- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02551666
Egyensúly helyreállítási tréning az esés megelőzésére a nyugdíjas közösségekben
Az esések jelentik a sérülések és sérülésekkel összefüggő halálesetek vezető okait a 65 év feletti idősebb felnőttek körében az Egyesült Államokban. Az ilyen esések számának csökkentése érdekében egyre nagyobb az érdeklődés a reaktív egyensúlyi tréning alkalmazása iránt, hogy javítsák a gyakori zavarokra (pl. botlás és csúszás) adott reaktív reakciót. Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a futópadon végzett reaktív egyensúlyi edzést a Tai Chi-vel, amelyet az időskorú, idősek otthonában és lakói között végeznek. Feltételeztük, hogy a reaktív egyensúly tréningre (RBT) randomizált résztvevők jobb teljesítményt mutatnak a reaktív egyensúlyteszteken, mint a Tai Chi-re randomizált résztvevők. Azt is feltételeztük, hogy a Tai Chi-re randomizált résztvevők jobb teljesítményt mutatnak az egyensúly és a mobilitás klinikai tesztjein, mint az RBT-be randomizált résztvevők. Ennek a munkának a hosszú távú célja, hogy bemutassa az RBT értékét a Tai Chi-vel szemben a hirtelen, külső zavarok miatti esések megelőzésében.
Öt idősek lakóépületének 35 lakója részesült futópad alapú reaktív egyensúlyi képzésben vagy Tai Chi tréningben. Mindkét beavatkozást hetente háromszor végezték négy héten keresztül, mindegyik ülés körülbelül 30 percig tartott. Egy sor egyensúlytesztet végeztek a kiinduláskor, majd ismét egy héttel, egy hónappal, három hónappal és hat hónappal az edzés után. Az akkumulátor hat standard klinikai tesztet tartalmazott az egyensúly és a mobilitás mérésére, valamint a reaktív egyensúlyi teljesítmény tesztjét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 éves vagy idősebbnek kell lennie
- A helyi folyamatos gondoskodó nyugdíjas közösség (CCRC) lakójának kell lennie.
- Képesnek kell lennie arra, hogy egy hosszú folyosón minden segédeszköz (bot, sétáló stb.) nélkül végigmenjen.
- Nem lehet törékeny törés az elmúlt 10 évben
- Nem szabad dohányozni
- Nem szabad fizikai terápián részt venni
- Hetente legfeljebb 150 percet végezhet közepes vagy erőteljes aerob tevékenység
- 24 vagy magasabb pontszámot kell elérnie a Folstein Mini Mental Status vizsgán
- Kevesebb mint 20%-kal kell rendelkeznie a súlyos csontritkulásos törés valószínűségével a töréskockázat-értékelő eszköz (FRAX) pontszáma alapján.
- Nem kellett volna mostanában (1 éven belül) részt vennie Tai Chi-n
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Tai Chi gyakorlati beavatkozás
A résztvevők hetente háromszor 30 perces Tai Chi foglalkozásokat (Yang Short forma) végeznek 4 héten keresztül.
|
A résztvevők Tai Chi gyakorlatokat (Yang rövid forma) végeznek 30 percig, heti 3 alkalommal 4 héten keresztül.
Minden foglalkozást tapasztalt Tai Chi oktató vezet.
|
KÍSÉRLETI: Egyensúly helyreállítási tréning
A résztvevők egy módosított futópadon gyakorolják az egyensúly helyreállítását edzésenként körülbelül 30 percig, heti 3 alkalommal 4 héten keresztül.
|
A résztvevők gyakorolják egyensúlyuk helyreállítását egy séta közbeni megbotláshoz hasonló zavar után.
Ezen „egyensúly-helyreállító” edzések mindegyike körülbelül 30 percig tart, és hetente háromszor 4 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Maximális törzsszög 0,8 mph
Időkeret: 1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a négy hét gyakorlati beavatkozás befejezése után
|
a törzs maximális dőlésszöge a szimulált utazás során, és mértéke fokban történik.
A nagyobb szögek rosszabb teljesítményt jeleznek.
|
1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a négy hét gyakorlati beavatkozás befejezése után
|
Maximális törzsszög 1,6 mph
Időkeret: 1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a négy hét gyakorlati beavatkozás befejezése után
|
a törzs maximális dőlésszöge a szimulált utazás során, és mértéke fokban történik.
A nagyobb szögek rosszabb teljesítményt jeleznek.
|
1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a négy hét gyakorlati beavatkozás befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Reaktív egyenleg minősítés
Időkeret: 1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a négy hét gyakorlati beavatkozás befejezése után
|
A reaktív egyensúly értékelése hat külön futópadon végzett teszt eredményeként értékeli a teljesítményt, amelyek során az öv hirtelen felgyorsul, hogy az egyensúly elvesztését idézze elő. Az adminisztrátor 0-ra, 1-re vagy 2-re értékeli: a) a kezdeti lépésre adott válasz általános hatékonyságát minden egyes futópad-gyorsításra, és b) a résztvevő melletti heveder vagy megfigyelő által nyújtott támogatás mértékét. Ezeket a pontszámokat azután egy rubrikával kombinálják az általános reaktív egyensúly értékeléséhez. A reaktív egyensúly értékelése egy 0-tól 12-ig terjedő skálán kapott pontszám, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek. További részletek elérhetők: Madigan ML, Aviles J, Allin LJ, Nussbaum MA, Alexander NB. A reaktív mérleg értékelési módszere, amely korrelál a kinematikával a futópadon való utazáshoz hasonló zavarok és esés kockázata után az idősebb felnőtt lakóházak lakói körében. The Journals of Gerontology: Series A. 2018: 73(9): 1222-1228. |
1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a négy hét gyakorlati beavatkozás befejezése után
|
Lépéshossz 0,8 Mph-nál
Időkeret: 1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a négy hét gyakorlati beavatkozás befejezése után
|
lépéshossz a reaktív egyensúlyi próba során.
|
1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a négy hét gyakorlati beavatkozás befejezése után
|
Időzített fel- és indulási teszt
Időkeret: 1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a négy hét gyakorlati beavatkozás befejezése után
|
Az időzített fel- és indulási tesztek mérése másodpercben történik.
A hosszabb idő rosszabb teljesítményt jelez.
|
1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a négy hét gyakorlati beavatkozás befejezése után
|
Egylábú állásidő teszt
Időkeret: 1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a négy hét gyakorlati beavatkozás befejezése után
|
Az egylábú állásidő mérése másodpercben történik, legfeljebb 30 másodpercig.
A hosszabb idő jobb teljesítményt jelez.
|
1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a négy hét gyakorlati beavatkozás befejezése után
|
Maximális lépéshossz teszt
Időkeret: 1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a négy hét gyakorlati beavatkozás befejezése után
|
A maximális lépéshosszt hüvelykben mérik.
A hosszabb maximális lépéshossz jobb teljesítményt jelez.
|
1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a négy hét gyakorlati beavatkozás befejezése után
|
Tevékenység-specifikus egyensúlybizalom (ABC) skála
Időkeret: 1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a négy hét gyakorlati beavatkozás befejezése után
|
A tevékenységspecifikus egyensúlyi megbízhatósági skála 0-tól 100-ig terjed.
A nagyobb értékek nagyobb magabiztosságot jeleznek (pl.
jobb eredmény).
|
1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a négy hét gyakorlati beavatkozás befejezése után
|
Teljesítmény-orientált mobilitás-értékelés (POMA)
Időkeret: 1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a négy hét gyakorlati beavatkozás befejezése után
|
A teljesítmény-orientált mobilitás-értékelés egy általános klinikai teszt a személy statikus és dinamikus egyensúlyi képességeinek felmérésére. A teszt két rövid szakaszból áll, amelyek közül az egyik a statikus egyensúlyt, a másik a járást vizsgálja. A statikus egyensúlyt vizsgáló rész 9 egyéni tesztet tartalmaz, amelyeket a teszt adminisztrátora az egyensúlyi teljesítmény megfigyelése alapján 0, 1 vagy 2 pontra értékelt (a magasabb, annál jobb). A járásról szóló rész 7 egyéni tesztet tartalmaz, amelyeket a teszt adminisztrátora 0, 1 vagy 2 pontozással értékelt a járásteljesítményre vonatkozó megfigyelései alapján (a magasabb, annál jobb). Ezeket az egyéni tesztpontszámokat a rendszer ezután összeadja a teljesítmény-orientált mobilitás-értékelés általános pontszámának meghatározásához. A teljesítmény-orientált mobilitás-értékelés általános pontszáma egy 0-tól 28-ig terjedő skálán található. A nagyobb értékek jobb mobilitást jeleznek. További részletek itt találhatók: Tinetti ME. Idős betegek mobilitási problémáinak teljesítmény-orientált értékelése. JAGS 1986; 34, 119-126. |
1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a négy hét gyakorlati beavatkozás befejezése után
|
Berg egyensúlyteszt
Időkeret: 1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a négy hét gyakorlati beavatkozás befejezése után
|
A Berg egyensúlyteszt egy olyan mérés, amely a statikus egyensúlyt és az esés kockázatát értékeli 14 egyéni részteszt segítségével. Különböző komplexitású statikus és dinamikus tevékenységeket foglal magában. A tesztadminisztrátor az egyes részteszteken elért teljesítményt 0, 1, 2, 3 vagy 4-re értékeli. Az összes pontszámot részteszt, amelyet összeadnak, hogy meghatározzák a Berg egyensúlyteszt általános pontszámát. A Berg egyensúlyteszt pontszáma egy 0-tól 56-ig terjedő skálán van. A nagyobb értékek jobb egyensúlyt jeleznek. További információ a következő címen érhető el: Berg, K., Wood-Dauphine, S.L. és Williams, J. L. Mérleg mérése időseknél: műszer validálása. Tud. J. Public Health, 83(S2): S7-S11, 1992. |
1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a négy hét gyakorlati beavatkozás befejezése után
|
Lépéshossz 1,6 Mph-nál
Időkeret: 1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a négy hét gyakorlati beavatkozás befejezése után
|
lépéshossz a reaktív egyensúlyi próba során.
|
1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap a négy hét gyakorlati beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TexasAMU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tai Chi gyakorlat
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalBefejezve
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalMég nincs toborzás
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Befejezve
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanBefejezve
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezve
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAktív, nem toborzó
-
Massachusetts General HospitalIsmeretlen
-
Chen Li TienBefejezveGyakorlati tréningTajvan
-
Tufts Medical CenterMassachusetts General HospitalBefejezveKrónikus fájdalom | FibromyalgiaEgyesült Államok
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineIsmeretlen