- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02551666
Tasapainon palautumiskoulutus kaatumisen ehkäisyyn eläkeläisyhteisöissä
Kaatumiset ovat johtava vammojen ja vammoihin liittyvien kuolemantapausten syy yli 65-vuotiaiden aikuisten keskuudessa Yhdysvalloissa. Näiden kaatumisten määrän vähentämiseksi on kasvava kiinnostus käyttää reaktiivista tasapainoa harjoittelemalla parantamaan reaktiivista vastetta yleisiin häiriöihin (esim. kompastumiseen ja liukastumiseen). Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata juoksumattopohjaista reaktiivista tasapainoharjoittelua tai chi -harjoitteluun, joka suoritettiin ikääntyneiden aikuisten asuntojen asukkaiden keskuudessa. Oletimme, että osallistujat, jotka satunnaistettiin reaktiiviseen tasapainoharjoitteluun (RBT), osoittaisivat paremman suorituskyvyn reaktiivisen tasapainon testeissä verrattuna Tai Chi -ryhmään satunnaistettuihin osallistujiin. Oletimme myös, että Tai Chi -ryhmään satunnaistetut osallistujat suoriutuisivat paremmin kliinisissä tasapaino- ja liikkuvuustesteissä verrattuna RBT:hen satunnaistettuihin osallistujiin. Tämän työn pitkän aikavälin tavoitteena on osoittaa RBT:n arvo taijiin verrattuna äkillisistä ulkoisista häiriöistä johtuvien putoamisen estämisessä.
Kolmekymmentäviisi asukasta viidestä senioritalosta sai joko juoksumattopohjaisen reaktiivisen tasapainon harjoittelun tai Tai Chi -koulutuksen. Molemmat interventiot suoritettiin kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan, ja kukin istunto kesti noin 30 minuuttia. Tasapainotestejä tehtiin lähtötilanteessa ja jälleen viikko, kuukausi, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta harjoituksen jälkeen. Akku sisälsi kuusi vakiotasapainon ja liikkuvuuden kliinistä testiä sekä reaktiivisen tasapainon suorituskyvyn testin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla vähintään 70-vuotias
- Sinun on asuttava paikallisessa jatkuvassa hoitoeläkeyhteisössä (CCRC)
- Täytyy pystyä kävelemään pitkällä käytävällä ilman apuvälineitä (keppi, kävelijä jne.)
- Ei saa olla haurasmurtumaa viimeisen 10 vuoden aikana
- Ei saa tupakoida
- Ei saa olla fysioterapiassa
- Ei saa suorittaa yli 150 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta aerobista toimintaa
- Folstein Mini Mental Status -kokeen tulos on vähintään 24
- Suuren osteoporoottisen murtuman todennäköisyyden on oltava alle 20 % murtumariskin arviointityökalulla (FRAX) arvioituna
- Ei saa olla äskettäin (1 vuoden sisällä) osallistunut Tai Chien
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Tai Chi harjoituksen interventio
Osallistujat suorittavat 30 minuutin Tai Chi -istuntoja (Yang Short form) 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Osallistujat suorittavat Tai Chi -harjoituksia (Yang lyhyt muoto) 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Jokaisen istunnon johtaa kokenut taiji-ohjaaja.
|
KOKEELLISTA: Tasapainon palautusharjoittelu
Osallistujat harjoittelevat tasapainon palautumista muokatulla juoksumatolla noin 30 minuuttia per harjoitus, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Osallistujat harjoittelevat tasapainon palauttamista kävellen kompastumisen kaltaisen häiriön jälkeen.
Jokainen näistä "tasapainon palautusharjoitteluista" kestää noin 30 minuuttia, ja niitä suoritetaan 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suurin ylävartalon kulma 0,8 Mph
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta neljän viikon harjoituksen suorittamisen jälkeen
|
suurin ylävartalokulma simuloidun matkan aikana, ja mitataan asteina.
Suuremmat kulmat osoittavat huonompaa suorituskykyä.
|
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta neljän viikon harjoituksen suorittamisen jälkeen
|
Suurin ylävartalon kulma 1,6 Mph
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta neljän viikon harjoituksen suorittamisen jälkeen
|
suurin ylävartalokulma simuloidun matkan aikana, ja mitataan asteina.
Suuremmat kulmat osoittavat huonompaa suorituskykyä.
|
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta neljän viikon harjoituksen suorittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Reaktiivinen saldoluokitus
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta neljän viikon harjoituksen suorittamisen jälkeen
|
Reaktiivisen tasapainon luokitus arvioi suorituskyvyn vastauksena kuuteen erilliseen juoksumatolla suoritettuun testiin, joissa vyön äkillinen kiihtyvyys saa aikaan tasapainon menetyksen asennosta. Ylläpitäjä antaa arvosanaksi 0, 1 tai 2: a) ensimmäisen askelvasteen tehokkuuden jokaiseen juoksumaton kiihdytykseen ja b) osallistujan vieressä olevien valjaiden tai tarkkailijan antaman tuen määrä. Nämä pisteet yhdistetään sitten käyttämällä rubriikia yleisen reaktiivisen tasapainon luokituksen määrittämiseksi. Reaktiivisen tasapainon luokitus on pistemäärä asteikolla 0–12, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. Lisätietoja on saatavilla osoitteessa: Madigan ML, Aviles J, Allin LJ, Nussbaum MA, Alexander NB. Reaktiivisen tasapainon luokitusmenetelmä, joka korreloi kinematiikkaan juoksumatolla tapahtuneiden matkan kaltaisten häiriöiden ja ikääntyneiden kongregaattien asukkaiden kaatumisriskin jälkeen. The Journals of Gerontology: Series A. 2018: 73(9): 1222-1228. |
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta neljän viikon harjoituksen suorittamisen jälkeen
|
Askelen pituus 0,8 Mph
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta neljän viikon harjoituksen suorittamisen jälkeen
|
askelpituus reaktiivisen tasapainon kokeilun aikana.
|
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta neljän viikon harjoituksen suorittamisen jälkeen
|
Ajastettu käynnistystesti
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta neljän viikon harjoituksen suorittamisen jälkeen
|
Ajastetut ylös- ja menotestit mitataan sekunneissa.
Pidemmät ajat osoittavat huonompaa suorituskykyä.
|
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta neljän viikon harjoituksen suorittamisen jälkeen
|
Yksijalkainen asentoaikatesti
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta neljän viikon harjoituksen suorittamisen jälkeen
|
Yksijalkaisen asennon aika mitataan sekunneissa, enintään 30 sekuntia.
Pidemmät ajat osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta neljän viikon harjoituksen suorittamisen jälkeen
|
Vaiheen enimmäispituustesti
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta neljän viikon harjoituksen suorittamisen jälkeen
|
Suurin askelpituus mitataan tuumina.
Pidempi askelpituus tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta neljän viikon harjoituksen suorittamisen jälkeen
|
Toimintokohtainen Balance Confidence (ABC) -asteikko
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta neljän viikon harjoituksen suorittamisen jälkeen
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko vaihtelee välillä 0-100.
Suuremmat arvot osoittavat enemmän luottamusta (esim.
parempi tulos).
|
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta neljän viikon harjoituksen suorittamisen jälkeen
|
Performance-oriented Mobility Assessment (POMA)
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta neljän viikon harjoituksen suorittamisen jälkeen
|
Performance-oriented Mobility Assessment on yleinen kliininen testi, jolla arvioidaan henkilön staattisia ja dynaamisia tasapainokykyjä. Testi koostuu kahdesta lyhyestä osasta, joista toinen tutkii staattista tasapainoa ja toinen askel. Staattista tasapainoa käsittelevä osio sisältää 9 yksittäistä testiä, jotka testin ylläpitäjä on antanut 0, 1 tai 2 pistemäärän tasapainon suorituskyvyn havaintojen perusteella (korkeampi sitä parempi). Kävelyä käsittelevä osio sisältää 7 yksittäistä testiä, jotka testin ylläpitäjä on antanut 0, 1 tai 2 havaintojensa perusteella (korkeampi sitä parempi). Kaikki nämä yksittäiset testipisteet lasketaan sitten yhteen suoritussuuntautuneen liikkuvuuden arvioinnin kokonaispistemäärän määrittämiseksi. Suorituskykykeskeisen liikkuvuuden arvioinnin kokonaispistemäärä on asteikolla 0-28. Suuremmat arvot osoittavat parempaa liikkuvuutta. Lisätietoja on julkaistu täällä: Tinetti ME. Suorituskykykeskeinen iäkkäiden potilaiden liikkumisongelmien arviointi. JAGS 1986; 34: 119-126. |
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta neljän viikon harjoituksen suorittamisen jälkeen
|
Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta neljän viikon harjoituksen suorittamisen jälkeen
|
Bergin tasapainotesti on mitta, joka arvioi staattista tasapainoa ja putoamisriskiä 14 yksittäisen osatestin avulla. Se sisältää staattisia ja dynaamisia toimintoja, joiden monimutkaisuus vaihtelee. Testin ylläpitäjä pisteyttää suorituskyvyn kussakin osatestissä joko 0, 1, 2, 3 tai 4. Kaikki pisteet ovat osatestejä, jotka lasketaan sitten yhteen Bergin tasapainotestin kokonaispistemäärän määrittämiseksi. Bergin tasapainotestin pisteet ovat asteikolla 0-56. Suuremmat arvot osoittavat parempaa tasapainoa. Lisätietoja on saatavilla osoitteessa: Berg, K., Wood-Dauphine, S.L. ja Williams, J.L. Tasapainon mittaaminen vanhuksilla: instrumentin validointi. Voi. J. Public Health, 83(S2): S7-S11, 1992. |
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta neljän viikon harjoituksen suorittamisen jälkeen
|
Askelen pituus 1,6 Mph
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta neljän viikon harjoituksen suorittamisen jälkeen
|
askelpituus reaktiivisen tasapainon kokeilun aikana.
|
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta neljän viikon harjoituksen suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TexasAMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tai Chi -harjoitus
-
Canopy Growth CorporationValmisViivästynyt lihaskipu (DOMS)Yhdysvallat
-
Canopy Growth CorporationJames Madison UniversityLopetettu
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalEi vielä rekrytointiaLievä kognitiivinen heikentyminen
-
University of KansasValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmis
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanValmisTerveet aiheetTaiwan
-
University of JaénValmis
-
Canopy Growth CorporationUniversity of ArkansasValmisAhdistus | Pelko | PaniikkiYhdysvallat
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); The University...RekrytointiPolven nivelrikkoYhdysvallat
-
Bai XiaorongAktiivinen, ei rekrytointi