心血管疾患および糖尿病のマーカーに対するビタミン D サプリメント: 個々の参加者データのメタ分析

一般の高齢者集団におけるビタミンD補給の非骨格効果を評価するために、大規模なランダム化比較試験（RCT）が現在進行中である。 これらの研究の結果は 2017 年から 2020 年に予想されており、重要なデータが報告される予定ですが、特定のグループにおける臨床的に関連する代用パラメータに対するビタミン D の効果については知識のギャップが依然として残る可能性があります。 最近のデータは、ビタミン D の状態と結果の関連性が U 字型または逆 J 字型であり、特定の危険因子の存在やビタミン D 受容体の遺伝的変異によって変化する可能性があることを示しています。

この研究は、欧州連合のプロジェクト「ビタミン D 欠乏症の根絶とライフサイクル全体にわたる健康増進のための食品ベースのソリューション」(ODIN) の一部です。 既存の高品質ビタミン D RCT のこの個別の患者メタ分析は、臨床転帰の代理パラメーター (すなわち、 血圧、脂質、副甲状腺ホルモン（PTH）、空腹時血糖、糖化ヘモグロビン（HbA1c））。 このコンソーシアム内で入手可能な12のRCTから無作為化されたほぼ3000人の被験者からのデータを利用すれば、研究者らは心血管疾患の危険因子に対するビタミンD補給の臨床的に関連する効果を検出するのに十分な力を有することになる。

サブグループ分析では、効果修飾因子を調査して、特定のグループの個人がビタミン D 補給による顕著な効果を経験するか、または減弱した効果を経験するかを評価します。 以前のデータは、ビタミン D 補給は 25(OH)D が非常に低い個人に最も効果的であり、ビタミン D 補給後に非常に高いレベルに達した個人には潜在的に有害である可能性があることを示唆していることを考慮して、この個別の患者データのメタ分析はサブグループに分けて実行されます。血清 25(OH)D レベルが <30、40、および 50 nmol/L、>100、125、および 150 nmol/L の場合。 比較可能性を確保するために、25(OH)D レベルが再測定されます。