심혈관 질환 및 당뇨병 표지자에 대한 비타민 D 보충제: 개별 참가자 데이터 메타 분석
비타민 D 보충이 심혈관 질환 및 당뇨병 표지자에 미치는 영향: 무작위 통제 시험의 개별 참가자 데이터 메타 분석
연구 개요
상태
상세 설명
현재 일반 노인 인구에서 비타민 D 보충의 비골격 효과를 평가하기 위한 대규모 무작위 대조 시험(RCT)이 진행 중입니다. 이러한 연구의 결과는 2017년에서 2020년 사이에 예상될 수 있으며 중요한 데이터를 보고할 것이지만 특정 그룹의 임상적으로 관련된 대리 매개변수에 대한 비타민 D의 영향에 대한 지식 격차를 여전히 남길 수 있습니다. 최근 데이터에 따르면 비타민 D 상태와 결과의 연관성은 U자형 또는 역J자형이며 특정 위험 요인의 존재 또는 비타민 D 수용체의 유전적 변이에 의해 수정될 수 있습니다.
이 작업은 유럽 연합 프로젝트 '비타민 D 결핍 퇴치 및 수명 주기 전반에 걸친 건강 증진을 위한 식품 기반 솔루션'(ODIN)의 일부입니다. 기존의 고품질 비타민 D RCT에 대한 이 개별 환자 메타 분석은 임상 결과(즉, 혈압, 지질, 부갑상선 호르몬(PTH), 공복 혈당 및 당화혈색소(HbA1c)). 이 컨소시엄 내에서 사용할 수 있는 12개의 RCT에서 거의 3000명의 무작위 피험자의 데이터를 통해 조사자는 심혈관 질환의 위험 요인에 대한 비타민 D 보충의 임상적으로 관련된 효과를 탐지할 수 있는 충분한 권한을 갖게 됩니다.
하위 그룹 분석은 특정 그룹의 개인이 비타민 D 보충으로 인해 현저하거나 약화되는 효과를 경험하는지 여부를 평가하기 위해 효과 수정자를 조사합니다. 이전 데이터에서 비타민 D 보충이 25(OH)D가 매우 낮은 개인에게 가장 효과적일 수 있고 비타민 D 보충 후 매우 높은 수준에 도달한 개인에게 잠재적으로 해로울 수 있음을 감안할 때, 이 개별 환자 데이터 메타 분석은 하위 그룹에서 수행될 것입니다. 혈청 25(OH)D 수치 <30, 40, 50 nmol/L 및 >100, 125, 150 nmol/L. 25(OH)D 수준은 비교 가능성을 보장하기 위해 다시 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 균일한 25(OH)D 재측정을 위한 고품질 바이오뱅크 샘플의 가용성
- 하나 이상의 결과에 대한 예상 데이터
- 협업 의지
제외 기준:
- 임산부, 어린이 또는 환자 모집단에서 수행된 임상시험.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Tromso Impaired Glucose Tolerance(IGT) 연구
내당능 장애 및/또는 공복 혈당 장애가 있는 사람을 대상으로 1년 동안 20000 IU 비타민 D3/주에 대한 RCT 대 위약.
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트롬소 비만 연구
체질량 지수가 높은 사람을 대상으로 1년 동안 20000 또는 40000 IU 비타민 D3/주 + 500mg 칼슘/일에 대한 RCT와 위약 + 500mg 칼슘/일 비교.
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트롬소 골밀도(BMD) 연구
골밀도가 낮은 여성을 대상으로 1년 동안 40000 IU 비타민 D3/주 + 800 IU/일 및 1000 mg 칼슘/일에 대한 RCT와 위약 + 800 IU/일 및 1000 mg 칼슘/일에 대한 RCT.
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Tromso CLAMP 연구
25(OH)D 값이 42nmol/L 미만인 사람을 대상으로 6개월 동안 주당 40000IU 비타민 D3 대 위약에 대한 RCT.
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트롬소 우울증 연구
25(OH)D 값이 55nmol/L 미만인 사람을 대상으로 6개월 동안 주당 40000IU 비타민 D3 대 위약에 대한 RCT.
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Styrian 비타민 D 고혈압 시험
동맥성 고혈압 병력이 있고 25(OH)D 값이 75nmol/L 미만인 사람을 대상으로 8주 동안 2800IU 비타민 D3/일과 위약에 대한 RCT.
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파라비트 연구
체질량 지수가 높고 25(OH)D 값이 50nmol/L 미만인 사람을 대상으로 6개월 동안 7000IU 비타민 D3/일과 위약에 대한 RCT.
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우스터베르프 연구
16주 동안 1200IU 비타민 D3 + 500mg 칼슘/일과 위약 + 500mg 칼슘/일에 대한 RCT는 당뇨병 전단계 및 25(OH)D 값이 50nmol/L 미만인 비서구 이민자를 대상으로 합니다.
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첼 연구
70세 이상의 요양원 거주자를 대상으로 4개월 동안 600 IU 비타민 D3/일(또는 일일 등가물)과 위약에 대한 RCT.
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Wichert 연구
800 IU 비타민 D3/일 대 100,000 IU/3개월 대 25(OH)D 값이 25 nmol/L 미만인 비서구 이민자를 대상으로 6개월 동안 햇빛 조언에 대한 RCT.
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유니버시티 칼리지 코크(UCC) 1 연구
63세 이상의 사람을 대상으로 22주 동안 위약 대비 200, 400 또는 600 IU 비타민 D3/일에 대한 RCT.
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UCC 2 연구
20-40세의 사람들을 대상으로 22주 동안 200, 400 또는 600 IU 비타민 D3/일에 대한 RCT 대 위약.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 참가자들은 개입 기간 동안 추적되었습니다(참가하는 RCT에 따라 8주 - 1년 범위).
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수축기 및 확장기(심혈관 마커의 주요 결과)
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참가자들은 개입 기간 동안 추적되었습니다(참가하는 RCT에 따라 8주 - 1년 범위).
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HbA1c
기간: 참가자들은 개입 기간 동안 추적되었습니다(참가하는 RCT에 따라 8주 - 1년 범위).
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(당뇨 마커의 주요 결과)
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참가자들은 개입 기간 동안 추적되었습니다(참가하는 RCT에 따라 8주 - 1년 범위).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고밀도 지단백질(HDL) 콜레스테롤
기간: 참가자들은 개입 기간 동안 추적되었습니다(참가하는 RCT에 따라 8주 - 1년 범위).
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참가자들은 개입 기간 동안 추적되었습니다(참가하는 RCT에 따라 8주 - 1년 범위).
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저밀도 지단백질(LDL) 콜레스테롤
기간: 참가자들은 개입 기간 동안 추적되었습니다(참가하는 RCT에 따라 8주 - 1년 범위).
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참가자들은 개입 기간 동안 추적되었습니다(참가하는 RCT에 따라 8주 - 1년 범위).
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총 콜레스테롤
기간: 참가자들은 개입 기간 동안 추적되었습니다(참가하는 RCT에 따라 8주 - 1년 범위).
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참가자들은 개입 기간 동안 추적되었습니다(참가하는 RCT에 따라 8주 - 1년 범위).
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트리글리세리드
기간: 참가자들은 개입 기간 동안 추적되었습니다(참가하는 RCT에 따라 8주 - 1년 범위).
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참가자들은 개입 기간 동안 추적되었습니다(참가하는 RCT에 따라 8주 - 1년 범위).
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부갑상선 호르몬(PTH)
기간: 참가자들은 개입 기간 동안 추적되었습니다(참가하는 RCT에 따라 8주 - 1년 범위).
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부갑상선 호르몬
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참가자들은 개입 기간 동안 추적되었습니다(참가하는 RCT에 따라 8주 - 1년 범위).
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공복 혈당
기간: 참가자들은 개입 기간 동안 추적되었습니다(참가하는 RCT에 따라 8주 - 1년 범위).
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참가자들은 개입 기간 동안 추적되었습니다(참가하는 RCT에 따라 8주 - 1년 범위).
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단식 인슐린
기간: 참가자들은 개입 기간 동안 추적되었습니다(참가하는 RCT에 따라 8주 - 1년 범위).
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참가자들은 개입 기간 동안 추적되었습니다(참가하는 RCT에 따라 8주 - 1년 범위).
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C-펩티드
기간: 참가자들은 개입 기간 동안 추적되었습니다(참가하는 RCT에 따라 8주 - 1년 범위).
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참가자들은 개입 기간 동안 추적되었습니다(참가하는 RCT에 따라 8주 - 1년 범위).
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2시간 포도당
기간: 참가자들은 개입 기간 동안 추적되었습니다(참가하는 RCT에 따라 8주 - 1년 범위).
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경구 포도당 내성 검사 후
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참가자들은 개입 기간 동안 추적되었습니다(참가하는 RCT에 따라 8주 - 1년 범위).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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