Trombektomi ved hjerteinfarkt med ST Elevation, en individuell pasientmetaanalyse
23. oktober 2017 oppdatert av: Population Health Research Institute
Under primær perkutan koronar intervensjon har distal embolisering av trombe og nedsatt mikrovaskulær perfusjon vært assosiert med økt dødelighet.
Trombektomiutstyr under primær perkutan koronar intervensjon kan forhindre distal embolisering ved å redusere trombebelastningen og dermed forbedre mikrovaskulær perfusjon og redusere dødelighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En individuell pasientmetaanalyse av store randomiserte kontrollerte studier som sammenligner manuell trombektomi versus perkutan koronar intervensjon alene hos pasienter med hjerteinfarkt med ST-elevasjon vil gi betydelig mer kraft til å oppdage forskjeller i dødelighet så vel som viktige, men sjeldne hendelser som slag og å vurdere fordeler. i forhåndsdefinerte undergrupper.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
18000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hjerteinfarkt med ST-elevasjon som gjennomgår akutt perkutan koronar intervensjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Randomiserte kontrollerte studier som sammenligner manuell trombektomi vs. perkutan koronar intervensjon alene hos pasienter med hjerteinfarkt med ST-elevasjon publisert mellom januar 1980 og april 2015.
- Store studier som randomiserer mer enn 1000 pasienter.
- Prøver må ha hatt minst 30 dagers oppfølging.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Manuell aspirasjonstrombektomi med PCI
Forsøkspersoner fra de randomiserte kontrollerte studiene som skal inkluderes i denne metaanalysen vil ha blitt tilfeldig allokert til manuell aspirasjonstrombektomi etterfulgt av perkutan koronar intervensjon (PCI).
|
Trombeaspirasjon
|
|
PCI alene
Forsøkspersoner fra de randomiserte kontrollerte studiene som skal inkluderes i denne metaanalysen vil ha blitt tilfeldig allokert til perkutan koronar intervensjon (PCI) alene uten manuell aspirasjonstrombektomi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kardiovaskulær død
Tidsramme: opptil 30 dager
|
tid til hendelsesanalyse
|
opptil 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kardiovaskulær død
Tidsramme: opptil 180 dager
|
tid til hendelsesanalyse
|
opptil 180 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av hjerneslag
Tidsramme: opptil 30 dager
|
tid til hendelsesanalyse
|
opptil 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sanjit S Jolly, MD, Population Health Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ThrombectomyMetaAnalysis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .