Trombectomía en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST, un metanálisis de pacientes individuales
23 de octubre de 2017 actualizado por: Population Health Research Institute
Durante la intervención coronaria percutánea primaria, la embolización distal del trombo y la alteración de la perfusión microvascular se han asociado con un aumento de la mortalidad.
Los dispositivos de trombectomía durante la intervención coronaria percutánea primaria pueden prevenir la embolización distal al reducir la carga del trombo y, por lo tanto, mejorar la perfusión microvascular y reducir la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un metanálisis de pacientes individuales de grandes ensayos controlados aleatorios que comparen la trombectomía manual con la intervención coronaria percutánea sola en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST proporcionará significativamente más poder para detectar diferencias en la mortalidad, así como eventos importantes pero raros, como el accidente cerebrovascular, y para evaluar los beneficios. en subgrupos predefinidos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
18000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con infarto de miocardio con elevación del ST sometidos a intervención coronaria percutánea de urgencia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ensayos controlados aleatorios que compararon la trombectomía manual versus la intervención coronaria percutánea sola en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST publicados entre enero de 1980 y abril de 2015.
- Grandes ensayos que asignan al azar a más de 1000 pacientes.
- Los ensayos debían haber tenido al menos 30 días de seguimiento.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Trombectomía por aspiración manual con ICP
Los sujetos de los ensayos controlados aleatorios que se incluirán en este metanálisis habrán sido asignados aleatoriamente a trombectomía por aspiración manual seguida de intervención coronaria percutánea (ICP).
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Aspiración de trombo
|
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PCI solo
Los sujetos de los ensayos controlados aleatorios que se incluirán en este metanálisis habrán sido asignados aleatoriamente a una intervención coronaria percutánea (ICP) sola sin trombectomía por aspiración manual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: hasta 30 días
|
análisis del tiempo hasta el evento
|
hasta 30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ocurrencia de muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: hasta 180 días
|
análisis del tiempo hasta el evento
|
hasta 180 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ocurrencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: hasta 30 días
|
análisis del tiempo hasta el evento
|
hasta 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sanjit S Jolly, MD, Population Health Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ThrombectomyMetaAnalysis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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