Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trombektomi ved ST Elevation Myokardieinfarkt, en Individuel Patient Meta-analyse

23. oktober 2017 opdateret af: Population Health Research Institute
Under primær perkutan koronar intervention er distal embolisering af trombe og nedsat mikrovaskulær perfusion blevet forbundet med en øget dødelighed. Trombektomianordninger under primær perkutan koronar intervention kan forhindre distal embolisering ved at reducere trombebelastningen og dermed forbedre mikrovaskulær perfusion og reducere dødeligheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En individuel patient-meta-analyse af store randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenligner manuel trombektomi versus perkutan koronar intervention alene hos patienter med ST elevation myokardieinfarkt vil give betydeligt mere kraft til at opdage forskelle i dødelighed såvel som vigtige, men sjældne hændelser såsom slagtilfælde og til at vurdere fordele. i foruddefinerede undergrupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

18000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ST elevation myokardieinfarkt, der gennemgår akut perkutan koronar intervention

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Randomiserede kontrollerede undersøgelser, der sammenligner manuel trombektomi vs. perkutan koronar intervention alene hos patienter med ST elevation myokardieinfarkt offentliggjort mellem januar 1980 og april 2015.
  • Store forsøg med randomisering af mere end 1000 patienter.
  • Forsøg skal have haft mindst 30 dages opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Manuel aspiration trombektomi med PCI
Forsøgspersoner fra de randomiserede kontrollerede forsøg, der skal inkluderes i denne metaanalyse, vil være blevet tilfældigt allokeret til manuel aspirationstrobektomi efterfulgt af perkutan koronar intervention (PCI).
Trombeaspiration
PCI alene
Forsøgspersoner fra de randomiserede kontrollerede forsøg, der skal inkluderes i denne metaanalyse, vil være blevet tilfældigt allokeret til perkutan koronar intervention (PCI) alene uden manuel aspirationstrombektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kardiovaskulær død
Tidsramme: op til 30 dage
tid til begivenhedsanalyse
op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kardiovaskulær død
Tidsramme: op til 180 dage
tid til begivenhedsanalyse
op til 180 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: op til 30 dage
tid til begivenhedsanalyse
op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanjit S Jolly, MD, Population Health Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2015

Først opslået (Skøn)

17. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Manuel aspiration trombektomi

Abonner