Trombectomy in ST Elevation Myocardial Infarction, en individuell patientmetaanalys
23 oktober 2017 uppdaterad av: Population Health Research Institute
Under primär perkutan kranskärlsintervention har distal embolisering av trombos och försämrad mikrovaskulär perfusion associerats med en ökad mortalitet.
Trombektomianordningar under primär perkutan kranskärlsintervention kan förhindra distal embolisering genom att minska trombbelastningen och därmed förbättra mikrovaskulär perfusion och minska dödligheten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En individuell patientmetaanalys av stora randomiserade kontrollerade studier som jämför manuell trombektomi kontra perkutan kranskärlsintervention enbart hos patienter med hjärtinfarkt med ST-höjning kommer att ge betydligt mer kraft att upptäcka skillnader i dödlighet såväl som viktiga men sällsynta händelser som stroke och att bedöma fördelarna. i fördefinierade undergrupper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
18000
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hjärtinfarkt med ST-höjd som genomgår akut perkutan koronar intervention
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Randomiserade kontrollerade prövningar som jämförde manuell trombektomi med enbart perkutan kranskärlsintervention på patienter med hjärtinfarkt med ST-höjning publicerade mellan januari 1980 och april 2015.
- Stora försök som randomiserar mer än 1000 patienter.
- Försök måste ha haft minst 30 dagars uppföljning.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Manuell aspirationstrombektomi med PCI
Försökspersoner från de randomiserade kontrollerade studierna som ska inkluderas i denna metaanalys kommer att ha slumpmässigt allokerats till manuell aspirationstrombektomi följt av perkutan koronar intervention (PCI).
|
Trombaspiration
|
|
PCI ensam
Försökspersoner från de randomiserade kontrollerade studierna som ska inkluderas i denna metaanalys kommer att ha slumpmässigt allokerats till enbart perkutan kranskärlsintervention (PCI) utan manuell aspirationstrombektomi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av kardiovaskulär död
Tidsram: upp till 30 dagar
|
tid till händelseanalys
|
upp till 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av kardiovaskulär död
Tidsram: upp till 180 dagar
|
tid till händelseanalys
|
upp till 180 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av stroke
Tidsram: upp till 30 dagar
|
tid till händelseanalys
|
upp till 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sanjit S Jolly, MD, Population Health Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2015
Första postat (Uppskatta)
17 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ThrombectomyMetaAnalysis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .