests individuels sont ensuite additionnés pour déterminer le score global d'évaluation de la mobilité axée sur la performance.

Le score global d'évaluation de la mobilité axée sur la performance est sur une échelle de 0 à 28. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure mobilité.

Des détails supplémentaires sont publiés ici : Tinetti ME. Évaluation axée sur la performance des problèmes de mobilité chez les patients âgés. JAGS 1986; 34 : 119-126.
1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après avoir terminé quatre semaines d'intervention d'exercice
Test d'équilibre de Berg
Délai: 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après avoir terminé quatre semaines d'intervention d'exercice

Le test d'équilibre de Berg est une mesure qui évalue l'équilibre statique et le risque de chute à l'aide de 14 sous-tests individuels. Il comprend des activités statiques et dynamiques de complexité variable. L'administrateur du test note les performances de chaque sous-test sous la forme de 0, 1, 2, 3 ou 4. Tous les scores des sous-tests sont ensuite additionnés pour déterminer le score global du test d'équilibre de Berg.

Le score du test d'équilibre de Berg est sur une échelle de 0 à 56. Des valeurs plus élevées indiquent un meilleur équilibre.

Plus d'informations sont disponibles sur : Berg, K., Wood-Dauphine, S.L. et Williams, J.L. Mesure de l'équilibre chez les personnes âgées : validation d'un instrument. Peut. J. Santé publique, 83(S2) : S7-S11, 1992.
1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après avoir terminé quatre semaines d'intervention d'exercice
Longueur de pas à 1,6 mph
Délai: 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après avoir terminé quatre semaines d'intervention d'exercice
longueur de pas pendant l'essai d'équilibre réactif.
1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois après avoir terminé quatre semaines d'intervention d'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas A&M University

Collaborateurs

University of Michigan
Virginia Polytechnic Institute and State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

16 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TexasAMU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les mesures des résultats aux points temporels décrits ci-dessus seront partagées avec d'autres chercheurs.

Délai de partage IPD

Ces données seront mises à disposition à partir d'un an après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès sera fourni pour des analyses supplémentaires. L'IPD sera partagé par e-mail.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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