Trombectomie bij myocardinfarct met ST-elevatie, een meta-analyse van individuele patiënten
23 oktober 2017 bijgewerkt door: Population Health Research Institute
Tijdens primaire percutane coronaire interventie zijn distale embolisatie van trombus en verminderde microvasculaire perfusie in verband gebracht met een verhoogde mortaliteit.
Trombectomieapparaten tijdens primaire percutane coronaire interventie kunnen distale embolisatie voorkomen door de trombusbelasting te verminderen en zo de microvasculaire perfusie te verbeteren en de mortaliteit te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een meta-analyse van individuele patiënten van grote gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken waarin manuele trombectomie wordt vergeleken met alleen percutane coronaire interventie bij patiënten met een myocardinfarct met ST-elevatie, zal significant meer power opleveren om verschillen in mortaliteit te detecteren, evenals belangrijke maar zeldzame gebeurtenissen zoals beroerte, en om de voordelen te beoordelen in vooraf gedefinieerde subgroepen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
18000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een myocardinfarct met ST-elevatie die een percutane coronaire spoedinterventie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken waarin handmatige trombectomie werd vergeleken met alleen percutane coronaire interventie bij patiënten met een myocardinfarct met ST-elevatie, gepubliceerd tussen januari 1980 en april 2015.
- Grote onderzoeken waarbij meer dan 1000 patiënten werden gerandomiseerd.
- Proeven moeten een follow-up van ten minste 30 dagen hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Handmatige Aspiratie Trombectomie met PCI
Proefpersonen uit de gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die in deze meta-analyse worden opgenomen, zullen willekeurig zijn toegewezen aan manuele aspiratietrombectomie gevolgd door percutane coronaire interventie (PCI).
|
Trombus aspiratie
|
|
PCI alleen
Proefpersonen uit de gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die in deze meta-analyse worden opgenomen, zijn willekeurig toegewezen aan percutane coronaire interventie (PCI) alleen zonder handmatige aspiratietrombectomie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optreden van cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
tijd voor gebeurtenisanalyse
|
tot 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optreden van cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: tot 180 dagen
|
tijd voor gebeurtenisanalyse
|
tot 180 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkomen van een beroerte
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
tijd voor gebeurtenisanalyse
|
tot 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sanjit S Jolly, MD, Population Health Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
17 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ThrombectomyMetaAnalysis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .