ST上昇心筋梗塞における血栓除去術、個々の患者のメタ分析
2017年10月23日 更新者：Population Health Research Institute
一次経皮的冠動脈インターベンション中、血栓の遠位塞栓形成および微小血管灌流障害が死亡率の増加と関連している。
一次経皮的冠動脈インターベンション中の血栓除去装置は、血栓負荷を軽減することで遠位塞栓を防止し、微小血管灌流を改善し、死亡率を低下させる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
ST上昇心筋梗塞患者における手動血栓除去術と経皮的冠動脈インターベンション単独とを比較した大規模ランダム化対照試験の個別患者メタアナリシスは、死亡率の違いや脳卒中などの重要だが稀な事象を検出し、利点を評価するための大幅な精度を提供するでしょう。事前定義されたサブグループ内。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
18000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
緊急経皮的冠動脈インターベンションを受けているST上昇心筋梗塞患者
説明
包含基準:
- ST上昇型心筋梗塞患者を対象に手動血栓除去術と経皮的冠動脈インターベンション単独を比較したランダム化比較試験が1980年1月から2015年4月までに発表された。
- 1000 人を超える患者を無作為化した大規模試験。
- 治験では少なくとも 30 日間の追跡調査が必要です。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
PCIを用いた手動吸引血栓除去術
このメタ分析に含まれるランダム化比較試験の被験者は、手動吸引式血栓除去術とその後の経皮的冠動脈インターベンション（PCI）にランダムに割り当てられます。
|
血栓吸引
|
|
PCI 単独
このメタ分析に含まれるランダム化対照試験の被験者は、手動による吸引血栓除去術を行わずに経皮的冠動脈インターベンション（PCI）のみにランダムに割り当てられます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心血管死の発生
時間枠：30日まで
|
イベント発生までの時間分析
|
30日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心血管死の発生
時間枠：180日まで
|
イベント発生までの時間分析
|
180日まで
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳卒中の発生
時間枠：30日まで
|
イベント発生までの時間分析
|
30日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sanjit S Jolly, MD、Population Health Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月23日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。