- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02552407
Trombektomia ST-korkeusmyokardiinfarktissa, yksittäisen potilaan meta-analyysi
maanantai 23. lokakuuta 2017 päivittänyt: Population Health Research Institute
Primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen aikana veritulpan distaalinen embolisaatio ja heikentynyt mikrovaskulaarinen perfuusio on yhdistetty lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Trombektomialaitteet primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen aikana voivat estää distaalista embolisaatiota vähentämällä veritulppataakkaa ja siten parantaa mikrovaskulaarista perfuusiota ja vähentää kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksittäinen potilas meta-analyysi suurista satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, joissa verrataan manuaalista trombektomiaa pelkkään perkutaaniseen sepelvaltimon interventioon potilailla, joilla on ST-korkeus sydäninfarkti, antaa huomattavasti enemmän tehoa havaita kuolleisuuserot sekä tärkeät mutta harvinaiset tapahtumat, kuten aivohalvaus, ja arvioida hyötyjä. ennalta määritellyissä alaryhmissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
18000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sydäninfarkti ST-korkeudella ja joille tehdään kiireellinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tammikuun 1980 ja huhtikuun 2015 välisenä aikana julkaistut satunnaistetut kontrolloidut kokeet, joissa verrattiin manuaalista trombektomiaa ja pelkkä perkutaaninen sepelvaltimointerventio potilailla, joilla on ST-kohonnutta sydäninfarkti.
- Suurissa tutkimuksissa satunnaistettiin yli 1000 potilasta.
- Kokeiluissa on oltava vähintään 30 päivän seuranta.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Manuaalinen aspiraatiotrombektomia PCI:llä
Tähän meta-analyysiin sisällytettävät satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden kohteet on jaettu satunnaisesti manuaaliseen aspiraatiotrombektomiaan, jota seuraa perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI).
|
Trombuksen aspiraatio
|
PCI yksin
Tähän meta-analyysiin sisällytettävät satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden kohteet on jaettu satunnaisesti pelkkään perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon (PCI) ilman manuaalista aspiraatiotrombektomiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kardiovaskulaarisen kuoleman esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
aikaa tapahtuma-analyysiin
|
jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kardiovaskulaarisen kuoleman esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
|
aikaa tapahtuma-analyysiin
|
jopa 180 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivohalvauksen esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
aikaa tapahtuma-analyysiin
|
jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sanjit S Jolly, MD, Population Health Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ThrombectomyMetaAnalysis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Manuaalinen aspiraatiotrombektomia
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
Vidacare CorporationValmis
-
Phenox GmbHValmis
-
Loma Linda UniversityValmisHemiplegia ja/tai aivohalvauksen jälkeinen hemipareesiYhdysvallat
-
phenox Inc.ValmisIskemia | Patologiset prosessit | Sydän-ja verisuonitaudit | Verisuonisairaudet | Aivoverenkiertohäiriöt | Aivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Aivohalvaus, iskeeminen | Aivohalvaus, akuuttiYhdysvallat, Saksa
-
National Taipei University of Nursing and Health...RekrytointiElämänlaatu | Tyytyväisyys | Ruoan valinta | Pureskelun sairausTaiwan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisMasennus | SydäninfarktiPakistan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsValmisSynnytyksen jälkeinen masennusPakistan
-
Suranaree University of TechnologyValmisIlmiö sähkövastuksen vähenemisestä johtavissa kammioissa, mikä lisää johtavaa ominaisuuttaThaimaa