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Trombectomia nell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST, una meta-analisi del singolo paziente

23 ottobre 2017 aggiornato da: Population Health Research Institute
Durante l'intervento coronarico percutaneo primario, l'embolizzazione distale del trombo e la compromissione della perfusione microvascolare sono state associate a un aumento della mortalità. I dispositivi per la trombectomia durante l'intervento coronarico percutaneo primario possono prevenire l'embolizzazione distale riducendo il carico di trombi e quindi migliorando la perfusione microvascolare e riducendo la mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una meta-analisi su singolo paziente di ampi studi randomizzati controllati che confrontano la trombectomia manuale rispetto al solo intervento coronarico percutaneo in pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST fornirà una potenza significativamente maggiore per rilevare le differenze di mortalità, nonché eventi importanti ma rari come l'ictus e per valutare i benefici in sottogruppi predefiniti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

18000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST sottoposti a intervento coronarico percutaneo di emergenza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studi randomizzati controllati che confrontano la trombectomia manuale rispetto al solo intervento coronarico percutaneo in pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST, pubblicati tra gennaio 1980 e aprile 2015.
  • Grandi studi che randomizzano più di 1000 pazienti.
  • Le prove devono aver avuto almeno 30 giorni di follow-up.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trombectomia per aspirazione manuale con PCI
I soggetti degli studi controllati randomizzati da includere in questa meta-analisi saranno stati assegnati in modo casuale a Trombectomia manuale per aspirazione seguita da intervento coronarico percutaneo (PCI).
Dispositivo: Trombectomia per aspirazione manuale
Aspirazione del trombo
PCI da solo
I soggetti degli studi controllati randomizzati da includere in questa meta-analisi saranno stati assegnati in modo casuale al solo intervento coronarico percutaneo (PCI) senza trombectomia manuale per aspirazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento di morte cardiovascolare
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
tempo all'analisi dell'evento
fino a 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento di morte cardiovascolare
Lasso di tempo: fino a 180 giorni
tempo all'analisi dell'evento
fino a 180 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento di ictus
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
tempo all'analisi dell'evento
fino a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Population Health Research Institute

Collaboratori

Uppsala University
University Medical Center Groningen
Region Örebro County
University of Groningen

Investigatori

  • Investigatore principale: Sanjit S Jolly, MD, Population Health Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ThrombectomyMetaAnalysis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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