Školení pro obnovu rovnováhy pro prevenci pádů v komunitách důchodců
Pády jsou hlavní příčinou zranění a úmrtí souvisejících se zraněním u starších dospělých ve věku nad 65 let ve Spojených státech. Aby se snížil počet těchto pádů, roste zájem o používání tréninku reaktivní rovnováhy ke zlepšení reaktivní reakce na běžné poruchy (např. zakopnutí a uklouznutí). Cílem této studie bylo porovnat reaktivní balanční trénink na běžícím pásu s Tai Chi prováděným v a mezi obyvateli seniorského bydlení pro starší dospělé. Předpokládali jsme, že účastníci randomizovaní k tréninku reaktivní rovnováhy (RBT) by vykazovali lepší výkon v testech reaktivní rovnováhy ve srovnání s účastníky randomizovanými do Tai Chi. Také jsme předpokládali, že účastníci randomizovaní do Tai Chi by vykazovali lepší výkon v klinických testech rovnováhy a mobility ve srovnání s účastníky randomizovanými do RBT. Dlouhodobým cílem této práce je demonstrovat hodnotu RBT oproti Tai Chi pro prevenci pádů způsobených náhlými vnějšími poruchami.
Třicet pět obyvatel pěti ubytovacích zařízení pro seniory bylo přiděleno buď na trénink reaktivní rovnováhy na běžícím pásu, nebo na trénink Tai Chi. Obě intervence byly prováděny třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, přičemž každé sezení trvalo přibližně 30 minut. Baterie balančních testů byla provedena na začátku a znovu jeden týden, jeden měsíc, tři měsíce a šest měsíců po tréninku. Baterie zahrnovala šest standardních klinických testů rovnováhy a mobility a test výkonnosti reaktivní rovnováhy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být starší 70 let
- Musí být rezidentem místní komunity pro kontinuální péči o důchodce (CCRC)
- Musí být schopen projít dlouhou chodbou bez jakýchkoli pomůcek (hůl, chodítko atd.)
- Nesmí mít v posledních 10 letech křehkou zlomeninu
- Nesmí kouřit
- Nesmí být ve fyzikální terapii
- Nesmí vykonávat více než 150 minut týdně střední až intenzivní aerobní aktivity
- Musí dosáhnout 24 nebo vyššího skóre ve zkoušce Folstein Mini Mental Status
- Musí mít méně než 20% pravděpodobnost velké osteoporotické zlomeniny, jak je hodnoceno skóre nástroje pro hodnocení rizika zlomenin (FRAX)
- Nesmí se nedávno (do 1 roku) zúčastnit Tai Chi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervence cvičení Tai Chi
Účastníci budou provádět 30minutová sezení Tai Chi (Yang Short forma) 3x týdně po dobu 4 týdnů.
|
Účastníci budou provádět cvičení Tai Chi (Jang krátká forma) po dobu 30 minut, 3x týdně po dobu 4 týdnů.
Každé cvičení povede zkušený instruktor Tai Chi.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink obnovy rovnováhy
Účastníci budou procvičovat obnovu rovnováhy na upraveném běžeckém pásu po dobu přibližně 30 minut na sezení, 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
|
Účastníci si procvičí obnovení rovnováhy po narušení podobném zakopnutí při chůzi.
Každý z těchto „balančních tréninků“ bude trvat přibližně 30 minut a bude se provádět 3x týdně po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální úhel trupu při 0,8 Mph
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení čtyřtýdenní cvičební intervence
|
maximální úhel trupu během simulovaného výletu a musí být měřen ve stupních.
Větší úhly značí horší výkon.
|
1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení čtyřtýdenní cvičební intervence
|
|
Maximální úhel trupu při 1,6 mph
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení čtyřtýdenní cvičební intervence
|
maximální úhel trupu během simulovaného výletu a musí být měřen ve stupních.
Větší úhly značí horší výkon.
|
1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení čtyřtýdenní cvičební intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení reaktivního zůstatku
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení čtyřtýdenní cvičební intervence
|
Hodnocení reaktivní rovnováhy hodnotí výkon v reakci na šest samostatných testů na běžeckém pásu zahrnujících náhlé zrychlení pásu k vyvolání ztráty rovnováhy ze stoje. Administrátor skóruje 0, 1 nebo 2: a) celková účinnost počáteční reakce při každém zrychlení běžeckého pásu a b) množství podpory poskytované postrojem nebo spotterem vedle účastníka. Tato skóre jsou pak kombinována pomocí rubriky pro určení celkového hodnocení reaktivní rovnováhy. Hodnocení reaktivní rovnováhy je skóre na stupnici od 0 do 12, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek. Další podrobnosti jsou k dispozici na: Madigan ML, Aviles J, Allin LJ, Nussbaum MA, Alexander NB. Metoda hodnocení reaktivní rovnováhy, která koreluje s kinematikou po poruchách podobných výletu na běžícím pásu a riziku pádu mezi obyvateli společného bydlení pro starší dospělé. The Journals of Gerontology: Series A. 2018: 73(9): 1222-1228. |
1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení čtyřtýdenní cvičební intervence
|
|
Délka kroku při 0,8 Mph
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení čtyřtýdenní cvičební intervence
|
délka kroku během zkoušky reaktivní rovnováhy.
|
1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení čtyřtýdenní cvičební intervence
|
|
Časovaný test
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení čtyřtýdenní cvičební intervence
|
Časované testy se měří v sekundách.
Delší časy ukazují na horší výkon.
|
1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení čtyřtýdenní cvičební intervence
|
|
Unipedal Stance Time Test
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení čtyřtýdenní cvičební intervence
|
Doba postoje na unipedu se měří v sekundách, maximálně však 30 sekund.
Delší časy znamenají lepší výkon.
|
1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení čtyřtýdenní cvičební intervence
|
|
Test maximální délky kroku
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení čtyřtýdenní cvičební intervence
|
Maximální délka kroku se měří v palcích.
Delší maximální délka kroku znamená lepší výkon.
|
1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení čtyřtýdenní cvičební intervence
|
|
Škála důvěry rovnováhy podle činností (ABC).
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení čtyřtýdenní cvičební intervence
|
Škála spolehlivosti rovnováhy pro jednotlivé činnosti se pohybuje od 0 do 100.
Větší hodnoty znamenají větší důvěru (tj.
lepší výsledek).
|
1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení čtyřtýdenní cvičební intervence
|
|
Hodnocení mobility orientované na výkon (POMA)
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení čtyřtýdenní cvičební intervence
|
Výkonově orientované hodnocení mobility je běžný klinický test pro hodnocení schopností statické a dynamické rovnováhy člověka. Test se skládá ze dvou krátkých sekcí, které obsahují jednu zkoumající statickou rovnováhu a druhou chůzi. Část zkoumající statickou rovnováhu obsahuje 9 jednotlivých testů hodnocených 0, 1 nebo 2 administrátorem testu na základě jejich pozorování výkonu rovnováhy (vyšší, tím lepší). Část o chůzi obsahuje 7 jednotlivých testů hodnocených 0, 1 nebo 2 administrátorem testu na základě jejich pozorování výkonnosti chůze (vyšší, tím lepší). Všechna tato skóre jednotlivých testů se pak sečtou a určí se celkové skóre hodnocení mobility orientované na výkon. Celkové skóre hodnocení mobility orientované na výkon je na stupnici od 0 do 28. Větší hodnoty znamenají lepší pohyblivost. Další podrobnosti jsou zveřejněny zde: Tinetti ME. Výkonově orientované hodnocení pohybových problémů u starších pacientů. JAGS 1986; 34: 119-126. |
1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení čtyřtýdenní cvičební intervence
|
|
Berg Balanční test
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení čtyřtýdenní cvičební intervence
|
Berg balanční test je měření, které hodnotí statickou rovnováhu a riziko pádu pomocí 14 jednotlivých dílčích testů. Zahrnuje statické a dynamické aktivity různé složitosti. Administrátor testu hodnotí výkon v každém dílčím testu buď jako 0, 1, 2, 3 nebo 4. Všechna skóre jsou dílčí testy, které se pak sečtou, aby se určilo celkové skóre Berg balančního testu. Výsledek Berg testu rovnováhy je na stupnici od 0 do 56. Vyšší hodnoty znamenají lepší vyvážení. Více informací je k dispozici na: Berg, K., Wood-Dauphine, S.L. a Williams, J. L. Měření rovnováhy u starších osob: validace nástroje. Umět. J. Public Health, 83(S2): S7-S11, 1992. |
1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení čtyřtýdenní cvičební intervence
|
|
Délka kroku při 1,6 mph
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení čtyřtýdenní cvičební intervence
|
délka kroku během zkoušky reaktivní rovnováhy.
|
1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení čtyřtýdenní cvičební intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Madigan, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TexasAMU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .