Balanserestitusjonstrening for fallforebygging i pensjonister
Fall er den ledende årsaken til skader og skaderelaterte dødsfall blant eldre voksne over 65 år i USA. For å bidra til å redusere antallet av disse fallene, er det økende interesse for å bruke reaktiv balansetrening for å forbedre den reaktive responsen på vanlige forstyrrelser (f.eks. snuble og skli). Målet med denne studien var å sammenligne tredemøllebasert reaktiv balansetrening versus Tai Chi utført på, og blant beboere i, eldre eldreboliger. Vi antok at deltakere randomisert til reaktiv balansetrening (RBT) ville vise bedre ytelse på reaktiv balansetester sammenlignet med deltakere randomisert til Tai Chi. Vi antok også at deltakere randomisert til Tai Chi ville vise bedre ytelse på kliniske tester av balanse og mobilitet sammenlignet med deltakere randomisert til RBT. Det langsiktige målet med dette arbeidet er å demonstrere verdien av RBT over Tai Chi for å forhindre fall som følge av plutselige, ytre forstyrrelser.
Trettifem beboere i fem seniorboliger ble tildelt enten tredemøllebasert reaktiv balansetrening eller Tai Chi-trening. Begge intervensjonene ble utført tre ganger per uke i fire uker, hvor hver økt varte i omtrent 30 minutter. Et batteri av balansetester ble utført ved baseline, og igjen en uke, en måned, tre måneder og seks måneder etter trening. Batteriet inkluderte seks standard kliniske tester av balanse og mobilitet, og en test av reaktiv balanseytelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være 70 år eller eldre
- Må være bosatt i lokalt pensjonistmiljø for fortsatt omsorg (CCRC)
- Må kunne gå nedover en lang gang uten hjelpemidler (stokk, rullator osv.)
- Må ikke ha skjørhetsbrudd de siste 10 årene
- Må ikke røyke
- Må ikke gå i fysioterapi
- Må ikke utføre mer enn 150 minutter/uke med moderat til kraftig aerob aktivitet
- Må score 24 eller høyere på Folstein Mini Mental Status Exam
- Må ha mindre enn 20 % sannsynlighet for større osteoporotisk fraktur som vurderes av FRAX-skåren (fracture risk assessment tool).
- Må ikke nylig (innen 1 år) ha deltatt på Tai Chi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tai Chi treningsintervensjon
Deltakerne vil utføre 30-minutters Tai Chi-økter (Yang Short form) 3 ganger i uken i 4 uker.
|
Deltakerne skal utføre Tai Chi-øvelser (Yang kortform) i 30 minutter, 3 ganger i uken i 4 uker.
Hver økt vil bli ledet av en erfaren Tai Chi-instruktør.
|
|
EKSPERIMENTELL: Balansetreningstrening
Deltakerne vil trene balanserestitusjon på en modifisert tredemølle i ca. 30 minutter per økt, 3 økter i uken i 4 uker.
|
Deltakerne vil øve på å gjenopprette balansen etter en forstyrrelse som ligner på å snuble mens de går.
Hver av disse øktene med balansegjenoppretting vil vare i omtrent 30 minutter, og vil bli utført 3 ganger per uke i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal overkroppsvinkel på 0,8 mph
Tidsramme: 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter å ha fullført fire ukers treningsintervensjon
|
maksimal kroppsvinkel under en simulert tur, og være målt i grader.
Større vinkler indikerer dårligere ytelse.
|
1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter å ha fullført fire ukers treningsintervensjon
|
|
Maksimal overkroppsvinkel på 1,6 mph
Tidsramme: 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter å ha fullført fire ukers treningsintervensjon
|
maksimal kroppsvinkel under en simulert tur, og være målt i grader.
Større vinkler indikerer dårligere ytelse.
|
1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter å ha fullført fire ukers treningsintervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktiv balansevurdering
Tidsramme: 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter å ha fullført fire ukers treningsintervensjon
|
Den reaktive balansevurderingen evaluerer ytelsen som svar på seks separate tester på en tredemølle som involverer plutselig akselerasjon av beltet for å fremkalle tap av balanse fra holdning. Administratoren skårer som 0, 1 eller 2: a) den generelle effektiviteten av den innledende trinnresponsen på hver tredemølleakselerasjon, og b) mengden støtte som gis av selen eller spotteren ved siden av deltakeren. Disse poengsummene kombineres deretter ved hjelp av en rubrikk for å bestemme den generelle reaktive balansevurderingen. Den reaktive balansevurderingen er en skåre på en skala fra 0 til 12 der høyere skårer indikerer et bedre resultat. Flere detaljer er tilgjengelige på: Madigan ML, Aviles J, Allin LJ, Nussbaum MA, Alexander NB. En metode for reaktiv balansevurdering som korrelerer med kinematikk etter turlignende forstyrrelser på en tredemølle og fallrisiko blant beboere i eldre kongregateboliger. The Journals of Gerontology: Series A. 2018: 73(9): 1222-1228. |
1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter å ha fullført fire ukers treningsintervensjon
|
|
Trinnlengde ved 0,8 km/t
Tidsramme: 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter å ha fullført fire ukers treningsintervensjon
|
trinnlengde under reaktiv balanseprøve.
|
1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter å ha fullført fire ukers treningsintervensjon
|
|
Tidsbestemt test
Tidsramme: 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter å ha fullført fire ukers treningsintervensjon
|
Tidsbestemt-og-gå-testene måles i sekunder.
Lengre tid indikerer dårligere ytelse.
|
1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter å ha fullført fire ukers treningsintervensjon
|
|
Unipedal Stance Time Test
Tidsramme: 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter å ha fullført fire ukers treningsintervensjon
|
Den unipedale stillingstiden måles i sekunder, opptil maksimalt 30 sekunder.
Lengre tid indikerer bedre ytelse.
|
1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter å ha fullført fire ukers treningsintervensjon
|
|
Test for maksimal trinnlengde
Tidsramme: 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter å ha fullført fire ukers treningsintervensjon
|
Maksimal trinnlengde er målt i tommer.
Lengre maksimal trinnlengde indikerer bedre ytelse.
|
1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter å ha fullført fire ukers treningsintervensjon
|
|
Aktivitetsspesifikk Balance Confidence (ABC)-skala
Tidsramme: 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter å ha fullført fire ukers treningsintervensjon
|
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala varierer fra 0 til 100.
Større verdier indikerer mer selvtillit (dvs.
bedre resultat).
|
1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter å ha fullført fire ukers treningsintervensjon
|
|
Prestasjonsorientert mobilitetsvurdering (POMA)
Tidsramme: 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter å ha fullført fire ukers treningsintervensjon
|
Prestasjonsorientert mobilitetsvurdering er en vanlig klinisk test for å vurdere en persons statiske og dynamiske balanseevner. Testen er i to korte seksjoner som inneholder den ene som undersøker statisk balanse, og den andre gangarten. Avsnittet som undersøker statisk balanse inkluderer 9 individuelle tester med poengsum 0, 1 eller 2 av testadministratoren basert på deres observasjon av balanseytelsen (høyere er bedre). Avsnittet om gangart inkluderer 7 individuelle tester med poengsum 0, 1 eller 2 av testadministratoren basert på deres observasjon av gangytelsen (høyere er bedre). Alle disse individuelle testresultatene summeres deretter for å bestemme den generelle ytelsesorienterte mobilitetsvurderingsscore. Den generelle ytelsesorienterte mobilitetsvurderingen er på en skala fra 0 til 28. Større verdier indikerer bedre mobilitet. Ytterligere detaljer er publisert her: Tinetti ME. Prestasjonsorientert vurdering av mobilitetsproblemer hos eldre pasienter. JAGS 1986; 34: 119-126. |
1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter å ha fullført fire ukers treningsintervensjon
|
|
Berg Balansetest
Tidsramme: 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter å ha fullført fire ukers treningsintervensjon
|
Bergbalansetesten er tiltak som evaluerer statisk balanse og fallrisiko ved hjelp av 14 individuelle deltester. Det inkluderer statiske og dynamiske aktiviteter av varierende kompleksitet. Testadministratoren skårer ytelse på hver deltest som enten 0, 1, 2, 3 eller 4. Alle poengsummene er deltester summeres deretter for å bestemme den samlede Berg-balansetestscore. Berg balansetestscore er på en skala fra 0 til 56. Større verdier indikerer bedre balanse. Mer informasjon er tilgjengelig på: Berg, K., Wood-Dauphine, S.L. og Williams, J.L. Måling av balanse hos eldre: validering av et instrument. Kan. J. Public Health, 83(S2): S7-S11, 1992. |
1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter å ha fullført fire ukers treningsintervensjon
|
|
Trinnlengde på 1,6 km/t
Tidsramme: 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter å ha fullført fire ukers treningsintervensjon
|
trinnlengde under reaktiv balanseprøve.
|
1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter å ha fullført fire ukers treningsintervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TexasAMU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .