Vitamin D-tilskudd på markører for kardiovaskulær sykdom og diabetes: en individuell deltakerdata-metaanalyse

Store randomiserte kontrollerte studier (RCT) pågår for tiden for å evaluere ikke-skjeletteffekter av vitamin D-tilskudd i den generelle eldre befolkningen. Resultatene av disse studiene kan forventes i 2017 til 2020, og selv om de vil rapportere viktige data, kan de fortsatt etterlate kunnskapshull om effekten av vitamin D på klinisk relevante surrogatparametere i spesifikke grupper. Nyere data indikerer at assosiasjonen av vitamin D-status og utfall er U- eller omvendt J-formet og kan modifiseres av tilstedeværelsen av visse risikofaktorer eller genetiske variasjoner av vitamin D-reseptoren.

Dette arbeidet er en del av EU-prosjektet 'Matbaserte løsninger for utryddelse av vitamin D-mangel og helsefremmende gjennom hele livssyklusen' (ODIN). Denne individuelle pasient-metaanalysen av eksisterende høykvalitets vitamin D RCT-er tar sikte på å evaluere om det er gunstige eller skadelige vitamin D-effekter på surrogatparametere for kliniske utfall (dvs. blodtrykk, lipider, parathyreoideahormon (PTH), fastende blodsukker og glykert hemoglobin (HbA1c)). Med data fra nesten 3000 randomiserte forsøkspersoner fra 12 RCT-er som er tilgjengelige innenfor dette konsortiet, vil etterforskerne ha tilstrekkelig kraft til å oppdage klinisk relevante effekter av vitamin D-tilskudd på risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer.

Undergruppeanalyser vil undersøke effektmodifikatorer for å evaluere om enkelte grupper av individer opplever uttalte eller svekkede effekter av vitamin D-tilskudd. Gitt at tidligere data tyder på at vitamin D-tilskudd kan være mest effektivt hos de individene med svært lavt 25(OH)D og potensielt skadelig for de som oppnår svært høye nivåer etter vitamin D-tilskudd, vil disse individuelle pasientdata-metaanalysene bli utført i undergrupper med serum 25(OH)D-nivåer <30, 40 og 50 nmol/L og >100, 125 og 150 nmol/L. 25(OH)D-nivåer vil bli målt på nytt for å sikre sammenlignbarhet.