Тромбэктомия при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST, метаанализ отдельных пациентов
23 октября 2017 г. обновлено: Population Health Research Institute
При первичном чрескожном коронарном вмешательстве дистальная эмболизация тромба и нарушение микроваскулярной перфузии были связаны с повышенной смертностью.
Устройства для тромбэктомии при первичном чрескожном коронарном вмешательстве могут предотвратить дистальную эмболизацию за счет снижения тромбоза и, таким образом, улучшить перфузию микрососудов и снизить смертность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метаанализ крупных рандомизированных контролируемых исследований с участием отдельных пациентов, сравнивающих ручную тромбэктомию с чрескожным коронарным вмешательством только у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, обеспечит значительно большую мощность для выявления различий в смертности, а также важных, но редких событий, таких как инсульт, и для оценки преимуществ. в заранее определенных подгруппах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
18000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, перенесшие экстренное чрескожное коронарное вмешательство
Описание
Критерии включения:
- Рандомизированные контролируемые исследования, сравнивающие ручную тромбэктомию с чрескожным коронарным вмешательством у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, опубликованные в период с января 1980 г. по апрель 2015 г.
- Крупные испытания с рандомизацией более 1000 пациентов.
- Испытания должны иметь последующее наблюдение не менее 30 дней.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ручная аспирационная тромбэктомия с ЧКВ
Субъекты из рандомизированных контролируемых испытаний, которые будут включены в этот метаанализ, будут случайным образом распределены для ручной аспирационной тромбэктомии с последующим чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ).
|
Аспирация тромба
|
|
Только PCI
Субъекты из рандомизированных контролируемых исследований, которые будут включены в этот метаанализ, будут случайным образом распределены для чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) только без ручной аспирационной тромбэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение сердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: до 30 дней
|
время до анализа событий
|
до 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение сердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: до 180 дней
|
время до анализа событий
|
до 180 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение инсульта
Временное ограничение: до 30 дней
|
время до анализа событий
|
до 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sanjit S Jolly, MD, Population Health Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ThrombectomyMetaAnalysis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .