Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trombektomia ST-korkeusmyokardiinfarktissa, yksittäisen potilaan meta-analyysi

maanantai 23. lokakuuta 2017 päivittänyt: Population Health Research Institute
Primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen aikana veritulpan distaalinen embolisaatio ja heikentynyt mikrovaskulaarinen perfuusio on yhdistetty lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Trombektomialaitteet primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen aikana voivat estää distaalista embolisaatiota vähentämällä veritulppataakkaa ja siten parantaa mikrovaskulaarista perfuusiota ja vähentää kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksittäinen potilas meta-analyysi suurista satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, joissa verrataan manuaalista trombektomiaa pelkkään perkutaaniseen sepelvaltimon interventioon potilailla, joilla on ST-korkeus sydäninfarkti, antaa huomattavasti enemmän tehoa havaita kuolleisuuserot sekä tärkeät mutta harvinaiset tapahtumat, kuten aivohalvaus, ja arvioida hyötyjä. ennalta määritellyissä alaryhmissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sydäninfarkti ST-korkeudella ja joille tehdään kiireellinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tammikuun 1980 ja huhtikuun 2015 välisenä aikana julkaistut satunnaistetut kontrolloidut kokeet, joissa verrattiin manuaalista trombektomiaa ja pelkkä perkutaaninen sepelvaltimointerventio potilailla, joilla on ST-kohonnutta sydäninfarkti.
  • Suurissa tutkimuksissa satunnaistettiin yli 1000 potilasta.
  • Kokeiluissa on oltava vähintään 30 päivän seuranta.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Manuaalinen aspiraatiotrombektomia PCI:llä
Tähän meta-analyysiin sisällytettävät satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden kohteet on jaettu satunnaisesti manuaaliseen aspiraatiotrombektomiaan, jota seuraa perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI).
Trombuksen aspiraatio
PCI yksin
Tähän meta-analyysiin sisällytettävät satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden kohteet on jaettu satunnaisesti pelkkään perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon (PCI) ilman manuaalista aspiraatiotrombektomiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarisen kuoleman esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
aikaa tapahtuma-analyysiin
jopa 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarisen kuoleman esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
aikaa tapahtuma-analyysiin
jopa 180 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
aikaa tapahtuma-analyysiin
jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanjit S Jolly, MD, Population Health Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen aspiraatiotrombektomia

3
Tilaa