Trombektomia w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, metaanaliza indywidualnego pacjenta
23 października 2017 zaktualizowane przez: Population Health Research Institute
Podczas pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej dystalna embolizacja skrzepliny i upośledzona perfuzja mikrokrążenia wiązały się ze zwiększoną śmiertelnością.
Urządzenia do trombektomii podczas pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej mogą zapobiegać zatorowości dystalnej poprzez zmniejszenie obciążenia skrzepliną, a tym samym poprawić perfuzję mikrokrążenia i zmniejszyć śmiertelność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Indywidualna metaanaliza dużych randomizowanych kontrolowanych badań klinicznych porównujących ręczną trombektomię z samą przezskórną interwencją wieńcową u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST zapewni znacznie większą moc wykrywania różnic w śmiertelności, a także ważnych, ale rzadkich zdarzeń, takich jak udar, oraz oceny korzyści w predefiniowanych podgrupach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
18000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST poddawani pilnej przezskórnej interwencji wieńcowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Randomizowane kontrolowane badania porównujące trombektomię manualną z samą przezskórną interwencją wieńcową u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, opublikowane między styczniem 1980 r. a kwietniem 2015 r.
- Duże badania z randomizacją ponad 1000 pacjentów.
- Próby muszą mieć co najmniej 30-dniowy okres obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ręczna trombektomia aspiracyjna z PCI
Pacjenci z randomizowanych badań kontrolowanych, którzy mają zostać włączeni do tej metaanalizy, zostaną losowo przydzieleni do ręcznej trombektomii aspiracyjnej, a następnie przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).
|
Aspiracja skrzepliny
|
|
Tylko PCI
Osoby z randomizowanych badań kontrolowanych, które mają być włączone do tej metaanalizy, zostaną losowo przydzielone do samej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) bez ręcznej trombektomii aspiracyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: do 30 dni
|
analiza czasu do zdarzenia
|
do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: do 180 dni
|
analiza czasu do zdarzenia
|
do 180 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie udaru
Ramy czasowe: do 30 dni
|
analiza czasu do zdarzenia
|
do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sanjit S Jolly, MD, Population Health Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ThrombectomyMetaAnalysis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .